LIJEKOVI KOJI JE ISTEKAO I FARMACEUTSKI OTPAD SU MEDICINSKI OTPAD KLASE G U SKLADU SA SanPiN 2.1.7.2790-10, ovaj otpad uključuje:

• Lijekovi kojima je istekao rok trajanja, otpad od lijekova i dijagnostika
• Lijekovi koji su izgubili svoja potrošačka svojstva
• Otpad od farmaceutskih proizvoda, njihova proizvodnja i priprema
• Citostatici

Klasa medicinskog otpada G-

Klasa D uključuje toksikološki opasan otpad (klase 1-4) - to su:

• uređaji, predmeti i oprema koji sadrže živu;
• otpad sirovina i proizvoda iz farmaceutske industrije;
• lijekovi kojima je istekao rok trajanja, kao i dezinficijensi i dijagnostička sredstva koja se ne mogu koristiti;
• otpad od rada vozila, opreme, rasvjetnih sistema itd.

Prikupljanje i odlaganje lijekova grupe G vrši se uzimajući u obzir stepen toksičnosti svake vrste otpada, u skladu sa metodološkim preporukama za određivanje stepena toksičnosti, klasifikatorom i drugim važećim regulatornim dokumentima.

Uklanjanje otpada Grupe G radi odlaganja ili neutralizacije moraju obavljati organizacije koje imaju odgovarajuće dozvole. Nemar po ovom pitanju je neprihvatljiv. Stopa infekcije medicinskog otpada je hiljadama puta veća od one kod običnog kućnog otpada. Nepravilno odlaganje lijekova i drugih medicinskih proizvoda dovodi do širenja patogenih virusa, visoko toksičnih spojeva i radioaktivnih supstanci. Tlo, obližnje vodene površine i zrak se inficiraju, što štetno utiče na zdravlje svakog od nas.

Plaćanje

Radimo samo sa pravnim licima putem bankovnog transfera.
Minimalni trošak 6000

Pravne metode rada

Sav otpad se neutralizira bez štete po okoliš.

Pružamo ekološku dokumentaciju

Po završetku radova dajemo ekološke sertifikate

Radimo u Moskvi i Centralnom federalnom okrugu

Red interakcije

Odlaganje lijekova kojima je istekao rok trajanja (koji se ne mogu koristiti) od strane stručnjaka naše kompanije uključuje sljedeće radnje:

1. Prikupljanje podataka o sastavu i količini recikliranog otpada, uslovima i mestu njegovog skladištenja.
2. Analiza prikupljenih podataka za određivanje optimalnih metoda transporta, odlaganja i obrade.
3. Izrada kompletne liste potrebnih radova, određivanje cijene usluga.
4. Potpisivanje ugovora o odlaganju droge.
5. Preuzimanje i transport lijekova - prema rasporedu ili zahtjevu. Neupotrebljive kontejnere za otpad zamjenjujemo novim.
6. Izrada izvještaja o prijemu otpada sa potrebnim informacijama.
7. Izdavanje kupona ili potvrde o otuđivanju po završetku svih radova.

Metode odlaganja

Zbrinjavanje lijekova vrši se različitim metodama, od kojih su najčešće:

• Hemijska dezinfekcija. Izvodi se upotrebom supstanci koje sadrže klor. Često se kombinuje sa mlevenjem, otapanjem i drugim mehaničkim procesima kako bi se obezbedio potpuni prodor hemikalija.
• Sterilizacija vodenom parom u autoklavu na temperaturama iznad 100 stepeni Celzijusa, pod visokim pritiskom.
• Sagorijevanje pomoću peći za spaljivanje. U tom slučaju sortiranje prije odlaganja nekvalitetnih lijekova nije potrebno - sav otpad je potpuno uništen.
• Obrada u mikrotalasima.

veličina slova

NAREDBA Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 15.12.2002. 382 (sa izmjenama i dopunama od 05.02.2010.) O ODOBRAVANJU UPUTSTVA O POSTUPKU UNIŠTAVANJA LIJEKOVA... Važeće u 2018.

UPUTSTVO O POSTUPKU ZA UNIŠTAVANJE LIJEKOVA KOJI SU BILI NEUPOTREBLJENI, LIJEKOVA SA ISTEKlim UPOTREBOM I LIJEKOVA KOJI SU KRIVIČNI ILI NELEGALNE KOPIJE LIJEKOVA REGISTROVANI U RUSKOJ FEDERACIJI NIH SREDSTVA

od 05.02.2010. N 62n)

1. Ova uputstva su izrađena u skladu sa Federalnim zakonima „O lijekovima“ od 22. juna 1998. N 86-FZ, „O sanitarnoj i epidemiološkoj dobrobiti stanovništva“ od 30. marta 1999. N 52-FZ i utvrđuje postupak uništavanja lijekova koji su postali neupotrebljivi, lijekova kojima je istekao rok trajanja i lijekova koji su krivotvoreni ili ilegalne kopije lijekova registrovanih u Ruskoj Federaciji.

2. Lijekovi koji su postali neupotrebljivi i lijekovi kojima je istekao rok trajanja podliježu povlačenju iz prometa i naknadnom uništenju u potpunosti. Zabranjena je prodaja ovih lijekova.

3. Lijekovi koji su falsifikat ili ilegalne kopije lijekova registrovanih u Ruskoj Federaciji, otkriveni i zaplijenjeni od strane carinskih organa Ruske Federacije prilikom uvoza na teritoriju Ruske Federacije, podliježu uništavanju.

4. Lijekove iz st. 2. i 3. ovog Uputstva oduzimaju i povlače iz prometa carinski organi Ruske Federacije, pravna lica i individualni preduzetnici koji su vlasnici ili posjednici ovih lijekova.

(sa izmjenama i dopunama Naredbe Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 02.05.2010. N 62n)

5. Prenos lekova od strane carinskih organa Ruske Federacije, pravnih lica i individualnih preduzetnika koji su vlasnici ili posednici lekova preduzećima koja imaju odgovarajuću dozvolu, a njihovo naknadno uništavanje vrši se na osnovu ugovora.

7. Uništavanje lijekova oduzetih od strane carinskih organa Ruske Federacije vrše preduzeća koja imaju odgovarajuću dozvolu na posebno opremljenim lokacijama, poligonima i prostorijama u skladu sa zahtjevima propisanim zakonodavstvom Ruske Federacije.

8. Karakteristike uništavanja lijekova:

Tečni dozirni oblici (injekcioni rastvori u ampulama, kesama i bocama, aerosol boce, lekovi, kapi i dr.) uništavaju se drobljenjem (ampule) nakon čega se sadržaj ampula, kesa i boca razblažuje vodom u omjeru 1:100. i odvodnjavanje dobijenog rastvora u industrijsku kanalizaciju (prethodno se prave rupe u aerosol bocama); ostaci ampula, aerosol limenki, vrećica i boca uklanjaju se na uobičajen način, kao industrijski ili kućni otpad;

Čvrsti oblici doziranja (prašci, tablete, kapsule itd.) koji sadrže u vodi rastvorljive lekovite supstance moraju se, nakon zgnječenja do praškastog stanja, razblažiti vodom u omjeru 1:100 i dobijena suspenzija (ili rastvor) ocediti u industrijska kanalizacija;

Spaljivanjem se uništavaju čvrsti oblici doziranja (prašci, tablete, kapsule itd.) koji sadrže ljekovite tvari netopive u vodi, meki oblici doziranja (masti, supozitorije itd.), transdermalni oblici lijekova, kao i farmaceutske supstance;

Opojne droge i psihotropne supstance uključene na liste II i III Liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, čija je dalja upotreba u medicinskoj praksi priznata kao neprikladna, uništavaju se u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije;

Zapaljivi i eksplozivni lijekovi, radiofarmaceutika, kao i ljekoviti biljni materijal sa visokim sadržajem radionuklida uništavaju se pod posebnim uslovima korištenjem posebne tehnologije koja je dostupna organizaciji za uništavanje, u skladu sa licencom.

9. Prilikom uništavanja lijekova sastavlja se akt u kojem se navodi:

(sa izmjenama i dopunama Naredbe Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 02.05.2010. N 62n)

Mjesto rada, položaj, prezime, ime, patronimika lica koja su učestvovala u uništavanju;

Razlog uništenja;

Podaci o nazivu (sa naznakom doznog oblika, doze, mjerne jedinice, serije) i količini lijeka koji se uništava, kao i o ambalaži ili pakovanju;

Naziv proizvođača lijeka;

Ime vlasnika ili vlasnika lijeka;

10. Odgovornost za uništavanje lijekova snose subjekti prometa lijekova u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije.

U ovom materijalu pripremili smo odgovore na nekoliko pitanja vezanih za postupak uništavanja lijekova s ​​isteklim rokom trajanja, kao i opojnih i psihotropnih supstanci, čija se daljnja upotreba u medicinske svrhe smatra neprikladnom.

Kako zbrinjavate lijekove kojima je istekao rok trajanja? Koji zakonski akti regulišu ovaj postupak? Kako čuvati lijekove s isteklim rokom prije odlaganja.

↯ Više članaka u časopisu

Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja broj 706 od 23. avgusta 2010. godine usvojena su Pravila za skladištenje lijekova.

U tačkama 11. i 12. ovog pravilnika propisano je da medicinska organizacija mora voditi evidenciju o lijekovima sa ograničenim rokom trajanja - u elektronskom obliku ili na papiru.

Potrebno je pratiti pravovremenu prodaju lijekova s ​​ograničenim rokom trajanja. Ova kontrola se vrši pomoću kompjuterskih programa, posebnih dnevnika ili kartica na policama, na kojima je naznačeno: naziv lijeka, njegova serija, rok trajanja.

Koji je postupak evidentiranja odbačenih lijekova?

Menadžer mora uspostaviti proceduru za obračun takvih lijekova.

1. utvrđuje se mjesto uništavanja opojnih droga (tačka 2.1 Uputstva);
2. određuju se specifične metode odlaganja;

Šta još treba dodatno odraziti u narudžbi?

• proceduralna registracija činjenice odlaganja lijeka u zdravstvenoj ustanovi, oblik i sadržaj relevantnog akta, postupak njegovog potpisivanja i daljeg skladištenja;
• pravila za rad sa medicinskim otpadom koji ostaje nakon uništavanja lijekova u zdravstvenoj ustanovi. Većina ovih pravila ogleda se u SanPiN 2.1.7.2790-10, posvećenom zahtjevima za upravljanje medicinskim otpadom;
• postupak praćenja poštovanja postupka skladištenja i uništavanja opojnih i psihotropnih supstanci u medicinskoj organizaciji;
• kazne za kršenje utvrđene procedure za odlaganje lijekova u zdravstvenoj ustanovi.

Ljudmila, dobro jutro.

Morate kontaktirati kompaniju koja ima dozvolu za uništavanje lijekova.

Federalni zakon od 12. aprila 2010. N 61-FZ (sa izmjenama i dopunama od 13. jula 2015.) „O žalbi
lijekovi" (sa izmjenama i dopunama, stupio na snagu 24.07.2015.)

Član 59. Osnovi i postupak za uništavanje lijekova

1. Ljekovi lošeg kvaliteta, falsifikovani
lijekovi podliježu povlačenju iz prometa i uništavanju na način koji je utvrdila Vlada Ruske Federacije. Osnova za
uništavanje lijekova je odluka vlasnika
lijekove, odluku nadležnog ovlaštenog lica
saveznog organa izvršne vlasti ili odluke suda.

Uredba Vlade Ruske Federacije od 09.03.2010. N 674 (sa izmjenama i dopunama od 09.04.2012.) „O
usvajanje Pravila za uništavanje nestandardnih medicinskih proizvoda
lijekovi, krivotvoreni lijekovi i krivotvoreni
lijekovi"

10. Vlasnik nestandardnih lijekova i (ili)
krivotvorenih lijekova, koji su donijeli odluku o njihovom
oduzimanje, uništavanje i izvoz, vrši transfer navedenih lijekova
organizacija koja vrši uništavanje lijekova, na
na osnovu relevantnog sporazuma.
11. Organizacija koja vrši uništavanje lijekova,
sačinjava akt o uništavanju lijekova u kojem
naznačeni su:
a) datum i mjesto uništavanja lijekova;
b) prezime, ime, patronimija lica koja su učestvovala u uništavanju lijekova, njihovo radno mjesto i položaj;
c) opravdanje za uništavanje lijekova;
d) podatke o uništenim lijekovima (naziv,
dozni oblik, doziranje, mjerne jedinice, serije) i njihove
količina, kao i kontejner ili pakovanje;
e) naziv proizvođača lijekova;
f) podatke o vlasniku lijeka;
g) način uništavanja lijekova.
12. Na dan se sastavlja akt o uništavanju lijekova
uništavanje podstandardnih lijekova i (ili)
falsifikovanih lekova. Broj kopija ovoga
čin se određuje prema broju učesnika u uništavanju
navedenih lijekova, potpisana od svih lica
koji su učestvovali u uništavanju ovih lijekova, i
ovjerena pečatom organizacije koja vrši uništavanje lijekova
sredstva.
13.Akt o uništenju lijekova ili njegova kopija ovjerena u
Vlasnik uništenih lijekova poslao u Savez
služba za nadzor zdravstvene zaštite.
Ako uništavanje nekvalitetnih lijekova i
(ili) izvršeni su falsifikovani lijekovi u
odsustvo vlasnika uništenih lijekova, akt
uništenje lijeka ili njegove kopije ovjerene u
u skladu sa utvrđenom procedurom, u roku od 5 radnih dana od dana izrade
šalje organizacija koja vrši uništavanje medicinskih proizvoda
sredstva njihovom vlasniku.

Prilažem ugovor sa jednom od kompanija koje se nalaze u Čiti, možda će vam biti od koristi.

Opšti uslovi za postupak i osnov za uništavanje lekova utvrđeni su članom 59 Federalni zakon od 12. aprila 2010. br. 61-FZ „O prometu lijekova“; (u daljem tekstu Federalni zakon br. 61-FZ).

U skladu s ovim članom mogu se razlikovati sljedeće vrste lijekova koji su podložni uništavanju:

• lijekovi lošeg kvaliteta,
• Falsificirani lijekovi;
• Falsifikovani lekovi.

Nekvalitetni, falsifikovani i krivotvoreni lijekovi podliježu povlačenju iz civilnog prometa i uništavanju.

Postupak uništavanja lijekova uređen je Pravilnikom za uništavanje nekvalitetnih lijekova, krivotvorenih lijekova i krivotvorenih lijekova, odobrenih Uredba Vlade Ruske Federacije od 3. septembra 2010. br. 674(u daljem tekstu Pravila za uništavanje lijekova).

Zahtjevi za postupak uništavanja lijekova ne odnose se na uništavanje opojne droge i njihovi prekursori, psihotropni lijekovi i radiofarmaceuti. Postupak uništavanja opojnih droga i njihovih prekursora, psihotropnih droga i radiofarmaceutskih droga uređen je zakonom, a posebno čl. 29 Savezni zakon od 8. januara 1998. N 3-FZ “O narkoticima i psihotropnim supstancama” i Uputstva za uništavanje opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Liste II i III Liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji podležu kontroli u Ruskoj Federaciji, čija je dalja upotreba u medicinskoj praksi priznata kao neprikladna, odobreno. naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 28. marta 2003. br. 127 i drugi regulatorni pravni akti.

Takođe treba napomenuti da se ovi zahtjevi ne odnose na lijekove kojima je istekao rok trajanja, jer se takvi lijekovi ne mogu klasificirati kao lijekovi koji nisu podstandardni (vidi Pismo Federalne porezne službe Ruske Federacije od 16. juna 2011. N ED-4-3/ 9486 „O postupku obavljanja prometa sa lekovima kojima je istekao rok trajanja“). Odobrena je obaveza uništavanja takvih lijekova, predviđena ukinutim Saveznim zakonom od 22. juna 1998. N 86-FZ „O lijekovima“ i Uputstvom o postupku za uništavanje lijekova. Naredbom Ministarstva zdravlja Rusije od 15. decembra 2002. N 382, ​​danas nije dostupan.

Sadašnje zakonodavstvo predviđa sljedeće zahtjeve za lijekove kojem je istekao rok trajanja:

• Zabrana prodaje lijekova s ​​isteklim rokom trajanja;
• Uspostavljena su posebna pravila skladištenje lijekova istekao. U skladu sa tačkom 12. Pravila za skladištenje lijekova, odobren.

Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 23. avgusta 2010. br. 706n Ako se identifikuju lijekovi kojima je istekao rok trajanja, oni se moraju skladištiti odvojeno od ostalih grupa lijekova u posebno određenom i određenom (karantenskom) prostoru.

U skladu sa Pravilima za uništavanje lijekova, nestandardni lijekovi i (ili) krivotvoreni lijekovi podliježu oduzimanju i uništavanju po jednom od sljedećih osnova:

• Odluka vlasnika ovih lijekova,
• Odluka Federalne službe za nadzor u zdravstvu (u daljem tekstu -)
• Sudska odluka.

Krivotvoreni lijekovi podliježu povlačenju iz civilnog prometa i uništavanju samo odlukom suda.

Osim toga, stvarna osnova za uništavanje lijekova su informativna pisma Roszdravnadzora.

Roszdravnadzor redovno objavljuje informacije o identifikaciji substandardnih lijekova, potrebi povlačenja lijeka, opozivu lijeka itd. na svojoj službenoj web stranici. U takvim pismima Roszdravnadzor obavještava o potrebi povlačenja i uništavanja određenih serija lijekova na propisani način, a također poziva subjekte prometa lijekova i medicinske organizacije da provjere dostupnost navedene serije lijekova, čiji su rezultati obavijestiti teritorijalni organ Roszdravnadzora. Iz ovoga proizilazi da subjekti prometa lijekova trebaju organizirati uništavanje takvih lijekova. Dalje, oni teoretski imaju pravo da podnesu tužbe protiv dobavljača i zahtevaju povraćaj uplaćenog novca za ove lekove, kao i nadoknadu troškova uništavanja lekova.

Roszdravnadzor, u slučaju otkrivanja činjenica o uvozu na teritoriju Ruske Federacije ili činjenica o prometu na teritoriji Ruske Federacije nestandardnih lijekova i (ili) krivotvorenih lijekova, donosi odluku kojom obavezuje vlasnika ovih lijekova da nosi njihovo oduzimanje, uništavanje i izvoz u potpunosti sa teritorije Ruske Federacije.

Ova odluka mora sadržavati:

• Informacije o lijekovima;
• Razlozi za oduzimanje i uništavanje lijekova;
• Rok za oduzimanje i uništavanje lijekova;
• Podaci o vlasniku lijekova;
• Podaci o proizvođaču lijekova.

Vlasnik nestandardnih lijekova i (ili) falsifikovanih lijekova, u roku ne dužem od 30 dana od dana donošenja odluke Roszdravnadzora o njihovom oduzimanju, uništavanju i izvozu, dužan je da se pridržava ove odluke ili da prijavi svoje neslaganje s njom.

Ako se vlasnik nestandardnih lijekova i (ili) falsifikovanih lijekova ne saglasi sa odlukom o oduzimanju, uništavanju i izvozu ovih lijekova, kao i ako se nije pridržavao ove odluke i nije prijavio preduzete mjere, ti lijekovi se oduzimaju i uništen na osnovu sudske odluke.

Nestandardni lekovi i falsifikovani lekovi koji su pod carinskim režimom uništavanja podležu uništavanju na način utvrđen u poglavlju 42. Carinskog zakonika Carinske unije.

Prati nas