Насморк

«Овитрель»: инструкция по применению, показания, отзывы. Вспомогательные репродуктивные технологии

Препарат Овитрель относится к группе лютеинизирующих средств. Это гормональный препарат, применяемый в акушерстве и гинекологии. В состав Овитреля входит гормон хориогонадотропин альфа. Производитель препарата - компания Мерк Сероно, которая является филиалом Мерк КГаА.

Форма выпуска лекарства Овитрель:

Флаконы с порошком и специальным растворителем в комплекте (1 мл). Действующего вещества в нем 250 мкг. Это соответствует 6500 МЕ.
Раствор готовый в шприцах. Содержит 250 мкг вещества в 0,5 мл.

В аптеках выпускается строго по рецепту врача. Срок годности препарата 2 года от дня производства.

Описание препарата Овитрель

Лекарственное средство Овитрель по своему составу такое же, как хориогонадотропин человека. Оно способствует созреванию желтого тела яичника, наступление овуляции (разрыв фолликула в яичнике), выработку прогестерона и эстрадиола во второй фазе менструального цикла. Эти свойства препарата благоприятно влияют на зачатие, закрепление зародыша в полости матки и развитие плода, как естественным путем, так и при помощи искусственного оплодотворения.

Показания к применению Овитреля

Стимуляция Овитрелем нужна в следующих случаях:

ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение) в качестве вспомогательной технологии и другие способы искусственного оплодотворения
Бесплодие у женщин по причине отсутствия овуляторных циклов

Противопоказания к применению Овитреля

Противопоказания Овитреля достаточно многочисленные. К ним относятся такие состояния, как:

Аллергия на препарат и его составляющие
Тромбоэмболия любого из сосудов
Опухоль в гипофизе или гипоталамусе (гормонпродуцирующие структуры головного мозга)
Кровотечения из влагалища по невыясненным причинам
Доброкачественные или злокачественные образования на яичниках, в матке и в молочных железах
Климактерический период
Наличие внематочной беременности за последние 3 месяца
При беременности и кормлении грудью
Пороки развития наружных и внутренних половых органов, при которых беременность невозможна

Передозировка и побочные действия Овитреля

Побочные действия Овитреля:

Тошнота и рвота
Головная боль
Головокружение
Повышенная раздражительность

При появлении любого из побочных эффектов следует обратиться к врачу.

При передозировке препаратом возможны следующие симптомы:

Боли в животе
Возникновение кист на яичниках крупного размера и с частыми разрывами

Инструкция по применению Овитреля

Инструкция по применению Овитреля:

Лекарственный препарат вводится подкожно. После того, как окончен курс введения лютеинизирующего гормона или фолликулостимулирующего гормона, через 24-48 часов делается однократный укол Овитреля (250 мкг). Если причиной применения является бесплодие, то половой акт рекомендуется в день применения и на следующий день.

Принимать Овитрель следует только по назначению врача под строгим его контролем.

Особые указания

Прием алкоголя за сутки до введения препарата и в течение двух недель не рекомендован. Это связано с тем, что спиртные напитки могут пагубно отразиться на возможном зачатии и развитии зародыша.

Способ применения Овитреля должен строго соответствовать инструкции, иначе возможные осложнения могут быть значительно выражены и стать проблемой для женщины.

Аналоги препарата Овитрель

Аналоги Овитреля, содержащие такое же действующее вещество - это хориогонадотропин альфа. Также можно в качестве заменителя применить прегнил. Его действие практически не отличается от Овитреля.

Свои отзывы о препарате Овитрель, как и о препарате ЦЕРНИЛТОН , вы можете оставить в наших блогах.

Лекарственная форма: раствор для подкожного введения Состав:

Один заполненный шприц с 0,5 мл раствора содержит: активное вещество - хориогонадотропин альфа 250 мкг (6500 ME) и вспомогательные вещества: маннитол 27,3 мг, метионин 0,1 мг, полоксамер 188 0,05 мг, фосфорная кислота 0,49 мг, натрия гидроксид q.s. для корректировки рН, вода для инъекций до 0,5 г.

Описание:

Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный или светло-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа: Лютеинизирующее средство АТХ:

G.03.G.A.08 Хориогонадотропин альфа

Фармакодинамика:

Овитрель® содержит , который производится при помощи рекомбинантной ДНК технологии. Он имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Хорионический гонадотропин связывает трансмембранные рецепторы лютеинизирующего гормона (ЛГ) на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов(овуляцию), формированиежелтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение

После внутривенного введения распределяется во внеклеточную жидкость с периодом полураспределения около 4,5 часов. Стационарный объем распределения и общий клиренс составляют 6 л и 0,2 л/час соответственно.

При подкожном введении хориогонадотропина альфа абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, конечный период полувыведения - около 30 часов.

Выведение и метаболизм

Метаболизм и выведение хориогонадотропина альфа аналогичны эндогенному хорионическому гонадотропину.

Показания: В протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Противопоказания: - Гиперчувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата;

Опухоли гипотоламуса и гипофиза;

Объемные новообразования яичника или кисты, несвязанные с поликистозом яичников.

Вагинальные кровотечения неясной этиологии.

Рак яичника, матки или молочной железы.

Внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев.

Тромбоэмболия.

Первичная овариальная недостаточность.

Врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью.

Фибромиома матки, несовместимая с беременностью.

Постменопауза.

С осторожностью:

С осторожностью следует назначать Овитрель® пациенткам, страдающим тяжелыми системными заболеваниями, в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Беременность и лактация: В период беременности и грудного вскармливания препарат Овитрель® не назначается.

Данные об экскреции хориогонадотропина альфа в грудное молоко отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Овитрель® вводится подкожно. Каждый шприц или шприц-ручка предназначены только для однократного использования.

Лечение следует проводить только под руководством врача, имеющего опыт в лечении бесплодия.

В протоколе индукции множественного созревания фолликулов для ВРТ, в том числе для ЭКО, с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов:

Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца или 1 шприц-ручки) вводится однократно через 24-48 часов после последнего введения препарата фолликулостимулирующего гормона или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизаиии в конце стимуляции роста фолликулов:

Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца или 1 шприц-ручки) вводится однократно через 24-48 часов после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата Овитрель® и на следующий день.

Самостоятельное введение возможно только пациентами, прошедшими соответствующее обучение и имеющими возможность обратиться за советом к врачу- специалисту.

При самостоятельном введении пациентке следует внимательно прочитать и строго следовать нижеприведенной инструкции по введению препарата:

Перед введением:

1. Вымойте руки. Важно чтобы Ваши руки и предметы, которые Вы используете, были чистыми.

2. Подготовьте чистую поверхность и разложите на ней все, что нужно для инъекции:

1. два тампона, смоченных спиртом (к упаковке не прилагаются);

2. один шприц с препаратом или одна шприц-ручка и игла для инъекции.

Для шприца:

1. Введение инъекции: Сразу же проведите инъекцию:

Выберите место для инъекции в соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача или медсестры (живот, передняя часть бедра). Протрите выбранный участок тампоном со спиртом. Сильно стяните кожу пальцами и коротким энергичным движением направьте иглу под углом 45° - 90° в кожную складку. Проводите подкожную инъекцию, как Вас учили. Избегайте попадания препарата непосредственно в вену. Вводите раствор, осторожно нажимая на поршень. Используйте столько времени, сколько Вам нужно для того, чтобы ввести весь объем раствора. Сразу же после инъекции выньте иглу и протрите круговыми движениями кожу в месте инъекции тампоном со спиртом.

2. Утилизация использованных принадлежностей: Сразу после инъекции поместите использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный раствор должен быть уничтожен.

Для шприц-ручки:

Используйте шприц-ручку только для себя, не позволяйте пользоваться ей никому другому.

Вводите препарат Овитрель® так, как показывал врач или медсестра.

На иллюстрации ниже показан внешний вид шприц-ручки с указанием ее отдельных элементов:

1.кнопка для установки дозы

2.табло указателя дозы

3. поршень

4.отсек с резервуаром

5.наконечник с резьбой

6.колпачок шприц-ручки

7.съемная игла

8.внутренний колпачок иглы

9.наружний колпачок иглы

10.защитная наклейка

1. Подготовка шприц-ручки к проведению инъекции

1.1 Снимите колпачок со шприц-ручки

1.2 Наденьте иглу

Возьмите иглу - используйте только одноразовые иглы, поставляемые вместе с предварительно заполненной шприц-ручкой Овитрель®.

Убедитесь в том, что защитная наклейка на наружном колпачке иглы не повреждена и не ослаблена.

ВНИМАНИЕ:

Если защитная наклейка повреждена или ослаблена, не используйте эту иглу. Возьмите другую. Неиспользованную иглу выбросьте вместе с надетым на нее наружным колпачком. Инструкции по утилизации ненужных игл получите у своего врача или медсестры.

- Снимите защитную наклейку.

Прочно удерживайте наружный колпачок иглы.

- Вставьте наконечник шприц-ручки с резьбой в наружный колпачок иглы и навинчивайте наружный колпачок до тех пор, пока он прочно не зафиксируется.

1.3 Удалите крупные воздушные пузырьки:

Внимательно осмотрите отсек с резервуаром.

- Если Вы не обнаружили крупного воздушного пузырька, значит, шприц-ручка готова к использованию. В таком случае перейдите к пункту 2 "Установка дозы на 250".

Воздушный пузырек считается крупным, если полностью заполняет наконечник отсека с картриджем при удерживании шприц-ручки иглой вверх (см. рисунок). Если Вы видите внутри отсека с резервуаром большой воздушный пузырек, его необходимо удалить. В шприц-ручке может оставаться несколько мелких воздушных пузырьков, прилипших к внутренней стенке отсека с резервуаром. Не обращайте внимания на мелкие пузырьки, их удалять не обязательно.

Чтобы удалить крупный воздушный пузырек

1. Осторожно поворачивайте кнопку для установки дозы по часовой стрелке до тех пор, пока на табло указателя дозы не появится точка (-). Если Вы проскочили это положение, просто поверните кнопку обратно на точку (-).

2.Затем снимите внутренний колпачок иглы и удерживайте шприц-ручку иглой вверх.

3.Слегка постучите по отсеку с резервуаром пальцем так, чтобы все воздушные пузырьки всплыли наверх к игле. Продолжая удерживать шприц-ручку иглой вверх и плавно нажимая на кнопку для установки дозы продвиньте поршень настолько, чтобы выпустить воздушный пузырек.

4.На кончике иглы должна появиться капля раствора; это означает, что Ваша шприц-ручка готова к проведению инъекции.

5.Если раствор не проступил на кончике иглы, повторите манипуляции, описанные выше, еще раз (максимальное количество попыток - 2), начиная с шага 1 (пункт "Чтобы удалить большой воздушный пузырек").

2. Установка дозы на 250

Аккуратно поворачивайте кнопку для установки дозы по часовой стрелке до тех пор, пока на табло указателя дозы вместо прямой линии не появится число "250".

Проворачивая кнопку для установки дозы не следует на нее давить или, наоборот, оттягивать.

На табло указателя дозы должно появиться число "250", как показано на рисунке ниже.

3. Введение дозы

1. Выберите место для инъекции, указанное врачом или медсестрой.

2. Продезинфицируйте место инъекции, протерев его тампоном, смоченным в спирте.

3. Убедитесь еще раз, чтона табло выставлено число "250". Если на табло числа нет, необходимо установить правильную дозу (см. раздел 2 "Установка дозы на 250").

4. Аккуратно снимите внутренний колпачок и выбросьте его (если это еще не было сделано при выполнении инструкций из пункта 1.3 "Удалите крупные воздушные пузырьки").

Введите дозу в соответствии с указаниями Вашего врача или медсестры

Сначала медленно введите иглу под кожу, после чего надавите на кнопку для установки дозы до упора, как показано на рисунке ниже.

-Число с дозировкой, указанное на табло указателя дозы, вернется обратно в положение "О". Это означает, что была введена вся доза.

Оставьте иглу под кожей при нажатой кнопке для установки дозы минимум на 10 секунд.

По прошествии 10 секунд выньте иглу, удерживая кнопку для установки дозы в нажатом положении.

4. После инъекции

4.1 Убедитесь, что на табло указателя дозы появилось число "0"

Это означает, что доза была введена полностью. Не предпринимайте попыток провести инъекцию второй раз.

Если на табло число "0" не появилось, свяжитесь с Вашим врачом или медсестрой.

4.2 Снятие иглы

Крепко удерживайте шприц-ручку за отсек с резервуаром.

Осторожно наденьте наружный колпачок на иглу.

Затем сожмите наружный колпачок и отвинтите иглу.

Будь осторожны, не уколитесь об иглу.

Теперь наденьте колпачок шприц-ручки обратно на ручку.

4.3 Утилизация

Никогда не используйте иглу или шприц-ручку повторно.

Выполнив инъекцию утилизируйте использованную иглу и шприц-ручку,соблюдаямеры предосторожности.

Лучше всего поместить ее обратно в упаковку от производителя. Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или утилизировать вместе с бытовыми отходами. Когда шприц-ручка закончится, получите у своего врача или медсестры инструкции по ее утилизации.

Если Вы ввели слишком большую дозу препарата, могут появиться симптомы синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ), которые описаны в разделе "Особые указания" или "Побочные эффекты". Если этисимптомыпоявились, проконсультируйтесь с врачом.

Если Вы забыли ввести препарат, проконсультируйтесь с врачом как можно скорее.

Побочные эффекты:

При применении лекарственного препарата Овитрель® возможно развитие побочных эффектов.В процессе сравнительных клинических исследованиях различных доз препарата Овитрель® была показана дозозависимость появления таких побочных эффектов как СГЯ, тошнота и рвота. СГЯ наблюдался приблизительно у 4% пациентов, получавших Овитрель® Тяжелая форма СГЯ отмечалась менее, чем у 0,5% пациентов.

В зависимости от частоты появления побочные эффекты расцениваются как очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100), редкие (≥1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000, включая единичные сообщения). Частота побочных эффектов в каждой группе указана в порядке убывания.Взависимости от частоты встречаемости побочные явления могут быть разделены на группы:

Иммунная система: очень редко - от легкой до тяжелой реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и шок.

ЦНС: нечасто - депрессия, раздражительность, возбуждение.

Нервная система: часто - головная боль.

Сосудистая система : очень редко - тромбоэмболия, обычно связанная с тяжелой формой СГЯ.

Пищеварительная система : часто тошнота, рвота, боль в животе, нечасто - диарея.

Кожа и подкожная клетчатка: очень редко -легкие обратимые кожные реакции в виде сыпи.

Репродуктивная система и молочные железы: часто - СГЯ легкой или средней степени тяжести, нечасто - тяжелая форма СГЯ, болезненность молочных желез.

Общие и местные реакции: часто - утомляемость, реакции в месте инъекции.

Передозировка:

Данные о передозировке препаратом отсутствуют. Тем не менее, при передозировке процессе стимуляции яичников возможно развитие СГЯ (см. "Особые указания").

Клинически он характеризуется образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), симптомами асцита и циркуляторными расстройствами.

Взаимодействие:

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют. Тем не менее, пациентке необходимо информировать врача о всех лекарственных средствах (в том числе безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.

Особые указания:

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, адренокортикальной недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей

гипофиза или гипоталамуса, и применяемые специфические методы терапии.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

В процессе стимуляции яичников повышается риск возникновения СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов.

СГЯ может стать серьезным осложнением, характеризующимся образованием крупных кист яичника с риском их разрыва, увеличением веса, одышкой, олигурией или наличием асцита в клинической картине циркуляторных нарушений. СГЯ тяжелой степени в редких случаях может сопровождаться гемоперитонеумом, острым легочным дистресс-синдромом, перекрутом яичника и тромбоэмболией.

С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи ультразвукового исследования и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

При ановуляции риск развития СГЯ повышается при концентрации эстрадиола в плазме крови > 1500 пг/мл (5400 пмоль/л) и наличие более 3 фолликулов диаметром 14 мм или более. При ВРТ риск развития СГЯ повышается при концентрации эстрадиола > 3000 пг/мл (11000 пмоль/л) или наличии 18 или более фолликулов диаметром 11 мм и более.

СГЯ, вызванный чрезмерным ответом яичника, можно избежать, если отменить введение чХГ. Поэтому, если уровень эстрадиола в сыворотке крови > 5500 пг/мл (20 ООО пмоль/л) и/или когда в наличии 30 или более фолликулов, следует воздержаться от применения чХГ. Пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса или использовать барьерные методы контрацепции не менее 4-х дней.

Многоплодная беременность

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

Невынашивание беременности

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия, в том числе с помощью ВРТ, превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Внематочная беременность

У пациенток с заболеваниями маточных труб в анамнезе повышен риск внематочной беременности независимо от того, получена ли беременность обычным путем или в процессе лечения бесплодия. Вероятность внематочной беременности после применения вспомогательных репродуктивных технологий выше, чем в общей популяции.

Врожденные аномалии развития

Частота врожденных аномалий после применения программ ВРТ может быть несколько выше, чем при естественной беременности и родах. Тем не менее, неизвестно, связано ли это с особенностью родителей (например, возраст матери, качество спермы) и многоплодной беременностью или же непосредственно с процедурами ВРТ.

Тромбоэмболические осложнения

У пациенток с недавно перенесенными или текущими тромбоэмболическими заболеваниями, а также при вероятном риске их возникновения при наличии заболевания в анамнезе или у родственников, применение гонадотропинов может увеличить этот риск или осложнить течение данных заболеваний. Для пациенток данной группы польза от терапии должна быть соотнесена с возможным риском. Следует отметить, что беременность сама по себе, как и СГЯ, несет повышенный риск тромбоэмболических нарушений, таких как эмболия легких, ишемический инсульт или инфаркт миокарда.

Влияние на лабораторные показатели

Ведение препарата Овитрель® может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Прочая информация

Во время проведения терапии препаратом Овитрель® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Если проявления побочных реакций усиливаются или Вы отмечаете побочные эффекты, не упомянутые в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

В течение срока годности препарат (только для шприцев) может храниться вне холодильника при температуре не выше 25 °С 30 дней. Если по истечении 30 дней такого хранения препарат не был использован, он должен быть уничтожен.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Практически не влияет на управление транспортным средством или каким-либо другим механизмом. Форма выпуска/дозировка:

Раствор для подкожного введения, 250 мкг/0,5 мл.

Упаковка:

0,5 мл раствора, содержащего 250 мкг (6500 ME) хориогонадотропина альфа в бесцветном стеклянном шприце с иглой для инъекций, закрытой защитным колпачком с резиновой прокладкой.

0,5 мл раствора, содержащего 250 мкг (6500 ME) хориогонадотропина альфа в шприц-ручке.

1 шприц упакован в пластиковый контейнер, помещенный в картонную пачку с Инструкцией по применению.

1 шприц-ручка и 1 игла для инъекции упакованы в пластиковый контейнер, помещенный в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения: При температуре 2 - 8 °С в оригинальной упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности:

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛС-002622 Дата регистрации: 09.08.2011 / 08.11.2012 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Мерк Сероно С.п.А. Италия Производитель: Представительство: АРЕС ТРЕЙДИНГ С.А. Россия Дата обновления информации: 22.05.2017 Иллюстрированные инструкции

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения — порошок или пористая масса белого или почти белого цвета.

Раствор для подкожного введения — прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

Характеристика

Рекомбинантный хориогонадотропин альфа имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — лютеинизирующее, гонадотропное .

Фармакодинамика

Овитрель ® содержит хориогонадотропин альфа (ХГ альфа), который производится при помощи рекомбинантной ДНК технологии. Он имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий ХГ . ХГ связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. После в/в введения ХГ альфа распределяется во внеклеточную жидкость с периодом полураспределения около 4,5 ч.

Стационарный V d и общий клиренс составляют 6 л и 0,2 л/ч соответственно.

При подкожном введении ХГ альфа абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, конечный T 1/2 — около 30 ч.

Выведение и метаболизм. Метаболизм и выведение ХГ альфа аналогичны эндогенному ХГ .

Показания препарата Овитрель ®

в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов;

при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата;

опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

объемные новообразования яичника или кисты, несвязанные с поликистозом яичника;

вагинальные кровотечения неясного генеза;

злокачественные новообразования яичника, матки или молочной железы;

внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев;

тромбоэмболия;

первичная овариальная недостаточность;

врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;

фибромиома матки, несовместимая с беременностью;

постменопауза.

С осторожностью следует назначать Овитрель ® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания препарат Овитрель ® не назначается. Данные об экскреции ХГ альфа в грудное молоко отсутствуют.

Побочные действия

При применении лекарственного препарата Овитрель ® возможно развитие побочных эффектов, которые в зависимости от частоты появления расцениваются как очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100), редкие (≥1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000, включая единичные сообщения).

Частота побочных эффектов в каждой группе указана в порядке убывания. В зависимости от частоты встречаемости побочные явления могут быть разделены на группы:

Со стороны иммунной системы: очень редко — от легкой до тяжелой реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и шок.

Со стороны ЦНС : часто — головная боль. нечасто — депрессия, раздражительность, возбуждение.

Со стороны сосудистой системы: часто — тромбоэмболия, обычно связанная с тяжелой формой синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, боль в животе, нечасто — диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — легкие обратимые кожные реакции в виде сыпи.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — СГЯ легкой или средней степени тяжести, нечасто — тяжелая форма СГЯ, болезненность молочных желез.

Общие и местные реакции: часто — утомляемость, реакции в месте инъекции.

Взаимодействие

Данные о взаимодействии с другими ЛС отсутствуют. Тем не менее, пациентке необходимо информировать врача о всех ЛС (в т.ч. безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.

Способ применения и дозы

П/к. Каждый флакон или шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для ЭКО) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель ® в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона или 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель ® в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона или 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Порядок самостоятельного введения препарата

1. Необходимо вымыть руки.

2. Подготовить чистую поверхность и разложить на ней: 2 тампона, смоченные спиртом (к упаковке не прикладываются), 1 шприц с препаратом.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Симптомы: возможно развитие СГЯ, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения.

Лечение: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение человеческого ХГ . Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, а также опухоли гипоталамо-гипофизарной области в анамнезе и применяемые специфические методы терапии.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. С целью снижения риска развития этого осложнения в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (в т.ч. с помощью ВРТ) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение препарата Овитрел ® может влиять на иммунологическую картину уровня человеческого ХГ в сыворотке крови и моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

В процессе стимуляции яичников повышается риск возникновения СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ может стать серьезным осложнением, характеризующимся образованием крупных кист яичника с риском их разрыва, увеличением веса, одышкой, олигурией или наличием асцита в клинической картине циркуляторных нарушений. СГЯ тяжелой степени в редких случаях может сопровождаться гемоперитонеумом, острым легочным дистресс-синдромом, перекрутом яичника и тромбоэмболией.

С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

При ановуляции риск развития СГЯ повышается при концентрации эстрадиола в плазме крови >1500 пг/мл (5400 пмоль/л) и наличии более 3 фолликулов диаметром 14 мм или более. При ВРТ риск развития СГЯ повышается при концентрации эстрадиола >3000 пг/мл (11000 пмоль/л) или наличии 18 или более фолликулов диаметром 11 мм и более.

СГЯ, вызванный чрезмерным ответом яичника, можно избежать, если отменить введение человеческого ХГ . Поэтому если уровень эстрадиола в сыворотке крови >5500 пг/мл (20000 пмоль/л) и/или когда в наличии 30 или более фолликулов, следует воздержаться от применения человеческого ХГ . Пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса или использовать барьерные методы контрацепции не менее 4 дней.

Многоплодная беременность

Невынашивание беременности

Внематочная беременность

Врожденные аномалии развития

Частота врожденных аномалий после применения программ ВРТ может быть несколько выше, чем при естественной беременности и родах. Тем не менее, неизвестно, связано ли это с особенностью родителей (например возраст матери, качество спермы) и многоплодной беременностью или же непосредственно с процедурами ВРТ.

Тромбоэмболические осложнения

Следует отметить, что беременность сама по себе, как и СГЯ, несет повышенный риск тромбоэмболических нарушений, таких как эмболия легких, ишемический инсульт или инфаркт миокарда.

Влияние на лабораторные показатели

Введение препарата Овитрель ® может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Прочая информация

Во время проведения терапии препаратом Овитрель ® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Если проявления побочных реакций усиливаются или развиваются побочные эффекты, не упомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Латинское название: Ovitrelle
Код АТХ: G03G A08 (лиоф.), G03G A01 (р-р)
Действующее вещество: Choriogonadotropin alfa
Производитель: Merck Serono S.p.A.(Швейцария, Италия)
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Овитрель – медпрепарат, применяемый в репродуктивной медицине. Используется в методиках искусственного оплодотворения, терапии различных форм бесплодий, вызванных отсутствием овуляции.

Показания к применению

Овитрель назначается:

Пациенткам, проходящим процедуры ВРТ, для стимулирования созревания фолликулов и их лютеинизации
Для устранения бесплодия, причина которого – отсутствие овуляции.

Состав препарата

Лиофилизат (1 фл.):

Прочиеингредиенты: сахароза, фосфорнаяк-та, каустик (длясохранениярН-баланса)
Растворитель: водад/и.

Раствор (0,5 мл):

Прочиесоставляющие: маннит, фосфорнаяк-та, каустик, водаидр.

Лечебные свойства

Терапевтический эффект Овитреля достигается благодаря главному компоненту – хориогонадотропину альфа (ХГ альфа). Вещество создано с помощью генной инженерии, в его структуре аминокислоты даны в том же порядке, что и в гормоне ХГ человека.

Основной задачей вещества в женском организме является восстановление мейоза ооцитов, нормализации овуляции, формирование желтого тела с последующей выработкой гормонов, обеспечивающих правильное формирование и вынашивание плода. ХГ альфа способствует развитию реакции, сравнимой с резким подъемом уровня ЛГ, отвечающего за овуляцию.

Овитрель востребован для стимуляции полноценного созревания фолликулов, последующей лютеинизации (после дополнительного применения ЛС, активизирующих их рост). Клинические сравнения показали, что Овитрель 250 мкг оказывал тот же эффект, который наблюдался после введения 5-10 тыс. МЕ человеческого ХГ. Пока ученые не зафиксировали случаев образования антител к лекарству. Результаты повторного применения препарата изучались исключительно у мужчин. Применение у женщин обычно обходится одним терапевтическим курсом.

После введения действующее вещество Овитреля проходит в межклеточное пространство, период полураспределения занимает около 4,5 часа. Метаболизм ничем не отличается от эндогенного ХГ. Во всяком случае, пока нет никаких данных, опровергающих наблюдение.

Период полувыведения действующего компонента медикамента из организма составляет в среднем 30 часов, а биодоступность – почти 40 %. При сравнении характеристик лиофилизата и готового раствора выяснилась их полная схожесть.

Формы выпуска

Гормональный медпрепарат производится в двух фармформах:

Лиофилизат для приготовления лечебного раствора – белый или беловатый порошок либо рыхлая масса. Фасуется во флакончики (0,5 мл). В упаковке – пенал с вложенным 1 средством и емкостью с растворителем, аннотация.
Готовый раствор для п/к инъекций в шприце – прозрачная жидкость (допускается некоторая опалесценция). Бывает бесцветной или чуть желтоватой. Раствор помещен в одноразовый стеклянный шприц. Инструмент заключен в пластиковый пакет. В упаковке – пенал со шприцем, листок-руководство.

Способ применения

Стоимость: 2488 руб.

Все особенности использования ЛС определяются врачом. Вводить Овитрель инструкция по применению разрешает только подкожно. Средство в шприце предназначено для разового введения. Остатки препарата не сохраняют, а уничтожают сразу после процедуры.

СуперовуляциядляпроведенияВРТ (вт. ч. иприЭКО): Овитрель (250мкг) (содержимоешприцаиливосстановленныйраствор) вводятподкожуспустя1-2сутокпослепредварительнойстимуляциигонадтропинами.
Устранениебесплодия (длястимулированияобразованияфолликуловилютеизации): Овитрельколютспустя1-2сутокпослетогокакпоказателисостоянияфолликуловдостиглитребуемогоуровня. Вэтотжеденьилинаследующий рекомендуется интимный контакт.

Стоимость: 2208 руб.

Куда и как колоть Овитрель:

На продезинфицированной поверхности стола приготовить 2 тампона, смоченных в спирте, приготовленный шприц.
Лекарство колют в живот либо переднюю часть бедра, выбирая место без вен. Сначала дезинфицируют тампоном место для укола, затем собирают кожу в складку, иглу располагают к ней под углом 45-90 ° и делают прокол. Жидкость рекомендуется вливать постепенно, на маленькой скорости, добиваясь плавного выхода раствора. После извлечения иглы место инъекции надо продезинфицировать.

Согласно инструкции по применению, остатки нельзя сохранять. ЛС надо вылить из шприца и уничтожить, инструмент также подлежит утилизации. Если по неосторожности была введена повышенная доза ЛС либо пропущена инъекция, об этом надо проинформировать медиков.

Как приготовить раствор

Жидкость для инъекций восстанавливают непосредственно перед самой процедурой. Порошок разводят в прилагаемом средстве и взбалтывают до полного исчезновения крупинок. Если в растворе имеются взвеси и видимые глазу частицы, его нельзя применять для инъекций. В таком случае он подлежит утилизации.

Восстановленный препарат вводят подкожно в дозировке, назначенной специалистом.

При беременности и ГВ

Учитывая предназначение препарата, его не используют для беременных.. Овитрель не применяют во время лактации ввиду отсутствия сведений о способности проникновения ХГ-альфа в молоко.

Противопоказания

Овитрель запрещен при:

Индивидуальной повышенной реакции организма на составляющие ЛС
Новообразованиях головного мозга
Объемных опухолях яичника
Наличии кист, не связанных с поликистозом яичника
Маточных кровотечениях не определяемого происхождения
Раке половых органов, груди
Эктопической беременности, случившейся в предшествующие три месяца
Тромбоэмболии
Врожденных аномалиях половых органов, исключающих беременность
Доброкачественных гормонозависимых новообразованиях матки
Пожилом возрасте.

Назначение Овитреля требует осторожности, если у женщины имеются системные болезни, так как гормональное средство может спровоцировать их обострение.

Меры предосторожности

Перед применением Овитреля следует досконально выяснить факторы, препятствующие женщине стать матерью, а после этого – проанализировать возможные риски лечения. Особенно внимательно должны быть обследованы женщины с проблемами гипертериоза, патологией надпочечников, опухолями головного мозга.

Действие Овитреля направлено на созревание множества фолликулов, что создает условия для развития многоплодной беременности.

Чтобы минимизировать риск развития синдрома ГЯ следует внимательным образом отслеживать реакцию органов с помощью УЗИ, проверять концентрацию эстрадиола (перед применением ЛС, во время и после окончания курса).

ХГ альфа может повлиять на работу щитовидной железы, вызвав усиление ее функционирования.

После применения Овитреля его активное вещество способно в течение 10 дней влиять на показатели крови или мочи, что может исказить результаты теста на беременность.

Овитрель нельзя сочетать с алкоголем в любом виде (напитки, экстракты, настойки и пр.). Спиртосодержащие жидкости запрещено принимать за несколько суток до введения инъекции и после. Этанол может вызвать непредсказуемые реакции, а в случае зачатия – негативно сказаться на формировании плода.

Не имеется сведений о возможном влиянии Овитреля на психическое состояние и способность управлять транспортом или сложными механизмами, так как специальных исследований не проводилось.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Нет данных о нежелательных реакциях при совместном использовании Овитреля с другими ЛС. Во избежание ненужного риска следует поставить в известность врача обо всех принимаемых либо используемых раньше медикаментах.

Побочные эффекты

Изучение влияния Овитреля на женский организм выявило, что нежелательные эффекты носят дозозависимый характер. Чаще всего возникают:

ЖКТ: подташнивание, рвота, боли в животе, понос
Репродуктивная система: СГЯ, болезненность молочных желез, эктопическая беременность
НС: депрессивныесостояния, повышеннаянервозность, тревожность
Иммунитет: аллергическиепроявления
Кожныепокровы: незначительныереакциидермыввидевысыпанийвременногохарактера.

Кроме того, после гормонального средства возможны тромбоэмболические явления.

Передозировка

Нет данных о случаях интоксикации. Однако надо учитывать, что превышение дозировки Овитреля может способствовать возникновению СГЯ.

Условия и срок хранения

Препарат сохраняет лечебные свойства на протяжении 2 лет после производства при условии правильного хранения. Его следует держать в удаленном от света месте, температура должна быть 2-8 °С. Средство нельзя замораживать. После вскрытия флакона и разведения порошка лекарство должно быть тут же использовано. Нельзя вводить Овитрель, если в нем имеются посторонние включения. Оставшийся раствор подлежит немедленной утилизации.

Аналоги

Решить задачи репродуктивной медицины можно с помощью иных средств (Альтерпур, Гонал-Ф, Меногон, Перговерис, Прегнил, Фоллитроп и др.).

Ferring GmbH (Германия)

Средняя цена: (пор. д/ин.+раств-ль) – 1081 руб.

Препарат на основе свойств гонадотропина хорионического – натурального вещества, полученного из мочи беременных, очищенного и простерилизованного. Назначается женщинам для стимуляции созревания желтого тела, усиления образования гормонов, необходимых для сохранения беременности.
Кроме того, ЛС показан для мужчин и мальчиков: его применяют с целью усиления выработки тестостерона. После применения стабилизирует репродуктивную систему у взрослых, у детей, страдающих задержками полового созревания, активизирует формирование организма.

Беременным может назначаться при угрозе выкидыша (при нормальном вынашивании гормональное средство не назначается).

Препарат производится в виде лиофилизата для приготовления инъекционных растворов.

Плюсы:

Сильное действие
Помогает.

Недостатки:

Много противопоказаний.

При нарушении половой функции, женщинам назначают определенные препараты, одним из которых является овитрель. Рассмотрим, как его применять и когда наступает овуляция после укола овитрель.

Когда назначают овитрель

Прежде чем рассмотреть, через сколько овуляция после овитреля обычно наступает, напомним причины его назначения и применения.

Овуляция необходимый процесс в зачатии. У женщин с регулярным циклом день созревания яйцеклетки можно просчитать , что даст долгожданную беременность. Поскольку все явления в половой сфере женщин происходят при помощи гормонов, находящихся в природном равновесии, малейший сбой может затруднить либо рост фолликула, либо выход клетки.

Для женщин, у которых наблюдаются такие отклонения, разработана программа стимуляции этих важных процессов. В первой фазе цикла назначают лекарства, помогающие фолликулу вырасти до нужного размера. Затем необходим укол ХГЧ (хорионический гонадотропин человека) или овитрель, которые стимулируют разрыв пузырька и выход клетки. Через сколько овуляция после укола овитрель или ХГЧ возможна, подскажет лечащий врач.

Используя овитрель, через сколько овуляция наступит достоверно можно выявить только на УЗИ. В любом случае, все эти мероприятия проводятся под контролем УЗИ. Первое исследование назначают после месячных на 8-10 день. Рассмотрев изменения, следующее посещение УЗИ происходит через 2-3 дня и далее с таким же промежутком до установления факта овуляции или начала нового цикла.

Особенности применения овитреля для овуляции

Овитрель, через сколько наступает овуляция рассмотрено ниже, содержит хориогонадотропин альфа. Его действие направлено на ускорение дозревания фолликула, стимуляцию овуляции и образования желтого тела. Применяют овитрель после курса препарата, стимулирующего рост пузырька.

Выпускается он в виде раствора или порошка. Порошок упакован вместе с ампулой с 1 мл воды для инъекций и разводится перед введением, а раствор сразу находится в шприце (0,5 мл), готовом к употреблению. Укол делается подкожно через 24-48 часов после последнего приема стимулирующего гормона.

Доза данного препарата составляет 250 мкг, что соответствует 5000 или 10000 МЕ ХГЧ для стимуляции дозревания или 5000МЕ – для овуляции.

Когда женщине сделан укол овитрель, через сколько овуляция произойдет сказать точно невозможно, поскольку это событие может свершиться в промежутке от 24 до 36 часов. Поэтому половой контакт рекомендуют в день инъекции и на следующий.

Исчерпывающе подробная видео-инструкция по применению препарата овитрель:

Противопоказания и побочные реакции

Уточнив особенности назначения, и через сколько часов после овитреля наступает овуляции, пациентке стоит знать и о возможных побочных эффектах:

тошнота, рвота, нарушения стула;
гиперфункция яичников;
головная боль;
раздражительность, утомляемость;
аллергические реакции.

Противопоказан овитрель (через сколько часов овуляция наступит в данном случае не важно) при таких ситуациях:

при индивидуальной непереносимости;
если раньше наблюдались маточные кровотечения;
при склонности к образованию тромбов;
при опухолях мозга или женских половых органов.

Следует помнить, что курс лечения подбирает и назначает врач, при этом для каждой пациентки могут использоваться разные дозы или условия применения.

Перед этим женщина должна пройти комплексное обследование, как и ее партнер. И когда выясняется, что причина бесплодия именно в плохом созревании фолликула или имеет место отсутствие овуляции, овитрель назначается вместе с другими необходимыми стимуляторами, чтобы заставить яйцеклетку вовремя выйти из яичника и получить благополучное зачатие.

Чтобы удостовериться, произошла ли овуляция после овитреля и убедиться в успехе стимуляции, делают УЗИ. Его назначают через 2-3 дня, чтобы подтвердить или опровергнуть факт выхода клетки.

В аналогичном порядке назначается препарат, если процесс оплодотворения происходит не естественным путем. Используя для этого овитрель, через сколько наступает овуляция при ЭКО, врачи называют аналогичные сроки.

Решаясь на стимуляцию овуляции при помощи овитреля, женщина должна внимательно изучить инструкцию, разобраться в плюсах и минусах лекарства, обратить внимание на негативные последствия, и только убедившись, что угрозы ее здоровью нет, соглашаться на данный курс лечения. Все действия происходят под контролем специалистов. Бесконтрольно применять подобные лекарства может быть весьма опасно.