Мазь найз противопоказания к применению. Найз гель: инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П N012824/02

Торговое название: Найз ®

Международное непатентованное название:

нимесулид

Химическое название: N-(4-нитро-2-феноксифенил) метансульфонанилид

Лекарственная форма:

гель для наружного применения

Состав:

В 1 г геля содержится:

активное вещество: нимесулид 10 мг;

вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон 250 мг, пропиленгликоль 100 мг, макрогол 315,5 мг, изопропанол 100 мг, вода очищенная 200 мг, карбомер-940 20 мг, бутилгидроксианизол 0,2 мг, тиомерсал 0,1 мг, калия дигидрофосфат 0,2 мг, ароматизатор (Нарцисс-938) 4 мг.

Описание: прозрачный гель светло-желтого или желтого цвета, свободный от посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код ATX: М01АХ17

Фармакологическое действие

Найз ® гель является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) нового поколения из класса сульфонамидов. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.

Нимесулид - селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-Н 2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н 2 , субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е 2 , в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е 2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более, чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида - 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.

Показания

Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго).

Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения; выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.) или печеночная недостаточность, указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП, беременность и период лактации, детский возраст до 7 лет.

С осторожностью

Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой и детский возраст.

Способ применения и дозы

Наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза в сутки.

Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.

Не применять гель более 10 дней без консультации врача.

Побочное действие

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).

При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Найз ® с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и противодиабетическими средствами.

Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.

Особые указания

Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки. Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом. Плотно закывать тубу после использования геля.

Фома выпуска

Гель для наружного применения 1%. По 20 г или 50 г в тубе из ламинированного алюминия, снабженной мембраной для контроля первого вскрытия. Туба упакована в картонную пачку с инструкцией по применению.

Срок годности

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Д-р Редди"с Лабораторис Лтд.

г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства

Д-р Редди"с Лабораторис Лтд.

Участок № 41, Насигере Вилладж, Касаба Хобли, КИАДБ, Малур-563130, Карнатака, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу:

Представительство фирмы "Д-р Редди"с Лабораторис Лтд.":

115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1

Найз гель содержит нимесулид — селективный ингибитор ЦОГ-2. Оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие за счет ингибирования ЦОГ-2, что приводит к угнетению синтеза простагландинов, принимающих участие в формировании отека и боли при воспалении. Нимесулид угнетает фактор активации тромбоцитов , фактор некроза опухолей альфа, высвобождение протеиназ и гистамина.
Метилсалицилат — производное салициловой кислоты — оказывает местнораздражающее и отвлекающее действие.
Ментол оказывает обезболивающее действие, сопровождающееся ощущением холода. Обезболивающий эффект ментола связан со стимуляцией холодовых рецепторов, стабилизацией потоков ионов кальция через каналы нейрональных мембран.
Капсаицин оказывает местнораздражающее действие, вызывает локальное усиление кровотока и гиперемию тканей в месте нанесения, способствует выделению эндогенных биологически активных веществ.
Для геля Найз характерна высокая безопасность применения (побочных эффектов практически не отмечают). При внешнем применении гель постепенно всасывается через кожу в надлежащую мышцу или синовиальную жидкость. Равновесные концентрации между кожей и мышцей или синовиальной жидкостью достигаются быстро.
При местной аппликации геля Найз системное всасывание незначительное, так как уровни нимесулида в плазме крови оставались ниже границы чувствительности по высокоэффективной жидкостной хроматографии и только через 5 ч были выявлены очень низкие концентрации (100 мкг/л) гидроксинимесулида в плазме крови.

Показания к применению препарата Найз гель

Остеоартрит (в том числе ревматоидный артрит), остеоартроз , тендовагинит , бурсит , синовиит, люмбалгия ; посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мышц, суставов.

Применение препарата Найз гель

Столбик геля длиной 3 см нанести на пораженный участок кожи тонким пластом 2-3 раза в сутки и слегка втереть. Перед нанесением геля поверхность кожи тщательно вымыть и просушить. Не применять гель более 10 дней.

Противопоказания к применению препарата Найз гель

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелые нарушения функции печени и почек; язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, дерматиты и инфекционные заболевания кожи; период беременности и кормления грудью; больным, у которых ацетилсалициловая кислота и другие НПВП вызывали симптомы БА, ринита, отек Квинке или аллергические высыпания на коже.

Побочные эффекты препарата Найз гель

В месте аппликации препарата могут отмечать зуд, эритему, сыпь, покраснение, шелушение, ожог кожи.

Особые указания по применению препарата Найз гель

Препарат предназначен для внешнего применения. Больным преклонного возраста со значительными нарушениями функции печени и почек, больным с застойной сердечной недостаточностью нужно применять препарат с осторожностью. Гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания на открытые раны. Не применять гель под воздухонепроницаемые и тугие повязки. Избегать попадание геля в глаза и на слизистые оболочки. Тщательно мыть руки перед и после использования геля.
Показания для применения геля у детей и дозировка не установлены.

Взаимодействия препарата Найз гель

Не изучалось.

Передозировка препарата Найз гель, симптомы и лечение

Случаи не описаны.

Условия хранения препарата Найз гель

В защищенном от света месте при температуре 2-25 °С. Не замораживать.

Список аптек, где можно купить Найз гель:

• Санкт-Петербург

Препарат «Найз» - гель для местного применения. О том, что это за средство, каковы его показания, побочные эффекты, фармакологическое действие и прочую информацию вы найдете в материалах данной статьи.

Внешний вид медикамента

Препарат «Найз» - гель чисто прозрачный 1%-й со светло-желтым оттенком. Данное средство обладает однородной консистенцией, без посторонних частиц. Медикамент выпускается в алюминиевых тубах по 20 и 50 г, упакованных в картонные коробочки с подробной инструкцией.

Состав средства

Медикамент «Найз» - гель, содержащий в себе такие действующие вещества, как нимесулид, метилсалицилат, ментол и капсаицин. Помимо этого, представленный препарат включает вспомогательные компоненты:

• этиловый эфир диэтиленгликоля;
• диэтилфталат;
• полиоксил 40 гидрогенизированный;
• пропиленгликоль;
• касторовое масло;
• динатрия эдетат;
• натрия бензоат;
• вода очищенная;
• карбомер-980;
• трометамол;
• бутилгидрокситолуол;
• пропиленгликоль.

Фармакологическое действие

Средство «Найз» - гель, представляющий собой нестероидный противовоспалительный препарат только для наружного применения. Он оказывает обезболивающее действие, снимает отечность и подавляет активизацию тромбоцитов. При применении данный медикамент сначала вызывает ослабление, а затем и полное исчезновение болезненности в месте нанесения препарата, в том числе болей в суставах и мышцах (при движении и в покое). Помимо всего прочего, гель «Найз» значительно уменьшает утреннюю отечность и скованность тела, а также способствует увеличению объема безболезненных движений.

Действие активных веществ

Как было сказано выше, препарат «Найз» включает в себя такие активные вещества, как нимесулид, метилсалицилат, ментол и капсаицин. Какую роль они играют в представленном медикаменте? Ответ на этот вопрос вы получите чуть ниже.

• Нимесулид представляет собой селективный ингибитор циклооксигеназы-2. Он проявляет противовоспалительное и обезболивающее действие.
• Метилсалицилат является производным салициловой кислоты. Он действует отвлекающе и местнораздражающе.
• Ментол способствует обезболивающему эффекту, который сопровождается чувством легкого холодка.
• Капсаицин обладает местнораздражающими свойствами, вызывает гиперемию тканей и усиление кровотока в месте нанесения, а также способствует выведению биологических эндогенных веществ.

Фармакокинетика

Для такой формы препарата характерна довольно высокая безопасность применения (побочные эффекты от геля практически не выявляются). При наружном использовании «Найз» постепенно всасывается из кожи в мышцы и достаточно быстро достигается равновесие между ними.

Показания к применению препарата

Гель для наружного применения «Найз» (описание препарата было представлено выше) рекомендуется использовать при следующих отклонениях:

• артрит псориатический;
• артрит ревматоидный;
• остеохондроз с корешковым синдромом;
• спондилоартрит анкилозирующий;
• суставной синдром при подагре и ревматизме;
• люмбаго;
• посттравматическое воспаление опорно-двигательного аппарата, мягких тканей (различные разрывы и повреждения связок, а также ушибы);
• радикулит;
• остеоартроз;
• ишиас;
• воспаление сухожилий и связок, бурситы;
• миалгия неревматического и ревматического генеза.

Противопоказания к применению препарата

Как и любые медикаменты, предназначенные для наружного применения, гель «Найз» также имеет противопоказания к применению. К ним можно отнести следующие:

• гиперчувствительность к составляющим веществам препарата;
• тяжелые нарушения в функциях почек и печени;
• язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка (особенно в стадии обострения);
• инфекционные заболевания кожных покровов и дерматиты;
• период беременности;
• период лактации.

Особые указания по применению медикамента

Гель «Найз» следует использовать только наружно. Применять его с особой осторожностью следует больным людям пожилого возраста, а также тем, у кого имеются значительные нарушения в функциях почек и печени, и пациентам с застойной сердечной недостаточностью. Данный препарат желательно наносить только на неповрежденные участки кожных покровов, при этом избегая попадания в глаза, на слизистые оболочки, открытые ранки и язвочки. Нельзя использовать гель под тугими или же воздухонепроницаемыми повязками. До и после применения препарата рекомендуется хорошо вымыть руки с мылом. По окончании лечения тубу с гелем следует плотно закрыть.

Способ применения средства

Перед непосредственным использованием геля поверхность кожи требуется хорошо помыть и высушить. После этого полоску средства длиной около 3-х сантиметров следует тонким и равномерным слоем нанести на место максимальной болезненности. При этом гель втирать интенсивно крайне не рекомендуется.

Дозировка препарата

Количество препарата «Найз» и частота его применения должны варьироваться в зависимости от размера болезненного участка кожи, а также реакции больного. Однако использовать данный медикамент не желательно более 4 раз в сутки. Максимальная доза геля должна составлять около 30 г в день. Продолжительность лечения (обезболивания) представленным средством - 10 дней. Если требуется большая длительность использования препарата, то следует обязательно проконсультироваться с доктором.

Передозировка

В настоящее время случаи передозировки данным препаратом не наблюдались. Но если использовать гель в количестве более 50 г на обширных участках кожи, то у пациента могут возникнуть побочные реакции. В этом случае следует сразу же обратиться к врачу.

Побочные эффекты

При нанесении препарата «Найз» на обширные участки могут развиться следующие побочные явления:

• Со стороны ЖКТ: рвота, изжога, тошнота, боли в желудке, диарея, повышение активности печеночных ферментов и эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ.
• Со стороны ЦНС: головокружение и сильные головные боли.
• Со стороны кроветворения: агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, удлинение времени кровотечения и лейкопения.
• Со стороны мочевыделительной системы: гематурия и задержка жидкости.
• Аллергические реакции: шок анафилактический и кожная сыпь.
• Местные реакции: шелушение, зуд, изменение цвета кожи и крапивница.

Сроки и условия хранения

Срок годности данного препарата составляет 24 месяца со дня изготовления. Гель «Найз» рекомендуется хранить в недоступном для детей и прохладном месте при температуре не выше 23°C. Замораживать данное средство категорически запрещается. Следует также отметить, что в аптечных сетях отпускается оно без рецепта врача.

Другие формы выпуска

Данный препарат выпускается не только в виде геля, но и в виде суспензии для приема внутрь (детям младшего возраста). Средство «Найз» от зубной боли следует использовать в таблетированной форме в количестве 1 или 2 штук (в зависимости от интенсивности).

Стоимость препарата

В зависимости от формы выпуска представленного препарата его цена может значительно варьироваться. Так, таблетки «Найз» в количестве 20 штук (упаковка) в разных аптечных сетях стоят около 140-150 российских рублей. Что касается обезболивающего геля, то за 20-граммовую тубу вам придется отдать примерно такую же сумму, а вот за суспензию (60 мл) фармацевты просят около 230 рублей.

Найз гель представляет собой один из вариантов нестероидных противовоспалительных средств для местного применения. Состав этого геля включает в себя 10 мг действующего вещества (нимесулида) на 1 грамм геля. Само средство имеет светло-желтый цвет. Выпускается в тубах на 20 и 50 грамм.

Фармакологически нимесулид является одним из последних поколений противовоспалительных препаратов и представляет собой относительно селективный обратимый ингибитор циклооксигеназы-2. По своему действию он снижает концентрацию цитокинов воспаления, уменьшает количество синтезируемых медиаторов боли, что, в свою очередь, приводит к хорошему обезболивающему и противовоспалительному действию.

Местное использование Найз геля приводит к уменьшению болевого синдрома (иногда вплоть до купирования умеренно выраженных болей), уменьшает припухлость воспаленных суставов, способствует увеличению объема активных движений за счет снижения болевых ощущений.

Фармакокинетически практически не всасывается в кровь при нанесении местно. Максимальная концентрация обнаруживается к концу первых суток. Величина концентрации нимесулида в крови в несколько сотен раз ниже, чем при использовании таблеток и порошков. Метаболиты при этом вовсе не обнаруживаются в крови.

Показания к применению

Найз гель в неврологической практике показан, прежде всего, при вертеброгенных болевых синдромах. Также может использоваться в ревматологической практике, при лечении следующей патологии:

• Обострение подагры с суставным синдромом.
• Артриты различной этиологии.
• Мышечные боли различного генеза.
• Посттравматическое воспаление мягких тканей.
• Растяжение связок.
• Воспалительные заболевания связочного аппарата.

Противопоказания

Несмотря на достаточно высокую безопасность использования Найз геля существует ряд противопоказаний для применения лекарственного средства:

• Аллергические реакции.
• Эрозии и язва в ЖКТ в фазе обострения.
• Кровотечения из ЖКТ, в т.ч. по анамнезу.
• Повреждения кожи в зоне предполагаемого применения.
• Тяжелая почечная недостаточность с низким уровнем клиренса креатинина (ниже 30 мл в минуту).
• Терминальная печеночная недостаточность.
• Беременность и лактация.
• Аспиринзависимая бронхиальная астма, в том числе приступы на прием НПВП по анамнезу.
• Детский возраст до 7 лет (до 18 лет применять с осторожностью).

Также осторожно следует применять у лиц с диабетом, при неконтролируемых значениях АД, при терминальной стадии сердечной недостаточности, при нестабильной стенокардии.

Дозировка

Используется только наружно. Желательно перед применением очистить и высушить кожу. Тонким слоем наносят на область болезненности, длина столбика геля 3-4 см. Не втирать, использовать с частотой до 4 раз в сутки.

Не следует прибегать к Найз гелю без консультации специалиста здравоохранения сроком более 10 дней.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны в литературе. Вероятны явления передозировки при использовании геля в дозах свыше 50 грамм. Антидота не существует, использовать симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

При использовании геля возможны следующие побочные эффекты:

• Наиболее часто встречаются местные реакции в виде зуда, шелушения, крапивницы, изменения окраски кожи (временно). Чаще всего не требуют отмены лечения.
• Теоретически могут развиться системные побочные реакции при использовании длительно или в высоких дозах: рвота, нарушение стула, изжога, язвенное поражение слизистых, повышение активности трансаминаз, головокружение, анафилактический шок, удлинение времени кровотечение, изменение картины крови.

Особые указания

• Нежелательно наносить на поврежденную кожу или слизистые. Не использовать в компрессах и тугих повязках. Мыть руки после нанесения. Закрывать крышку после использования.
• Аккуратно использовать совместно с дигоксином, препаратами лития (психиатрическая практика), цитостатиками, другими нестероидными препаратами, диуретиками, гипотензивными и сахароснижающими препаратами при неконтролируемом течении данных заболеваний. При использовании пациентом данных групп лекарственных средств необходима консультация врача.
• Хранить при комнатной температуре, не замораживать. Срок хранения до двух лет.

Цена на гель

Отпускается в аптеках без рецепта. Цены на препарат (актуальность на 21.12.14) варьируют от наценок аптек и ориентировочно составляют от 140 до 220 рублей за упаковку 20 грамм и от 250 до 335 рублей за упаковку 50 грамм.