Виды вакцин и их характеристика. Характеристика вакцин

Иммунопрофилактика большинства серьезных заболеваний подразумевает введение специфического биологического вещества, формирующего защиту у организма на конкретную патологию. Современная фармакология предлагает различные виды вакцин, которые начисляют десятки средств.

Каждое из них имеет оригинальный метод приготовления, эффективности и воздействия.

Базовая классификация вакцин предоставляет два типа веществ: традиционные, относящиеся к I и II поколению; новейшие, созданные благодаря биотехнологиям и относящиеся к III.

По характеру антигена существует деление тоже на две группы: бактериальные и вирусные.

К I и II относятся живые и убитые - инактивированные вакцины.

III представляют:

  • генно-инженерные;
  • синтетические;
  • молекулярные;
  • конъюгированные;
  • сплит-вакцины.

Все типы вакцин разделяют на отдельные подвиды.

Живые вакцины


В роли основного действующего компонента такого препарата могут выступать следующие штаммы:

  • Аттенуированные - создают из организмов с низкой патогенностью, но сильным вызовом иммунного ответа. Имитация болезни происходит в слабой форме, которая протекает быстро, со скупо выраженными симптомами или без них.
  • Дивергентные - используются микроорганизмы, которые родственны инфекционным возбудителям, но относятся к нейтральным. Их антигены провоцируют иммунный ответ, но без формирования самого полноценного заболевания.
  • Рекомбинированные или векторные - основываются на безвредных организмах с вживленными частицами антигенов болезнетворных бактерий. Такой штамм после попадания в организм начинает формировать специфический иммунитет.

Интересно! В рекомбинированной вакцине чаще всего используются ДНК оспы, сальмонеллы, гепатита В, клещевого энцефалита и др.

К минусам причисляется угроза возникновения манифестного заражения, из-за снижения безвредности выбранного штамма. Болезнь проявляется у пациента достаточно быстро.

Инактивированные


Главное отличие от предыдущего типа - сыворотка содержит мертвые микроорганизмы, которые уже не могут размножаться, но провоцируют реакцию организма, формирующего защиту от болезни. Самыми распространенными вакцинами такого типа является полиомиелитная и коклюшная цельноклеточная.

Препарат проявляет меньшую иммуногенность, что вызывает необходимость многократного введения. Но отсутствие балласта в виде сопутствующих жизнедеятельности бактерий веществ значительно уменьшают вероятность побочных проявлений.

Инактивированные делятся на:

  • Корпускулярные препараты имеют полноценный набор антигенов, но не несут опасности в виде риска развития болезни. Приготовлены из убитых организмов, которые умерщвлялись путем температурной или химической обработки.
  • Субъединичные (компонентные) складываются не из целых микроорганизмов, а отдельных частиц их ДНК, способных вызвать защитную реакцию у человеческого тела. Для выделения основных материалов применяются физико-химические способы, потому они еще называются химическими. Для принудительного повышения иммуногенности действующий компонент сочетают с адъювантами, которые сорбируют на гидроксиде алюминия.

Пример: Прививка КРС, живая сухая вакцина от ринотрахеита крупного рогатого скота, парагриппа-3 (ПГ-3), респираторно-синцитиальной инфекции и пастереллеза.

Генно-инженерные


ДНК возбудителей для таких веществ добываются путем применения генной инженерии и содержат исключительно высокоиммуногенные частицы.

Методы создания:

  • По принципу приготовления векторных вакцин - в непатогенные или слабопатогенные микроорганизмы добавляют гены высокой вирулентности.
  • Внесение ДНК, вызывающее иммунореакцию, в неродственные бактерии. Потом выделяют антигены, которые используют в качестве основного компонента.
  • Искусственно удаляют вирулентные генов, а модифицированные организмы применяются в корпускулярных препаратах. Данная селекция предоставляет возможность получить устойчиво аттенуированных штаммов многих бактерий и поливалентных вакцин.

Синтетические


Во время приготовления вещества выделяют нуклеиновые кислоты или полипептиды, которые образуют враждебные для организма детерминанты, которые распознаются им при помощи антител. Среди обязательных компонентов синтетических сывороток - антиген возбудителя, высокомолекулярный носитель и адъювант.

Получившийся таким образом препарат максимально безопасен относительно вероятности появления осложнений после вакцинной терапии.

Но существуют факторы, которые препятствуют массовому производству:

  • редко получается найти данные о совместимости синтетического эпитопа с конкретным естественным антигеном;
  • низкомолекулярные соединения имеют плохую иммуногенность, что требует индивидуальный подбор усилителя.

Но данные вещества являются оптимальным вариантом прививания людей с нарушенным иммунным статусом.

Молекулярные


Препараты, в которых ключевым компонентом являются анатоксины - обезвреженные формальдегидом и термической обработки, полностью утратившие свою отравляющую функцию, но сохранившие ДНК, на которые реагирует иммунитет.

Выпускаются в форме:

  • Моновакцины - используются для создания невосприимчивости к одному какому-то возбудителю.
  • Ассоциированных препаратов (КПК) - применяются для одновременного формирования защиты от многих болезней: АКДС, АДС, тетравакцина.

Преимущественно используются для профилактики ботулизма, дифтерии, стафилококковой инфекции и столбняка.

Конъюгированные

Комплексное сочетание антигенов на уровне полисахаридов и токсинов. Последние разработки направлены на попытки синтезировать бесклеточную вакцину, которая будет включать в себя анатоксины и прочие факторы патогенности, но окажется максимально безопасной для человека.

В настоящее время на базе данной методики созданы вакцины от пневмококка и гемофильной инфекции.

Сплит-вакцины или расщепленные


Существует также и отдельный вид прививок, которые связаны с болезнями животных, которые могут передаться людям. Главная задача такой иммунизации - защитить человека от опасного заболевания, которое он может получить от собаки, кошки или других животных, даже птиц, которые являются переносчиками. В основном такие меры актуальны для тех кто занимается утилизацией или разведение особей в животно- птицеводстве, работает в ветеринарии и т.п. Самая распространенная болезнь - бешенство.

Интересный факт! Ученый Луи Пастер создал вакцину от сибирской язвы и прививку против бешенства, а сам вскоре умер от уремии. После вскрытия обнаружилось, что его мозг был практически разрушен.

Какие есть способы введения


В медицине термин «вакцинация» имеет следующее определение: прививка антигенного вещества, способного вызвать защитную реакцию организма, с целью формирования иммунитета на конкретную болезнь.

Препараты вводятся согласно типу вещества по предоставленной инструкции от производителя.

Иммунология располагает следующими возможностями:

  1. Внутримышечно. Область инъекции меняется зависимо от возраста пациента: у малышей до 1 года - верхняя часть бедра; деткам с 2 лет и взрослым колят преимущественно в дельтовидную мышцу, расположенную в верхней части плеча. Метод актуален для инактивированных препаратов, к которым относятся: АКДС, против гепатита В, АДС, от гриппа.

Важно! Согласно отзывам родителей, младенцы легче переносят вакцинацию в бедро, чем в ягодицу.

Медики педиатрии обосновывают это тем, что седалищные нервы порой имеют аномальное расположение, что встречается примерно у 5% детей. Более того, вещество, из-за большой жировой прослойки на попе, часто попадает не в мышцу, что значительно снижает эффективность вакцины.

  1. Подкожно - вводится в дельтовидную мышцу специальной тонкой иглой. Практический пример: прививка от оспы, БЦЖ.
  2. Накожно и внутрикожно - метод для живых препаратов. распределение которых по всему организму нежелательно из-за высокого риска поствакцинального осложнения. Подходит для БЦЖ, туляремии, натуральной оспы, бруцеллеза.
  3. Интраназально - способ для вакцин в виде крема, спрея или мази, которые формируют иммунитет от краснухи или кори.
  4. Перорально - вещество капают в ротовую полость. Самое распространенное направление - полиомиелит (ОПВ).

Каждый способ прививания актуален для определенного типа препарата, его характеристики и возраста пациента, чтобы максимизировать эффект.

Интересно! Само понятие «вакцина» подразумевает комбинированное предохранительное лечебное вещество против заразных недугов.


В каждой стране свой календарь прививок, и проводить их следует только согласно ему. Это условие соблюдается из-за индивидуальной эпидемиологической ситуации, которая характерна для одного региона, но для другого малоэффективна.

Национальный календарь профилактических прививок можно получить в поликлинике к которой прикреплен пациент.

Русское расписание менее насыщенно, чем, например, у США или стран Европы.

Таблица вакцинации по возрасту 2018 г.

Возраст Название
Новорожденные и в 1 сутки I гепатит В
1 неделя БЦЖ
1 мес. II гепатит В
2 мес. I пневмококк
3 мес. I дифтерия, коклюш; I полиомиелит; I гемофильная инфекция (ГР*)
4.5 мес. II дифтерия, коклюш; II гемофильная инфекция (ГР); II полиомиелит; II пневмококк
Полгода III дифтерия, коклюш, столбняк; III гепатит В; III полиомиелит; III гемофильная инфекция (ГР)
1 год ЖПКВ; IV гепатит В (ГР); ветряная оспа
1 год 3 мес. Ревакцинация пневмококка
1,5 года I ревакцинация полиомиелита; I дифтерия, коклюш, столбняк; ревакцинация гемофильной инфекции (ХИБ) (ГР)
1 год и 8 мес. II ревакцинация полиомиелита
От 3 до 6 лет Гепатит А
6 лет Ревакцинация ЖПКВ
От 6 до 7 лет II ревакцинация дифтерия, столбняк; ревакцинация БЦЖ
Девочки от 12 до 13 лет Вирус папилломы человека.
От 14 лет III ревакцинация дифтерия, столбняк; III ревакцинация полиомиелит.
От 18 лет Ревакцинация дифтерия, столбняк каждые 10 лет от последней процедуры.
От 1 года до 18 лет, женщины от 18 до 25 лет и не имеющие информации о наличие привики Краснуха
Дети от 1 года до 18 лет, взрослые до 35 лет: не привитые или не имеющие данных о наличие прививки. От 36 до 55 лет ГР, медработники и все, кому требуется по долгу службы. Корь, ревакцинация кори.
Дети с полугода, ученики с 1 по 11 классы, студенты, взрослые работники государственных организаций, лица с хроническими недугами, которые связаны с сердечно-сосудистой, дыхательной системой, метаболизмом. Сезонный грипп, ОРВИ

*Группа риска - выяснить, относится ли конкретный пациент к данному типу людей получится у участкового терапевта.

Противопоказания к вакцинированию


Прививку можно делать только здоровому человеку. Поэтому перед тем как ввести препарат врач обязательно назначит соответствующие анализы или проведет диагностический осмотр.

Важно! В случае сознательного сокрытия болезни, которая может конфликтовать с введенной вакциной, с врача снимается ответственность за возникшие на почве этого осложнения.

Существует две группы противопоказаний:

  1. Ряд хронических патологических состояний, которые запрещают вакцинацию на постоянной основе, но встречаются они крайне редко - 1%.
  2. Обострение заболевания может временно отсрочить на краткий период получение вакцины, до выздоровления. В данном случае, особенно в отношении детей, принято применять термин «медотвод».

Показания для запрета или временного перенесения процедуры дифференцируются для каждого препарата индивидуально врачом.

Возможные осложнения после вакцины


Поствакцинальная реакция характерна временным изменением функционирования организма, чаще всего субъективно оцененным самим больным. Иногда состояние рассматривается как пограничное между здоровым и патологическим. Изменения показателей незначительны, но имеют место.

Осложнение - дискомфортная или опасная для жизни реакция, отличающаяся по интенсивности от большинства обычных, которые свойственны введенному веществу.

Подразделяют патологические процессы на:

  • поствакцинальное осложнение, как прямое следствие проведенной терапии;
  • производственный - возникший по причине наличия ошибки в создании вакцины или ее доставки, хранения;
  • обострение хронической болезни, возникшее на почве присоединившейся после вакцинации возбудителя;
  • другая интеркуррентная инфекция, которая попала в организм, иммунитет которого направлен на формирование защиты от введенных антигенов.

У каждого препарата есть ряд побочных эффектов, которые проявляются у большинства пациентов. С ними должен ознакомить медик перед процедурой. Все, что возникает сверх обозначенной нормы является осложнением или нетипичной поствакцинальной реакцией. В таком случае рекомендуется немедленно обратиться к врачу.

В настоящее время человечеству известны такие виды вакцин, которые помогают предотвратить развитие опасных инфекционных заболеваний и других патологий. Инъекция способна помочь иммунитету создать устойчивость к определенным видам заболеваний.

Подгруппы вакцин

Есть 2 вида прививок:

  • живые
  • инактивированные.


Живые – в своем составе имеют смесь штаммов различных ослабленных микроорганизмов. За вакцинными штаммами закреплена утрата патогенных свойств. Действие их начинается в том месте, где был введен препарат. При вакцинации таким методом создается крепкий иммунитет, который способен сохранять свои свойства длительное время. Иммунопрепараты с живыми микроорганизмами применяют против следующих болезней:

  • свинки
  • краснухи
  • туберкулеза
  • полиомиелита.

Есть ряд недостатков живых комплексов:

  1. Сложно дозировать и комбинировать.
  2. При иммунодефиците нельзя применять категорически.
  3. Нестабильны.
  4. Эффективность препарата снижается за счет естественно циркулирующего вируса.
  5. При хранении и перевозке нужно соблюдать меры безопасности.

Инактивированные – или убитые. Их специально выращивают, используя инактивацию. В результате повреждение структурных белков происходит минимально. Поэтому используют обработку спиртом, фенолом или формалином. При температуре в 56 градусов 2 часа идет процесс инактивации. Убитые виды вакцин оказывают менее продолжительный период действия в сравнении с живыми видами.

Преимущества:

  • хорошо поддаются дозировке и комбинации;
  • вакцинно-ассоциированные заболевания не возникают;
  • разрешено их применять даже при иммунодефиците человека.

Недостатки:

  • огромное количество «балластных» компонентов и других, которые не способны участвовать при создании защиты организма;
  • может появиться аллергия или токсическое действие.

Существует классификация инактивированных препаратов. Биосинтетические – второе название рекомбинантные. В их состав входят продукты генной инженерии. Часто используют в комплексе с другими препаратами, чтобы укреплять иммунитет сразу против нескольких болезней. Считаются безопасными и эффективными. Самая распространенная инъекция делается против гепатита В.

Химические – получают антигены из клетки микроба. Используют только те клетки, которые могут повлиять на иммунитет. Инъекции полисахаридные и коклюшевые – именно они являются химическими.

Корпускулярные – это бактерии или вирусы, которые инактивировали формалином, спиртом или воздействием тепла. Прививка АКДС и тетракокк, инъекция против гепатита А, гриппа относятся к этой группе.

Все инактивированные препараты могут выпускаться в 2 состояниях: в жидком и в сухом.

Классификация вакцинных комплексов проходит и по другому принципу. Различают в зависимости от числа антигенов, то есть моно- и поливакцины. В зависимости от состава видового подразделяются на:

  • вирусные
  • бактериальные
  • риккетсиозные.

Сейчас усиленными темпами разрабатывают:

  • синтетические
  • антиидиотипические
  • рекомбинантные.

Анатоксины – производятся из обезвреженных экзотоксинов. Обычно гидроксид алюминия используют для сорбирования анатоксинов. В итоге в организме появляются антитела, которые действуют против анатоксинов. В итоге их действие не исключает проникновения бактерий. Анатоксины применяют против дифтерии и столбняка. 5 лет – максимальный срок действия.

АКДС – дифтерия, коклюш, столбняк

Характеристика этой инъекции заключается в том, что она выступает преградой для тяжелых инфекций. В состав препарата входят антигены, которые способны образовать тела, препятствующие проникновению инфекции.

Разновидности вакцины АКДС

АКДС – прививка адсорбированная коклюшная, дифтерийная и столбнячная. Инъекция помогает предохранить человека от самых опасных заболеваний. Начинают прививать уже в самом маленьком возрасте. Организм малышей самостоятельно не справится с болезнью, поэтому их нужно обезопасить. Первый укол делается в 2 или 3 месяца. При вакцинации АКДС реакция может быть разной, именно поэтому часть родителей остерегается ее делать. Комаровский: «Риск осложнений после прививки гораздо ниже, чем при возникновении осложнений от появившейся болезни».

Есть несколько сертифицированных вариантов иммунопрепаратов. Всемирная организация здравоохранения разрешает все эти разновидности. Классификация АКДС следующая:

  1. Цельноклеточная вакцина – применяется для детей, которые не страдают серьезными заболеваниями. В составе имеется целая клетка микроба, которая способная проявлять сильную реакцию на организм.
  2. Бесклеточная – ослабленная форма. Применяют для малышей, если им не позволительно использовать полную форму. К такой категории относят детей, которые уже болели коклюшем, детям школьного возраста. В этом случае в инъекции нет антигена коклюша. После вакцинации практически никогда не возникают осложнения.

Также производители сейчас предлагают разные формы препарата АКДС. Их характеристика говорит о том, что можно без опасений применять любую. Какие препараты предлагают производители?

  1. Жидкая форма. Обычно выпускает российский производитель. Впервые ребенка прививают в 3 месяца. Последующая прививка делается через 1, 5 месяца.
  2. Инфанрикс. Преимущество ее состоит в том, что ее можно использовать в сочетании с другими вакцинами.
  3. ИПВ. Это прививка АКДС с полиомиелитом.
  4. Инфанрикс гекса. В состав входят компоненты, которые помогают бороться с дифтерией, коклюшем, столбняком, гепатитом В, полиомиелитом и Haemophilus influenzae.
  5. Пентаксим. Прививка вместе с полиомиелитом и гемофильной инфекцией. Французская вакцина.
  6. Тетракокк. Тоже французская суспензия. Используется для профилактики АКДС и полиомиелита.

Доктор Комаровский: «Пентаксим считаю самой безопасной и эффективной прививкой, способен дать хороший ответ болезни».

.

Вакцинация

Несколько видов вакцинации могут предложить разные клиники. При этом существует несколько способов введения. Вы можете выбрать любой. Способы:

  • внутрикожные
  • подкожные
  • внутриносовые
  • энтеральные
  • накожные
  • комбинированные
  • ингаляционные.

Подкожные, внутрикожные и накожные считаются самыми болезненными. При вакцинации такими способами разрушают целостность кожных покровов. Часто такие методы болезненны. Для снижения болезненности применяют безыгольный способ. Под давлением струя вводится в кожные покровы или же вглубь клеток. Используя такой способ, стерильность соблюдается в разы выше, чем при других способах.

Методы, которые подразумевают не затрагивать кожные покровы, очень любят дети. Например, прививка против полиомиелита выпущена в виде драже. При вакцинации против гриппа используют внутриносовой способ. Но в этом случае важно не допустить утечку препарата.

Ингаляции – самый эффективный метод. Помогает привить большое количество людей в короткие сроки. Этот способ вакцинации еще не так распространен, но может в скором будущем применяться повсеместно.

Страх перед прививками во многом вызван устаревшими представлениями о вакцинах. Конечно, общие принципы их действия остались неизменными со времен Эдварда Дженнера, который в 1796 году первым применил вакцинацию от оспы. Вот только медицина с тех пор шагнула очень далеко вперед.

Так называемые «живые» вакцины, в которых используется ослабленный вирус, применяются и в наши дни. Но это лишь одна из разновидностей средств, призванных предупредить опасные болезни. И с каждым годом – в частности, благодаря достижениям генной инженерии – арсенал пополняется все новыми видами и даже типами вакцин.

Живые вакцины

Требуют специальных условий хранения, зато обеспечивают стойкий иммунитет к болезни после одной, как правило, вакцинации. По большей части их вводят парентерально, то есть с помощью инъекций; исключение – вакцина от полиомиелита. При всех преимуществах живых вакцин, их использование связано с некоторым риском. Всегда остается шанс, что штамм вируса окажется достаточно вирулентным и станет причиной заболевания, от которого вакцинация должна была защитить. Поэтому живые вакцины не применяют на людях с иммунодефицитом (например, носителях ВИЧ, онкологических больных).

Инактивированные вакцины

Для их изготовления используются микроорганизмы «убитые» при нагревании или с помощью химического воздействия. Шансов на возобновление вирулентности нет, и потому подобные вакцины безопасней «живых». Но, разумеется, есть и оборотная сторона – более слабый иммунный ответ. То есть для выработки стойкого иммунитета требуются повторные вакцинации.

Анатоксины

Многие микроорганизмы в процессе жизнедеятельности выделяют опасные для человека вещества. Они-то и становятся непосредственной причиной заболевания, например, дифтерии или столбняка. Содержащие анатоксин (ослабленный токсин) вакцины, говоря языком медиков, «индуцируют специфический иммунный ответ». Иными словами, они призваны «научить» организм самостоятельно вырабатывать антитоксины, которые нейтрализуют вредные вещества.

Конъюгированные вакцины

Некоторые бактерии имеют антигены, которые плохо распознаются незрелой иммунной системой младенцев. В частности, это бактерии, вызывающие такие опасные заболевания, как менингиты или пневмонию. Конъюгированные вакцины призваны обойти эту проблему. В них используется микроорганизмы, хорошо распознаваемые иммунной системой ребенка и содержащие антигены, схожие с антигенами возбудителя, к примеру, менингита.

Субъединичные вакцины

Эффективны и безопасны – в них используются лишь фрагменты антигена патогенного микроорганизма, достаточные для того, чтобы обеспечить адекватный иммунный ответ организма. Могут содержать частицы самого микроба (вакцины против Streptococcus pneumoniae и против менингококка типа А). Другой вариант – рекомбинантные субъединичные вакцины, создаваемые с использованием генно-инженерной технологии. Например, вакцину от гепатита B получают путем введения части генетического материала вируса в клетки пекарских дрожжей.

Рекомбинантные векторные вакцины

Генетический материал микроорганизма, вызывающего заболевание, к которому необходимо создание протективного иммунитета, внедряется в ослабленный вирус или бактерию. Например, вирус безопасной для человека коровьей оспы используется для создания рекомбинантных векторных вакцин против ВИЧ-инфекции. А ослабленные бактерии сальмонеллы используются в качестве носителя частиц вируса гепатита B.

Материал из WikiDOL

СОСТАВИТЕЛИ : д. м. н., проф. М.А. Горбунов, д. м. н., проф. Н.Ф. Никитюк, к. м. н. Г.А. Ельшина, к. м. н. В.Н. Икоев, к. м. н. Н.И. Лонская, к. б. н. К.М. Мефед, М.В. Соловьева, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России, Центр экспертизы и контроля ИЛП

Вакцины - это препараты, получаемые из живых аттенуированных штаммов или убитых культур микроорганизмов и их антигенов, предназначенные для создания активного иммунного ответа в организме привитых людей и животных.

Среди различных групп медицинских биологических препаратов, применяемых для иммунопрофилактики и иммунотерапии инфекционных болезней, вакцины являются наиболее эффективным средством предупреждения инфекционных заболеваний. Основным действующим началом каждой вакцины является иммуноген, по структуре аналогичный компонентам возбудителя заболевания, ответственным за выработку иммунитета.

В зависимости от природы иммуногена вакцины подразделяются на:

  • живые;
  • убитые (инактивированные);
  • расщепленные (сплит-вакцины);
  • субъединичные (химические) вакцины;
  • анатоксины;
  • рекомбинантные;
  • конъюгированные;
  • виросомальные;
  • вакцины с искусственным адъювантом;
  • комбинированные (ассоциированные поливакцины).

Живые вакцины

Живые вакцины содержат ослабленные живые микроорганизмы (бактерии, вирусы, риккетсии), созданные на основе апатогенных возбудителей, аттенуированных в искусственных или естественных условиях, путем инактивации генов или за счет их мутаций. Живые вакцины создают устойчивый и длительный иммунитет, по напряженности приближающийся к постинфекционному иммунитету, при этом для выработки иммунитета, как правило, достаточно однократного введения препарата. Вакцинный инфекционный процесс продолжается несколько недель, не сопровождается клинической картиной заболевания и приводит к формированию специфического иммунитета.

Убитые (инактивированные) вакцины

Убитые вакцины готовятся из инактивированных вирулентных штаммов бактерий и вирусов и содержат убитый целый микроорганизм, или компоненты клеточной стенки и других частей возбудителя, обладающих полным набором необходимых антигенов. Для инактивации возбудителей применяют физические (температура, радиация, УФ-лучи) или химические (спирт, ацетон, формальдегид) методы, которые обеспечивают минимальное повреждение структуры антигенов. Эти вакцины обладают более низкой иммунологической эффективностью, по сравнению с живыми вакцинами, поэтому вакцинация проводится, в основном, в 2 или 3 приема и требует ревакцинации, что формирует достаточно стойкий иммунитет, предохраняя привитых от заболевания или уменьшая его тяжесть.

Расщепленные (сплит-вакцины)

Вакцины содержат разрушенные инактивированные вирионы, при этом сохраняя все белки вируса (поверхностные и внутренние). За счет высокой очистки от вирусных липидов и белков куриного эмбриона, субстрата культивирования сплит-вакцины имеют низкую реактогенность. Высокая степень специфической безопасности и достаточная иммуногенность позволяют их применение среди детей с 6-месячного возраста и беременных женщин.

Субъединичные (химические) вакцины

Субъединичные вакцины состоят из отдельных антигенов микроорганизма, способных обеспечить надежный иммунный ответ у привитого. Для получения протек-тивных антигенов преимущественно используются различные химические методы с последующей очисткой полученного материала от балластных веществ. Применение адъювантов усиливает эффективность вакцин. субъединичные (химические) вакцины обладают слабой реактогенностью, могут вводиться в больших дозах и многократно, а также применяться в различных ассоциациях, направленных одновременно против ряда инфекций.

Анатоксины

Анатоксины готовятся из микробных экзотоксинов, утративших токсичность в результате обезвреживания формальдегидом при нагревании, но сохранивших видовые антигенные свойства и способность вызывать образование антител (антитоксинов). Очищенный от балластных веществ и концентрированный анатоксин сорбируют на гидроксиде алюминия. Анатоксины формируют антитоксический иммунитет, который слабее постинфекционного иммунитета.

Рекомбинантные вакцины (векторные)

Рекомбинантные вакцины получают клонированием генов, обеспечивающих синтез необходимых антигенов, введением этих генов в вектор и в клетки-продуценты (вирусы, бактерии, грибы и пр.), затем культивируют клетки in vitro, отделяют антиген и очищают его. Новая технология открыла широкие перспективы в создании вакцин. Рекомбинантные вакцины безопасны, достаточно эффективны, для их получения применяется высокоэффективная технология, они могут быть использованы для разработки комплексных вакцин, создающих иммунитет одновременно против нескольких инфекций.

Конъюгированные вакцины

Вакцины представляют собой конъюгаты полисахарида, полученного из возбудителей инфекции и белкового носителя (дифтерийного или столбнячного анатоксина). Полисахариды-антигены обладают слабой иммуногенностью и слабой способностью к формированию иммунологической памяти. связывание полисахаридов с белковым носителем, хорошо распознаваемым иммунной системой, резко усиливает иммуногенные свойства конъюгата и вызывает протективный иммунитет .

Виросомальные вакцины

Виросомальные вакцины содержат инактивированный виросомальный комплекс, ассоциированный с высокоочищенными протективными антигенами. Виросомы выполняют функции носителя антигена и адъюванта, усиливая иммунный ответ, способный индуцировать как гуморальный, так и клеточный иммунитет.

Вакцины с искусственным адъювантом

Принцип создания таких вакцин заключается в использовании естественных антигенов возбудителей инфекционных заболеваний и синтетических носителей. Один из вариантов таких вакцин состоит из белкового антигена вируса и искусственного стимулятора (например, полиоксидония), обладающего выраженными адъювантными (повышающими иммуногенность антигенов) свойствами.

Комбинированные вакцины (ассоциированные поливакцины)

Данные вакцины представляют собой смесь штаммов разных видов возбудителей или их антигенов для профилактики двух и более инфекций. При разработке комбинированных вакцин учитывается совместимость не только антигенных компонентов, но и их различных добавок (адъювантов, консервантов, стабилизаторов и пр.). Это вакцины различных типов, содержащие несколько компонентов. Побочные реакции организма на ассоциированные вакцины возникают, как правило, несколько чаще, чем на моновакцины, но позволяют создавать защиту привитых в сжатые сроки от нескольких инфекционных болезней.

Актуальной задачей современной вакцинологии является постоянное совершенствование вакцинных препаратов, подходов к их применению, отработок схем, дозировок, методов и сроков введения среди различных возрастных групп.

Особенности технологии производства вакцины, а также механизм их действия при формировании иммунитета необходимо учитывать при организации и проведении всех этапов клинических испытаний.

До начала проведения клинических исследований, следует четко обосновать выбор территорий и контингентов для проведения планируемых исследований. с этой целью необходимо проведение ретроспективного эпидемиологического анализа инфекционного заболевания на определенной территории среди популяции, включаемой в протокол клинических испытаний. По результатам эпидемиологического анализа отбирают группы добровольцев по возрасту, полу, социальным характеристикам, в том числе территориальным и сезонным колебаниям заболеваемости, что крайне необходимо при планировании клинических испытаний и определения безопасности и эффективности различного вида вакцин.

Читайте также

  • Общие положения проведения клинических исследований вакцин
  • Клинические исследования инактивированных гриппозных вакцин
  • Особенности проведения клинических исследований вакцин против ВИЧ/СПИД
  • Особенности проведения клинических исследований вакцин против особо опасных инфекций
  • Особенности проведения клинических исследований вакцин против кори, паротита и краснухи