Насморк

ФС.3.1.0032.15 Вакцина коревая культуральная живая. Прививка от гемофильной инфекции

Вакцина от кори входит в принятый в России график вакцинации и предполагается, что соответствующая прививка будет поставлена всем деткам без исключения. Тем не менее, многие родители отказываются от вакцинации, опасаясь за здоровье ребенка. Ставить ли прививку от кори ребенку? В статье подробно ответим на этот вопрос.

Угрожает ли корь нашим детям?

Долгое время корь была забытой болезнью и почти не встречалась ни у детей, ни у взрослых. Вспышка кори неожиданно произошла в 2014 году в Новосибирске, затем в 2015 году в Алтайском крае, поразив около 100 человек.

Это пример того, что нам нужно относиться к вакцинации с должной ответственностью. Даже если заболевание, кажется, отступило, не следует пренебрегать прививкой, подвергая опасности своих и чужих детей, ведь случаи заноса инфекции из-за рубежа, к сожалению, уже не редкость.

Прежде всего, родители должны знать: в отсутствии вакцинации нет такого ребенка, который бы не смог заболеть корью. Корь - высококонтагиозный вирус, он легко проникает в дома и детские учреждения и с легкостью поражает детский организм.

Общие сведения о противокоревой вакцине

Вакцина от кори - это не что иное, как живой, но ослабленный вирус, созданный искусственно. От своего природного собрата вирус отличается тем, что не может вызвать заболевание. Его возможности и задача сводятся к мобилизации иммунной системы и выработки защиты от заражения на срок около 20 лет. Противокоревая вакцина высокоэффективна и в целом хорошо переносится.

Вакцинация от кори: сроки, основные правила

По Национальному календарю прививок детей против кори начинают прививать с года. Вторая прививка - своего рода страховка от возможно несостоявшейся иммунной защиты - должна быть сделана ребенку в 6 лет.

Здесь важно соблюдать следующие правила:

в связи с тем, что вирусы вакцины легко инактивируются спиртом и другими антисептиками, место укола не обрабатывают подобными веществами.
первые два дня после процедуры следует воздержаться от прогулок, чтобы не подхватить простуду;
можно ли купать ребенка после прививки от кори? После любой прививки купать ребенка в течение 2 дней не рекомендуется.

Противопоказаниями для вакцинации служат:

иммунодефицит,
лейкоз,
злокачественные болезни, при которых снижен иммунитет,
аллергические реакции на аминогликозиды и белок яйца.

Виды противокоревых вакцин: какую выбрать?

Живая коревая вакцина (ЖКВ) - моновакцина. Ее вирус выращивают на культуре клеток перепелиных эмбрионов. Представлена в ампулах в сухом виде. Содержит небольшое количество гентамицина. Хранится при низкой температуре (+8°C).

Сюда же относится моновакцина Рувакс (Авентис).

Живая паротитно-коревая вакцина - дивакцина. Состоит из вируса паротита и кори. Выпускается в ампулах по одной дозе. Также содержит незначительное количество гентамицина.

M-M-R II (Америка) — одна из самых популярных вакцин. Предназначена эта тройная вакцина против кори, паротита, краснухи. Есть флаконы по 1 и 10 доз, пакуются вместе с растворителем.

Приорикс (Англия) — тройная вакцина: корь, краснуха, паротит. Содержит немного неомицина. Выпускают вакцину во флаконах с одной прививочной дозой.

Иммуноглобулин человеческий - это вариант пассивной профилактики кори. Он выделен из плазмы доноров. Используют в том случае, когда нет возможности провести вакцинацию, а нужна хоть какая-то защита. Эффект кратковременный.

Моновакцины используют у взрослых либо при подозрении, что ребенок был в контакте с больным. В других случаях детям проводят плановую прививку тройной или дивакциной. По качеству они равнозначные.

Все вакцины вводят по 0,5 мл подкожно под лопатку.

Реакции на прививку от кори

Тройная прививка, защищающая от кори, краснухи и паротита, реакции у ребенка обычно не вызывает. Аллергические реакции могут быть связаны с неомицином либо куриным белком, использующимся при создании вакцины. Детям с аллергией на этот компонент предпочтительна российская моновакцина, которая готовится без участия куриного белка.

Помимо аллергии, возможны и другие реакции на прививку, например, повышение температуры. Небольшое повышение температуры считаетсянормой, лишь высокую температуру (39-40°C) нужно снимать жаропонижающими и антигистаминными препаратами.

В целом противокоревая вакцинация не сопровождается клиническими симптомами. Крайне редко могут появиться легкие симптомы заболевания:

конъюнктивит,
насморк,
кашель,
у 5% привитых могут присутствовать заметные высыпания. Такая реакция держится около 2-3 дней.

Несмотря на схожесть симптомов при болезни, после прививки кори ребенок не заразен.

Безусловно, каждый человек может рассуждать о пользе и вреде прививок и даже сомневаться в их необходимости. Тем не менее, события минувших лет показали, что игнорировать вакцинацию нельзя. Прививка от кори практически не вызывает осложнений у детей, и ее польза по сравнению с возможными последствиями болезни несоизмерима.

Любовь Маслихова, терапевт, специально для сайт

Полезное видео

Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия

Код АТС: J07BD51

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: не менее 1 000 (3,0 lg) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50) вируса кори.

Вспомогательные вещества: стабилизатор - смесь водного раствора ЛС-18*, 10% раствора желатина, гентамицина сульфат. Примечание. *Состав водного раствора ЛС-18: сахароза, лактоза натрий глутаминовокислый, глицин, L-пролин, Хенкса сухая смесь с феноловым красным, вода для инъекций.

Вакцина коревая культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, готовится методом культивирования вакцинного штамма вируса кори Ленинград-16 (Л-16) на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.

Показания к применению:

Плановая и экстренная профилактика . Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью. Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее - в 14-15 мес и 6 лет. Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Дети в возрасте от 1 года до 18 лет включительно и взрослые в возрасте до 35 лет (включительно), не привитые ранее, не имеющие сведений о прививках против кори не болевшие корью ранее вакцинируются в соответствии с инструкцией по применению двукратно с интервалом не менее 3-х месяцев между прививками.

Лица, привитые ранее однократно, подлежат проведению однократной иммунизации с интервалом не менее 3-х месяцев между прививками.

Экстренную профилактику проводят контактным лицам без ограничения возраста из очагов заболевания, ранее не болевшим, не привитым и не имеющим сведений о профилактических прививках против кори или однократно привитым. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее, чем через 72 ч после контакта с больным.

Способ применения и дозы:

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой вакцин культуральных живых (далее именуется растворитель) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного раствора розового цвета.

Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70 % спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу, набирают вакцину в стерильный шприц и делают инъекцию.

Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70 % спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.

Особенности применения:

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, ) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение при беременности противопоказано. Допускается проведение вакцинации женщин в период грудного вскармливания по решению врача с учетом оценки соотношения возможного риска заражения и пользы от вакцинации.

Побочные действия:

У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться следующие реакции различной степени выраженности:

Часто (1/10 - 1/100):

С 6 по 18 сут могут наблюдаться температурные реакции, легкая гиперемия зева, ринит. При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 ºС не должно быть более, чем у 2% привитых.

Редко (1/1000 - 1/10000):

Покашливание и , продолжающиеся в течение 1-3 сут;
. незначительная гиперемия кожи и слабо выраженный отек, которые проходят через 1-3 сут без лечения.

Очень редко (<1/10000):

Легкое недомогание и кореподобная сыпь; - судорожные реакции, возникающие, чаще всего, спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры;
. аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.

Примечание: Фебрильные в анамнезе, а также повышение температуры выше 38,5 ºС в поствакцинальном периоде являются показанием к назначению антипиретиков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря профилактических прививок (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее, чем через 3 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.

После проведения иммуносупрессивной терапии вакцинацию против кори можно проводить через 3-6 мес после окончания лечения.

Противопоказания:

1. Тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат и др.), куриные и/или перепелиные яйца.
2. Первичные , злокачественные болезни крови и новообразования.
3. Сильная реакция (подъем температуры выше 40 С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение коревой или паротитно-коревой вакцин.
4. Беременность.

Примечание: При наличии допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С, Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности - 1 год.

Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается кратковременное (не более 24 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20 °С. Замораживание не допускается.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. По 1 или 2 дозы в ампуле. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Вакцина коревая защищает от опасного инфекционного заболевания. График прививок утверждают в каждой стране, он сориентирован под особенности населения, место проживания граждан. Корь передается воздушно-капельным путем и может вызывать опасные осложнения, поэтому вакцинацию необходимо проводить всем детям, которые не имеют медицинских отводов.

А также следует сделать этот вид прививок и взрослым людям, которые по той или иной причине не получили эту защиту в детском возрасте.

Что такое корь?

С изобретением вакцин человечеству удалось избежать многих эпидемий, которые бушевали раньше. Из-за вспышек и распространения разных инфекционных заболеваний умирали сотни тысяч людей. Трудно было найти семью, в которой бы не погибли в раннем возрасте дети от коклюша, кори, дифтерии и т. д. Целые населенные пункты практически вымирали из-за распространения опасных заболеваний.

Корь раньше также вызывала масштабные эпидемии. Это заболевание передается посредством воздуха и слюны, поэтому риск заразиться очень высок. Корь вызывает своеобразную симптоматику, которую до появления сыпи не так просто отличить от обычной простуды или гриппа:

повышение температуры до 40 о;
озноб;
признаки ОРЗ;
обильная сыпь.

Это заболевание может вызывать серьезные осложнения:

пневмонию;
менингит;
сепсис;
судороги.

Люди с ослабленным иммунитетом или страдающие хроническими заболеваниями от таких последствий могут умереть. А также в группу риска попадают маленькие дети, у которых защитные механизмы организма только развиваются. Очень трудно переносят заболевание подростки в связи с гормональными изменениями в организме.

Поэтому уберечь детей от такой опасности может только своевременное вакцинирование, от которого не нужно отказываться, прочитав статью какого-нибудь так называемого специалиста, который просто делает на таких темах себе рекламу.

Паротит и краснуха

Эти виды заболеваний также относятся к инфекционным и распространяются воздушно-капельным путем. Паротит и краснуха протекают несколько легче, чем корь, но могут вызывать серьезные последствия.

Так, паротит очень опасен для мальчиков. Заболевание вызывает нарушение в половой системе детей, что в будущем может привести к бесплодию. И такой его вид не лечится медикаментозно. Парень в будущем может остаться без наследников.

Краснуха очень опасна для беременных. Если женщина заболевает ею в первые триместры, то риск возникновения патологий в развитии и уродств у малыша вырастает в несколько раз. Чаще всего женщине в таком случае предлагается сделать аборт или искусственные роды.

Люди, страдающие от иммунодефицитных состояний, могут очень тяжело переносить такие заболевания и оказаться в стационаре и даже в реанимации.

Коревая вакцина: инструкция по применению

Посредством прививки в организм вводится ослабленный вирус. После победы над ним вырабатывается продолжительный иммунитет. В состав вакцины входит около 1000 единиц тканевых доз Если человек не страдает серьезными заболеваниями, то организм легко переборет его и выработает иммунитет.

Живая коревая вакцина производится в России. После этой прививки организм будет защищен только от одного вида заболевания - кори. Такая вакцина выращивается на эмбрионах перепелов, поэтому лицам, страдающим от аллергии на куриный белок, лучше воспользоваться этим препаратом.

Коревая вакцина вводится под лопатку или в плечо. Единичная доза составляет для всех 0,5 мл. Вакцинации подлежат дети согласно графику и все контактные лица (которые ранее не получали защиту в виде прививок) по кори в течение трех дней с момента проявления первых признаков у заболевшего.

Вакцина паротитно-коревая

Чтобы получить защиту сразу от нескольких опасных заболеваний, можно сделать двухкомпонентную прививку. В этом случае вырабатывается иммунитет от кори и паротита.

Эта вакцина производится также в России и вводится по стандартному графику. Следует внимательно докторам изучить анамнез ребенка, потому что она изготовляется на эмбрионах кур и в состав входит антибиотик гентамицин. Эти компоненты могут вызывать тяжелые аллергические реакции. Нужно заранее ознакомиться с инструкцией к паротитно-коревой вакцине.

Данная вакцина выпускается в сухом виде, поэтому перед введением она должна разбавиться специальным растворителем согласно инструкции. Обычно разводят 0,5 мл на 1 дозу.

Через 3-5 минут смесь должна приобрести вид однородной жидкости бледно-розового цвета. Вводится вакцина под лопатку или в плечо. После разведения жидкость храниться не может и должна сразу использоваться или утилизироваться.

"Приорикс"

В этом типе вакцины содержатся частички вирусов трех заболеваний:

корь;
краснуха;
паротит.

С помощью одной прививки можно защитить организм сразу от трех опасных болезней. Эту вакцину производят в Бельгии. КПК вводят по стандартному графику в плечо или бедро в дозе 0,5 мл.

Нужно помнить, что женщины после вакцинации в течение месяца должны предохраняться от беременности. Иначе у плода могут возникнуть нарушения во время формирования органов на первом этапе.

Когда производится вакцинация

По стандартному графику прививки делаются дважды. В возрасте 12 месяцев производится первое введение коревой вакцины. Повторная проводится детям в 6 лет.

Если график по той или иной причине нарушен, то вакцинация проводится в любом возрасте с минимальным промежутком между введениями 6 месяцев. Перед процедурой должен быть обязательно произведен осмотр педиатром или терапевтом.

Также подлежат прививкам коревой вакциной в период эпидемии все люди из группы риска, которые не получали прививку ранее. Могут быть произведены такие манипуляции и пациентам, которые потеряли свои медицинские документы и не знают, получали ли они соответствующие дозы в детстве.

По данным ВО3, иммунитет вырабатывается в течение 4-7 недель. В этот период организм несколько ослаблен и подвержен попаданию различных вирусов. Имеется одна особенность у вакцин - в 5 % случаев иммунитет может не выработаться полностью или частично, поэтому обязательно необходимо сделать повторную вакцинацию по графику.

Противопоказания

Любые такие манипуляции должны проводиться только после осмотра терапевта. Нельзя вводить коревую культуральную живую вакцину в период ОРВИ или обострения хронического заболевания.

Вакцина, как и любой другой препарат, имеет ряд противопоказаний:

серьезные аллергические реакции в анамнезе на составляющие;
наличие иммунодефицита;
лейкоз и другие онкологические болезни;
беременность;
тяжелые осложнения после первого введения.

Такие заболевания, как ДЦП, бронхиальная астма, дерматит и другие хронические проявления в период ремиссии противопоказанием к вакцинации не являются.

Нужно воздержаться временно от вакцинации после перенесения серьезных заболеваний или травм до полного восстановления организма.

Побочные действия

В инструкции к живой коревой вакцине указано, что чаще всего она переносится хорошо. В редких случаях могут возникнуть незначительные побочные эффекты:

повышение температуры до 38 о;
быстропроходящая сыпь;
средний отит;
инфекции верхних дыхательных путей;
повышенная возбудимость;
беспрерывный плач (редко);
боль и припухлость в области введения.

Такие реакции не требуют лечения и самостоятельно проходят через некоторое время. Возможно применение препаратов от температуры, которые также имеют обезболивающий эффект в первые несколько суток по указанию доктора.

Иногда с 7-го по 21-й день у ребенка может проявиться незначительная сыпь. Такая реакция не опасна малышу, но требует наблюдения педиатра. Применение мазей не приветствуется. Исключением может быть только сильный зуд в этих местах. Тогда педиатр назначает антигистаминные препараты и мази.

В первые несколько дней после вакцинации желательно избегать многолюдных мест, чтобы не заразиться ОРЗ. В этот период организм будет несколько ослаблен и подвержен различным заболеваниям.

Привитый человек не может быть переносчиком кори, паротита, краснухи, поэтому окружающим опасности не принесет.

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина против кори живая аттенуированная
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-005239/09

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Одна прививочная доза препарата (0,5 мл) содержит:

не менее 1000 ТЦД 50 (тканевых цитопатогенных доз) вируса кори;
стабилизатор - сорбитол - 25 мг, желатин - 12,5 мг.

Описание лекарственной формы

Препарат представляет собой однородную пористую, рыхлую массу белого или бело-желтого цвета, гигроскопичен.

Характеристика

Вакцина против кори живая аттенуированная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, изготовлена из штамма вируса кори Edmonston-Zagreb на диплоидных клетках человека MR C -5.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори, которые достигают максимального уровня через 3-4 нед после вакцинации.

Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Показания

Вакцина предназначена для плановой профилактики кори.

Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.

Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее - в 14-15 мес и 6 лет.

Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Противопоказания

Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение вакцины;
тяжелые нарушения функции почек;
заболевания сердца в стадии декомпенсации;
беременность.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед использованием вакцину разводят только прилагаемым растворителем (вода для инъекций) с использованием стерильного шприца из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного бесцветного или светло-желтого цвета раствора.

Не пригодны к применению вакцина и растворитель во флаконах и ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.

Вскрытие флаконов, ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70 º спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его во флакон с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу, набирают вакцину в шприц и делают инъекцию.

Вакцину вводят глубоко подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70 º спиртом.

Разведенная вакцина хранению не подлежит.

Прилагаемый растворитель специально изготовлен для этой вакцины. НЕ ДОПУСКАЕТСЯ использование растворителей для других вакцин и для вакцин против кори других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.

Побочные действия

Реакция на введение

В последующие 24 часа после введения вакцины против кори может появиться умеренная болезненность в месте инъекции. В большинстве случаев боль проходит в течение 2-3 сут без лечения. У 5-15 % привитых на 7-12 день после вакцинации может быть умеренное повышение температуры продолжительностью 1-2 дня. У 2 % привитых на 7-10 день после прививки возможно появление сыпи, продолжительностью до 2 сут. Умеренные побочные реакции возникают с меньшей частотой после введения второй дозы вакцины. В поствакцинальном периоде зарегистрировано развитие энцефалита с частотой 1:1000000 введенных доз, при этом причинная связь с вакцинацией не доказана.

К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся судорожные реакции, возникающие, чаще всего спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры, и аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.

Примечание. Повышение температуры выше 38,5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Взаимодействие

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее, чем через 2 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.

После вакцинации может отмечаться преходящая инверсия туберкулин-положительной реакции на туберкулин-отрицательную.

Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.

Меры предосторожности

Прививки проводятся:

после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний - по окончании острых проявлений заболевания;
при нетяжелых формах ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. - сразу после нормализации температуры;
после проведения иммуносупрессивной терапии - через 3-6 мес после окончания лечения.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

При введении вакцины пациентам, получающим кортикостероиды, иммуносупрессивные препараты или проходящим радиотерапию, адекватный иммунный ответ может быть не получен.

Вакцина может быть назначена детям с установленным или предполагаемым диагнозом ВИЧ-инфекции. Хотя имеющиеся данные недостаточны и требуются дополнительные исследования, на сегодняшний день не имеется свидетельств учащения побочных реакций при введении данной вакцины или других вакцин против кори детям с клиническим или бессимптомным течением ВИЧ-инфекции. Вакцину не следует назначать при других иммунодефицитных состояниях с нарушением клеточного иммунитета.

Особые указания

ВНИМАНИЕ! Вакцину следует вводить только подкожно. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после иммунизации. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Для купирования анафилактических реакций, которые могут возникать у детей с аллергически измененной реактивностью на введение не только вакцины против кори, но и других вакцин, следует иметь наготове раствор адреналина 1:1000. Инъекцию адреналина следует произвести при первом подозрении на начало развития шоковой реакции.

Форма выпуска

Вакцина - по 1 или по 10 доз во флаконе темного стекла, по 10 флаконов с 1 дозой вакцины с Инструкцией по применению в картонной пачке или по 50 флаконов с 1 или 10 дозами вакцины с 5 экземплярами Инструкции по применению в картонной пачке.

Растворитель - по 0,5 мл (на 1 дозу вакцины) или по 5,0 мл (на 10 доз вакцины) в ампуле бесцветного прозрачного стекла. По 10 ампул по 0,5 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 1 или 5 блистеров в картонной пачке. По 10 ампул по 5,0 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 5 блистеров в картонной пачке.

На флаконы с вакциной и на картонные пачки с флаконами наносятся горизонтальные оранжевые полосы (Pantone 151С Orange).

Условия хранения

Транспортирование вакцины и растворителя:

При температуре от 2ºС до 8ºС.

Хранение:

Вакцины - при температуре от 2ºС до 8ºС в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Растворителя - при температуре от 5 ºС до 30ºС. Не замораживать

Срок годности

Вакцины - 2 года; растворителя - 5 лет.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений

Вакцина против кори живая аттенуированная - инструкция по медицинскому применению - РУ №

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Состав:

Одна прививочная доза препарата (0,5 мл) содержит:

Действующее вещество :

Вирус кори - не менее 1 000 (3,0 lg ) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД 50).

Вспомогательные вещества:

Стабилизатор - смесь 0,04 мл водного раствора ЛС-18* и 0,01 мл 10% раствора желатина;

Гентамицина сульфат - не более 10 мкг.

Примечание

*Состав водного раствора ЛС-18: сахароза 250 мг, лактоза 50 мг, натрий глутаминовокислый 37,5 мг, глицин 25 мг, L -пролин 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным 7,15 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

Лиофилизат - однородная, пористая масса светло-розового цвета, гигроскопична.

Восстановленный препарат - прозрачная жидкость розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина АТХ:

Вирус кори - живой ослабленный

Фармакодинамика:

Иммунологические свойства. Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори, которые достигают максимального уровня через 3-4 нед после вакцинации не менее чем у 95% привитых. Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Показания:

Плановая и экстренная профилактика кори.

Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.

Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее - в 14-15 мес и 6 лет. Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Дети в возрасте от 1 года до 18 лет включительно и взрослые в возрасте до 35 лет (включительно), не привитые ранее, не имеющие сведений о прививках против кори, не болевшие корью ранее вакцинируются в соответствии с инструкцией по применению двукратно с интервалом не менее 3-х месяцев между прививками. Лица, привитые ранее однократно, подлежат проведению однократной иммунизации с интервалом не менее 3-х месяцев между прививками.

Экстренную профилактику проводят контактным лицам без ограничения возраста из очагов заболевания, ранее не болевшим, не привитым и не имеющим сведений о профилактических прививках против кори или однократно привитым. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее чем через 72 ч после контакта с больным.

Противопоказания:

1. Тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат и др.), куриные и/или перепелиные яйца.

2. Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования.

3. Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение коревой или паротитно-коревой вакцин.

4. Беременность.

Примечание

При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

Беременность и лактация:

Применение при беременности противопоказано.

Допускается проведение вакцинации женщин в период грудного вскармливания по решению врача с учетом оценки соотношения возможного риска заражения и пользы от вакцинации.

Способ применения и дозы:

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного раствора розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70% спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.

Меры предосторожности при применении

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Побочные эффекты:

Часто (1/10 - 1/100):

С 6 по 18 сут могут наблюдаться температурные реакции, легкая гиперемия зева, ринит.

При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более чем у 2% привитых.

Редко (1/1000- 1/10000):

Покашливание и конъюнктивит, продолжающиеся в течение 1-3 сут;

Незначительная гиперемия кожи и слабо выраженный отек, которые проходят через 1-3 сут без лечения.

Очень редко (<1/10000):

Легкое недомогание и кореподобная сыпь;

Судорожные реакции, возникающие чаще всего спустя 6-10 сут после прививки, обычно на фоне высокой температуры;

Аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.

Примечание

Фебрильные судороги в анамнезе, а также повышение температуры выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде, являются показанием к назначению антипиретиков.

Передозировка:

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие:

Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря профилактических прививок (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее чем через 1 мес после предшествующей прививки.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее чем через 3 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.

После проведения иммуносупрессивной терапии вакцинацию против кори можно проводить через 3-6 мес после окончания лечения. Особые указания:

Вакцинацию проводят:

После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний - по окончании острых проявлений заболевания;

При нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. - сразу после нормализации температуры.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.