Отит

Новые технологии в медицине. Наукоемкие технологии в медицине и фармацевтике

Все права защищены. Никакая часть электронной версии этой книги не может быть воспроизведена в какой бы то ни было форме и какими бы то ни было средствами, включая размещение в сети Интернет и в корпоративных сетях, для частного и публичного использования без письменного разрешения владельца авторских прав.

Сведения об авторах

Засимова Людмила Сергеевна – кандидат экономических наук, доцент НИУ ВШЭ.

Кадыров Фарит Накипович – доктор экономических наук, заместитель директора Центрального НИИ организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации, профессор НИУ ВШЭ.

Салахутдинова Севиль Камаловна – кандидат экономических наук, специалист по здравоохранению, Всемирный банк.

Чернец Владимир Алексеевич – консультант по управлению в здравоохранении.

Шишкин Сергей Владимирович – доктор экономических наук, научный руководитель Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ.

Используемые сокращения

ВОЗ – Всемирная организация здравоохранения

ВМП – высокотехнологичная медицинская помощь

ДМС – добровольное медицинское страхование

ЕС – Европейское сообщество

ИР – исследования и разработки

МОУЗ – муниципальные органы управления здравоохранением

ЛПУ – лечебно-профилактическое учреждение

НСЗ – Национальная служба здравоохранения Великобритании

ОМТ – оценка медицинских технологий

ОМС – обязательное медицинское страхование

ОЭСР – Организация экономического сотрудничества и развития

ПО – программное обеспечение

РОУЗ – региональные органы управления здравоохранением

ЦРБ – центральная районная больница

ГЧП – государственно-частное партнерство

NICE – National Institute for Health and Clinical Excellence (Национальный институт здравоохранения и клинического совершенствования)

Введение

Будущее здравоохранения в решающей степени зависит от характера и темпов изменений в медицинских технологиях. На протяжении ХХ в. технологические открытия привнесли существенные изменения в медицину. Их роль очевидна: новые технологии профилактики, диагностики и лечения позволяют избегать хирургического вмешательства, сокращать период восстановления, снижать риски нежелательных последствий лечения и т. д.

Внедрение новых технологий в медицинских организациях обычно означает приобретение нового оборудования. Затраты на медицинское оборудование в мире увеличиваются, несмотря на предпринимаемые в развитых странах попытки сдерживания государственных расходов на здравоохранение. Мировой рынок медицинской техники и оборудования в 2010 г. оценивался в 326,8 млрд долл. США, и по прогнозам составит к 2015 г. 370,7 млрд долл. США . Новые технологии воплощаются в более дорогостоящем оборудовании. Рост затрат будет обусловлен также наличием существенного количества новых технологий в смежных отраслях – в первую очередь информационных, телекоммуникационных, био– и нанотехнологий, генной инженерии и т. д.

Рынок медицинской техники в России по состоянию на 2010 г., по разным оценкам, составлял от 100 до 110 млрд руб. По экспертным прогнозам, его рост за период 2010–2020 гг. может достичь в реальном выражении 13,4 %, а его объем в номинальном выражении в 2020 г. может составить 450 млрд руб. [Минпромторг, 2011]. Основными факторами роста, помимо усложнения и удорожания новых медицинских технологий, будут реализация Государственной программы «Развитие здравоохранения в Российской Федерации в 2013–2020 годах», включающей внушительный инвестиционный компонент, региональных программ в сфере здравоохранения, а также развитие частного сектора в здравоохранении, отвечающего на растущий спрос среднего класса на качественные медицинские услуги.

Быстрое развитие медицинских и информационных технологий предъявляет серьезный вызов системе здравоохранения. Новые технологии открывают возможности радикального повышения результативности в выявлении индивидуальных факторов риска заболеваний, их ранней диагностики, сокращения объемов стационарной помощи благодаря формированию малоинвазивной, амбулаторной хирургии, телемедицины, дистанционного мониторинга состояния больного. Внедрение новых технологий будет стимулировать структурные сдвиги в системе оказания медицинской помощи, увеличение потребностей населения в новых медицинских услугах и одновременно рост ожиданий в отношении обеспечения государством их доступности.

Очевидно, что наращивание объема инвестиций в новые технологии и оборудование не означает автоматического, соответствующего темпу роста затрат повышения доступности и качества оказываемой медицинской помощи. Клинико-экономическая эффективность новых инвестиций будет определяться не только ценой и клинической результативностью нового медицинского оборудования, но и в значительной степени – институциональными условиями внедрения новых технологий в практику. Речь идет об организации принятия решений об обновлении оборудования медицинских учреждений, а также о механизмах финансирования таких затрат и закупки новой техники.

Сегодня обновление медицинского оборудования в российских лечебно-профилактических учреждениях вызывает повышенное общественное внимание. Известны скандалы с закупкой региональными и муниципальными органами власти по завышенным ценам компьютерных томографов и другой дорогостоящей медицинской техники, несвоевременными поставками, просчетами в выборе оборудования и т. д. Государственные закупки нового оборудования в рамках Национального проекта «Здоровье» сопровождались неадекватным учетом потребностей медицинских учреждений в новой технике, их возможностей обеспечить эффективное использование нового сложного оборудования.

Следует отметить, что многие аспекты государственной политики в области внедрения новых технологий достаточно изучены зарубежными исследователями. В литературе описаны модели принятия решений об инновациях на уровне медицинских учреждений и факторы, способствующие или препятствующие инновациям в медицине, а также роль оценок медицинских технологий (ОМТ) в процессе принятия решений об их внедрении. В России эта проблематика исследована намного слабее. Существуют отдельные работы, посвященные эффективности информационных технологий в медицине, проблемам внедрения процедур ОМТ, организационным препятствиям на пути внедрения новых технологий (см., например, работы В.В. Власова , Ф.Н. Кадырова ). Но исследования в целом носят фрагментарный характер. Попыток дать целостную картину институциональных условий внедрения новых медицинских технологий в нашей стране не предпринималось.

Каковы интересы субъектов принятия решений о внедрении новых технологий в медицинских учреждениях? Как организован и чем отличается процесс принятия решений о внедрении новых технологий в медицинских организациях разных типов и форм собственности? В каких ситуациях внедрение новых технологий происходит успешно? На эти и многие другие вопросы нет ответов в исследованиях, посвященных России.

С учетом всех отмеченных обстоятельств очевидна актуальность изучения сложившихся в нашей стране моделей осуществления технологических инноваций в медицинских организациях, целесообразности и возможности их изменения. Такое исследование было проведено в течение 2009–2011 гг. в рамках программы фундаментальных исследований НИУ ВШЭ.

Предметом исследования выступили организационно-экономические механизмы внедрения новых медицинских технологий в медицинских организациях.

Исследование было ориентировано на решение следующих задач.

Во-первых, проведение анализа теоретических работ, посвященных принятию решений о внедрении новых медицинских технологий. Кроме того, изучения также требовали результаты существующих эмпирических исследований, описывающих влияние различных факторов на успешность внедрения новых технологий в медицинских организациях и на скорость их распространения в стране (регионе).

Во-вторых, анализ используемых за рубежом механизмов государственного воздействия на процессы внедрения новых медицинских технологий и накопленного опыта стимулирования инновационной деятельности в медицинских организациях.

В-третьих, выявление особенностей организации процесса внедрения новых медицинских технологий в российских медицинских организациях разных типов и форм собственности.

В-четвертых, определение возможностей совершенствования государственного регулирования в сфере внедрения новых медицинских технологий и разработка соответствующих рекомендаций.

Следует подчеркнуть, что за пределами данного исследования оставлены вопросы регулирования государственных закупок новой техники, в той мере, в какой они имеют универсальный характер и не являются специфичными именно для сферы здравоохранения.

Основные результаты выполненного исследования представлены в настоящей книге.

Первая глава знакомит читателя с теоретическими моделями, описывающими поведение клиник в отношении внедрения новых медицинских технологий, а также с эмпирическими исследованиями, объясняющими роль различных факторов, влияющих на принятие решений о внедрении новых технологий.

Вторая глава посвящена анализу зарубежного опыта государственного регулирования в сфере внедрения новых медицинских технологий.

В третьей главе рассматриваются особенности процесса принятия решений о внедрении новых медицинских технологий в российских государственных и муниципальных лечебно-профилактических учреждениях, в частных клиниках, а также проблемы регионального планирования и финансирования закупки медицинского оборудования.

Авторы выражают глубокую благодарность руководителям органов управления здравоохранения, государственных, муниципальных и частных медицинских организаций Калужской области и г. Санкт-Петербурга, а также экспертам, принявшим участие в проведении данного исследования.

Глава 1
Принятие решений о внедрении новых технологий в медицинских организациях: теория и опыт эмпирических исследований

На выбор медицинской организацией модели поведения в отношении внедрения новых технологий влияют институциональные факторы, характеристики медицинских учреждений, особенности внедряемых технологий. В данной главе будут систематизированы теоретические модели, объясняющие процесс принятия решений о внедрении новых медицинских технологий в больницах и эмпирические исследования, объясняющие, каким образом различные факторы могут способствовать или препятствовать распространению новых технологий в здравоохранении. Однако поскольку внедрение новых технологий в этой сфере отличается от других отраслей экономики, сначала будут рассмотрены особенности технологических инноваций в здравоохранении.

1.1. Особенности технологических инноваций в здравоохранении

Внедрение новых медицинских технологий ассоциируется с высокими затратами. В последнее десятилетие расходы на здравоохранение увеличивались во всех странах ОЭСР: за период с 2000 по 2009 г. средний ежегодный рост расходов составил 4,7 % . Доля этих затрат в ВВП увеличилась в среднем с 6,9 % в 1990 г. до 9,5 % в 2010 г.

Россия значительно отстает от стран ОЭСР по затратам на здравоохранение в целом и на приобретение медицинского оборудования и других медицинских изделий в частности. По доле расходов на здравоохранение в ВВП наша страна отстает от стран ОЭСР почти в 2 раза: в 2010 г. этот показатель составил 5,1 % . Разрыв по у ровню подушевых расходов на медицинские изделия гораздо больше (табл. 1.1). Соответственно различен и уровень оснащенности медицинских учреждений современным медицинским оборудованием (табл. 1.2).

Данные, характеризующие экспорт медицинских изделий показывают, что объем продаж на мировом рынке медицинских приборов и оборудования постоянно растет, причем даже в период после кризиса 2008 г. (табл. 1.3). Увеличилась и доля продукции медицинского назначения в общем объеме мирового экспорта. Лишь в 2010 г. она несколько снизилась, по-видимому, из-за снижения темпов роста расходов на здравоохранение во многих странах (табл. 1.4).

Импорт зарубежного медицинского оборудования в Россию в этот период также рос, причем практически по всем позициям (табл. 1.5).

Таблица 1.1. Расходы на медицинские изделия в некоторых странах ОЭСР и в России в 2009 г. в расчете на душу населения, долл. США

Источник : [Минпромторг, 2011, с. 12].

Таблица 1.2. Различия в уровне оснащенности (количество единиц оборудования на 1 млн жителей) медицинской техникой в развитых странах и в России

Источник : [Минпромторг, 2011, с. 12].

В мире существует более 20 тыс. компаний-производителей медицинской техники и изделий медицинского назначения . Однако на 30 крупнейших производителей приходится более 60 % объема выпуска. Доходность компаний, производящих медицинскую технику, выше, чем в секторе фармацевтического производства, так как государство слабее регулирует отрасль, и короче цикл разработки и испытания новых продуктов. Крупнейшими производителями медицинской техники в мире являются компании, зарегистрированные в США, Европе и Японии (табл. 1.6); 40 % всей медицинской техники производится в США.

В России, по данным Минпромторга [Стратегия развития…, 2011], на рынке медицинских изделий абсолютно доминируют иностранные производители; на них приходится 82 % объема продаж. Наиболее популярны компании Dräger Medical, General Electric, Philips, Siemens AG, MAQUET. Отечественные компании, как правило, занимаются производством неинновационных изделий.

Таблица 1.3. Объем мирового экспорта медицинских изделий в 1995–2010 гг., млн долл. США

Источник: .

Таблица 1.4. Доля экспорта медицинских изделий в общем объеме мирового экспорта в 1995–2010 гг., %

Источник : Рассчитано по данным UNCTADstat.

Таблица 1.5. Импорт медицинской техники в Россию, млн долл. США

Источник : [Росстат, 2011, с. 309].

Таблица 1.6. Ведущие мировые производители медицинской техники, 2008 г.

Источник : .

Особенность медицины состоит в том, что здесь не так много радикальных (прорывных) технологических нововведений рождаются в лабораториях медицинских исследовательских центров. Большинство новых медицинских технологий основываются на открытиях и изобретениях в других областях, которые были заимствованы или адаптированы к медицинским нуждам, например электронные средства диагностики, лазеры, ультразвук, магнитный резонанс и т. д. В свою очередь, эти открытия позволили поднять медицинские исследования на новый уровень и породили новые открытия. Стоит также отметить, что в случае с медицинскими приборами и изделиями значительная часть инноваций появляется непосредственно в процессе клинической практики.

Другое важное отличие медицины – новые технологии здесь проходят долгий путь клинических испытаний, выявления побочных эффектов, адаптации, регистрации, прежде чем их внедряют в практику. Таким образом, обычно новые медицинские технологии выступают результатом взаимодействия исследовательских и промышленных лабораторий из разных областей науки с собственно службами здравоохранения. Поэтому процесс разработки и внедрения новых медицинских технологий редко можно адекватно описать с помощью линейной модели инноваций: базовые исследования → прикладные исследования → целевое развитие → создание образца и его продвижение → внедрение → использование .

Сегодня под инновациями в медицине понимают достаточно широкий набор продуктов и практик, зачастую косвенным образом относящихся к медицинской деятельности. Согласно Колен Бикен Рай и Джону Кимберли, инновации – это «любой отдельный материальный предмет или практика, которые представляют существенное отклонение от текущего воплощенного знания, определенный в качестве такового (отклонения) коллективным суждением индивидов из той сферы, в которой этот новый предмет (практика) впервые появляется» . В понятие «материальный предмет» («практика») применительно к здравоохранению они включают клинические и административные инновации, такие как медицинские процедуры, биофармацевтику, медицинские аппараты, исследования в рамках медицины, основанной на доказательствах (evidence-based medicine ), а также управленческие и административные практики процесса оказания медицинской помощи.

Предметом настоящего исследования является соотнесение инноваций, которые имеют непосредственное отношение к медицине, с управленческими и административными практиками. Именно поэтому предпочтительнее использование более узкого определения инноваций в медицине, предложенного А. Мейером и Дж. Гоузом, согласно которому такими инновациями выступают «существенные отклонения от предшествующих техник диагностики, лечения или профилактики, определенные в качестве таковых коллективным суждением экспертов в данной области» .

Здравоохранение принято относить к наукоемким секторам экономики. По данным Европейского статистического агентства, на мировую фармацевтическую и медицинскую промышленность приходится львиная доля всех мировых инновационных разработок (табл. 1.7). Фармацевтическая промышленность является высокотехнологичным сектором с самой высокой добавленной стоимостью в расчете на одного занятого, и самым высоким отношением расходов на исследования и разработки (ИР) к объему продаж. Медицинская промышленность занимает четвертое место по показателю «отношение расходов на ИР к объему продаж». На долю мировой фармацевтической отрасли в 2007 г. приходилось 19,2 % всех расходов на ИР, на долю медицинской промышленности – 1,8 %.

Таблица 1.7. Вклад секторов промышленности в общий объем расходов на исследования и разработки по данным 14 002 ведущих мировых компаний, 2007 г.

* ICB – Industrial Classifi cation Benchmark – классификация, установленная FTSE (Financial Times Stock Exchange) & Dow Jones. Источник : .

И тем не менее, несмотря на существенные инвестиции в новые медицинские технологии и лекарственные средства, во многих развитых странах эксперты отмечают высокий консерватизм сферы здравоохранения и недостаточный уровень внедрения разработанных медицинских технологий. Сложившуюся ситуацию объясняют разными причинами, но чаще всего упоминаются две.

Во-первых, пассивность медицинских учреждений. Выделяют три основных подхода к внедрению инноваций в организациях, предоставляющих услуги населению в целом и медицинские услуги в частности: пассивный, поддерживающий и активный (табл. 1.8). Эта классификация основана на степени включенности организации в процесс внедрения новых технологий.

Некоторые исследователи предлагают даже использовать различные термины для описания процесса внедрения новых технологий в зависимости от того, как он управляется. Например, термин «проникновение» (diffusion ) предлагается использовать в отношении пассивного принятия новых технологий, термин «распространение, рассеивание» (dissemination ) – в отношении активного и запланированного принятия технологий, а термин «внедрение» (implementation ) – для активных усилий, предпринимаемых организацией для обеспечения стратегической линии на поддержание инновационного процесса.

Пассивный процесс внедрения инноваций характеризуется тем, что та или иная новая технология попадет в организацию случайно, и организация адаптируется для ее внедрения. Проникновение инновации специально не стимулируется.

Поддерживающий процесс внедрения новых технологий предполагает, что в организации осознается необходимость нововведений, поэтому новые технологии подвергаются обсуждению, их внедрение осуществляется при принятии соответствующего решения (формального либо неформального), после чего проводятся специальные мероприятия по поддержке внедрения инновации.

Таблица 1.8. Процесс внедрения новых технологий в организациях, оказывающих услуги населению

Источник : .

Активный процесс внедрения инноваций основан на системном и запланированном анализе новых технологий, упорядоченных процедурах управления, встроенных в общий менеджмент организации. Активный процесс принятия решений о нововведениях невозможен без эффективного взаимодействия всех его участников, поэтому наличие связей, платформ для общения и т. д. часто называется в качестве важнейшего фактора, влияющего на процесс внедрения новых технологий.

Согласно обзору многочисленных работ по данной тематике, проведенному в 2004 г. исследователями из Великобритании , большинство медицинских организаций придерживаются пассивного либо поддерживающего подхода к внедрению инноваций, а потому интенсивность распространения новых технологий в медицинских учреждениях ниже, чем в других сферах экономики.

Вторая причина большего технологического консерватизма здравоохранения по сравнению с другими отраслями экономики состоит в том, что в здравоохранении сегодня пока слабо учитывается мнение пациентов и их родственников при разработке новых технологий, тогда как в других отраслях ориентация на запросы конечных потребителей является важнейшей движущей силой внедрения новых технологий.

Обычно выделяют три движущие силы инноваций: цены, технологии и пользователи. Принято считать, что фирмы начинают внедрять новые технологии либо ради снижения цен на свою продукцию, либо ради новых возможностей, которые дает появление новых технологий, либо под действием спроса. При этом все три движущие силы инноваций не являются взаимоисключающими, а могут работать одновременно.

Используя такой подход, датская аналитическая компания FORA попыталась объяснить причины низкой скорости распространения инноваций в некоторых сферах, в том числе в здравоохранении . По мнению датских аналитиков, именно ценовая конкуренция наиболее хорошо изучена экономистами, однако в секторе здравоохранения минимизация цен не является доминирующим интересом внедрения новых технологий. Инновации, осуществленные в результате разработки новых технологий, также достаточно хорошо изучены. Стремление стать технологическим лидером в своей области в качестве осознанной стратегии свойственно многим производителям товаров и услуг, в том числе и медицинским учреждениям. Изобретение новой технологии приводит к появлению или усовершенствованию продукта/услуги. Однако требует формирования под него соответствующего спроса.

Напротив, инновации, спровоцированные потребностями пользователя (user driven innovations ), основываются на нуждах потребителей. Задача поставщиков услуг состоит в том, чтобы уловить тренды и почувствовать запрос пользователей на будущие продукты/услуги, а не отталкиваться от имеющихся технологических возможностей. В последнее время именно этим инновациям компании уделяют все больше внимания, но пока не в секторе здравоохранения. Во многом отставание сектора здравоохранения в данной сфере связано с тем, что медицинские услуги, будучи доверительным благом, приобретаются по рекомендации врачей, а пациент часто не может самостоятельно оценить ни необходимый набор услуг, ни их объем. С другой стороны – предоставление медицинских услуг часто осуществляется в условиях локальной монополии, и это само по себе является ограничением для распространения новых технологий, ориентированных на спрос .

Более того, многочисленные исследования указывают на то, что новые технологии в медицине выступают важнейшей причиной роста расходов на здравоохранение, и далеко не всегда внедрению подлежат самые эффективные (в терминах «издержки – выгоды») из появившихся технологий . Озабоченность правительств развитых стран постоянным ростом расходов на здравоохранение привела к появлению теоретических и эмпирических исследований, посвященных вопросам распространения (внедрения и использования) новых технологий в медицинских учреждениях и выявлению факторов, способствующих и препятствующих распространению новых технологий в медицине.

Со времен Парацельса и других алхимиков наука вывела медицину на принципиально новый уровень. В странах, где медицина развивается в соответствии с развитием технологий, дела у больных идут очень хорошо. Высокие технологии непосредственно включаются в процесс лечения людей, наблюдения за ними, и в них вкладываются огромные деньги. Конечно же, это благоприятно сказывается на секторе здравоохранения в целом в любой стране мира. Медицинское оборудование дорогого стоит, но с течением времени становится все более доступным и популярным даже среди самых консервативных. Результаты говорят сами за себя.

Главные материалы

Как выглядел человек, проживавший на территории Европы задолго до строительства египетских пирамид? Задавшись целью найти ответ на этот вопрос, ученые проанализировали и восстановили полностью геном древней девочки, обитавшей на территории современной Дании около 5700 лет назад. Для проведения реконструкции исследователям потребовалось лишь наличие небольшого кусочка березовой смолы, который на долгие тысячелетия увековечил отпечаток зубов человеческого существа, обитавшего на датском острове Лолланд.

Стратегия развития инноваций

В рамках российской политики по формированию федеральной инновационной системы в 2015 году под управлением правительства была разработана и одобрена государственная программа мер по поддержке развития в России перспективных отраслей, которые в течение следующих 20 лет могут стать основой мировой экономики - национальная технологическая инициатива (НТИ). Принцип НТИ базируется на технологических платформах по аналогии с принятой Евросоюзом системой и также предусматривает инструменты софинансирования и поддержки разработчиков прорывных технологий.

НТИ сформировала целевое видение по девяти рынкам будущего, объем каждого из которых через 10–20 лет должен превышать в мировом масштабе 100 млрд долларов. Одним из таких рынков назван HealthNet. В 2017 году Президентский совет по модернизации и инновационному развитию экономики одобрил дорожную карту HealthNet. Авторами дорожной карты являются первый замминистра здравоохранения Игорь Каграманян и председатель совета директоров компании «Р-Фарм» Алексей Репик .

Согласно прогнозу НТИ, объем глобального рынка HealthNetв рамках мирового рынка здравоохранения достигнет к 2020 году 2 трлн долларов и более 9 трлн долларов -к 2035 году. При этом к 2035 году российская доля рынка HealthNetбудет составлять не менее 3% от мирового объема.

Ключевые сегменты рынка HealthNet

Превентивная медицина

Сегмент, помогающий предотвратить развитие заболеваний с учетом индивидуального подхода к диагностике, лечению и реабилитации.

Спорт и здоровье

Сегмент увеличения резервов здоровья, включающий в себя сбор, обработку информации, доставку ее потребителю и формирование рекомендаций и мероприятий на основании команд из аналитического центра.

Генетика

Сегмент включает в себя следующие сектора: генетическая диагностика, биоинформатика, генная терапия, фармакогенетика, медико-генетическое консультирование, раннее выявление и профилактика наследственных заболеваний.

Информационные технологии в медицине

Сегмент проектирования и реализации устройств и сервисов по мониторингу и коррекции состояния человека: цифровой паспорт, сбор, анализ и рекомендации на основе данных, включая телемедицину.

Долголетие

Сегмент, направленный на продление периода здоровой жизни человека, отдаление наступления болезней на поздний срок за счет результатов исследований в области геронтологии, гериатрии и генетики и биомедицинских технологий.

Биомедицина

Сегмент рынка персонализированной медицины, новых медицинских материалов, биопротезов, искусственных органов включает направления инженерной биологии человека, животных и растений.

Российский рынок

Медицина в целом во всем мире становится одной из самых инновационных и быстро развивающихся отраслей экономики. Так, сегодня мировой рынок здравоохранения составляет 10% от мирового ВВП и растет на 5,2% в год.

Российский рынок товаров и услуг HealthNet составляет 1,4% от мирового (13,9 млрд долларов). К 2035 году доля российского рынка будет составлять 3,58% (310 млрд долларов) от всего объема мирового рынка.

Превентивная медицина

Прогнозируемый охват населения услугами превентивной медицины до 2035 года вырастет с 6 до 50%. При этом одним из важнейших направлений превентивной медицины является разработка отечественных вакцин.

Основным заказчиком вакцин в России является государство, закупающее их для вакцинации согласно Национальному календарю, который утверждается приказом Минздрава России и определяет сроки и типы вакцинаций, проводимых бесплатно и в массовом порядке в соответствии с программой обязательного медицинского страхования (ОМС). Сегодня единственным поставщиком по Национальному календарю является медицинский холдинг Госкорпорации Ростех - «Нацимбио», созданный в 2014 году и объединивший ключевых игроков рынка - НПО «Микроген», ОАО «Синтез» и ООО «Форт» .

Среди целей «Нацимбио» - уже к 2020 году реализовать полное импортозамещение вакцин для Национального календаря. К этому же времени холдинг планирует выпускать до 100% противотуберкулезных препаратов, а также более 20% препаратов против ВИЧ и гепатитов B и С.

В 2017 году «Нацимбио» увеличил поставки вакцин для профилактики гриппа на 20%, обеспечивая беспрецедентный для страны охват населения вакцинацией против гриппа - более 45%. (В 2016 году вакцинацию прошли 38,3% населения страны. Во многих развитых странах показатель вакцинации против гриппа - около 75%.) В «Нацимбио» подтвердили, что впервые за все время вакцинопрофилактики гриппа в нашей стране 100% закупленной вакцины было произведено в России. На всех стадиях технологического процесса использовалось только отечественное сырье.

Всего за три года работы «Нацимбио» в составе Ростеха нарастил свой продуктовый портфель, который сегодня составляет более 300 лекарственных препаратов.

Промежуточные результаты программы импортозамещения на рынке вакцин

Биомедицина и инновационное протезирование

В России более 12 млн человек имеют группу инвалидности, из них более 200 тыс. нуждаются в протезировании нижних или верхних конечностей. Настоящим прорывом последнего десятилетия стали бионические протезы, позволяющие людям, потерявшим конечности, продолжать обычный образ жизни.

Все сегодняшние R&D-проекты в мире сфокусированы на двух направлениях: удешевление самого протеза и улучшение системы управления. Если для первой проблемы существуют более-менее подходящие решения, то в области разработки систем управления все только начинается.

В нашей стране бионика развивается в том числе в рамках программы федерального значения «Медицина будущего». Участвующий в этой программе ОАО «Загорский оптико-механический завод» (входит в холдинг «Швабе») разработал электронный модуль, который является частью протеза руки, но также может быть размещен в области голеностопа и коленного сустава. При ампутации конечностей хирурги стараются сохранить активность двигательного нерва и выводят его на оставшуюся эффективную мышцу. Специальная система, разработанная специалистами завода, регистрирует сигналы от сохраненных мышц, распознает их и приводит в движение соответствующие части протеза. Раскрываются и делают хватательные движения пальцы, осуществляется ротация конечности, нога двигается по определенной траектории. Для работы системы не требуется обучение «носителя», а достигнутые устойчивые результаты работы интерфейса позволяют говорить о скором запуске устройства в серию.

Также в 2017 году Институт электронных управляющих машин им. И. С. Брука представил в Росздравнадзор набор антропоморфных бионических протезов локтя, колена и стопы человека, управляющихся с помощью нейроинтерфейса. Разработка направлена для выработки методики и проведения клинических испытаний. Система готова к серийному производству, при котором стоимость одного протезного устройства будет в районе 1 млн рублей.

Медицинская техника

Как ни странно, в последние годы локомотивом высокотехнологичной медтехники стали предприятия оборонно-промышленного комплекса. Предприятия ОПК, столкнувшись с сокращающимся объемом госзаказа и необходимостью наращивания гражданской продукции, осознали, что обладают значительным научно-технологическим и производственным потенциалом для налаживания выпуска новых видов техники и изделий медицинского назначения.

Причем многие из отечественных разработок не имеют аналогов в мире и вполне могут заменить иностранное медицинское оборудование в разных направлениях медицины: онкологии, офтальмологии, гематологии, кардиологии, сердечно-сосудистой хирургии и неотложной медицине.

Прежде всего, это телемедицинские, лазерные технологии, наркозно-дыхательные аппараты, оборудование для нейрохирургии, микрохирургии и стоматологии, неонатальное оборудование, приборы для ультразвуковой диагностики и терапии, мобильные пункты забора крови, холодильное оборудование для хранения и транспортировки препаратов.

Среди лидеров в этой области, вышедших из отечественного ОПК, такие компании, как концерн «Вега» , где на финальной стадии разработки находятся нейростимулятор для лечения заболеваний неврологического и психиатрического профиля, магнитный стимулятор для исследований и лечения пациентов с поражением центральной нервной системы, хирургическая навигационная станция, которая позволяет хирургу в ходе операции видеть полную 3D-картину организма пациента, а также портативная система экспресс-диагностики «Ридер», идентифицирующая патогенные микроорганизмы и их чувствительность к антимикробным препаратам.

Еще одним успешным примером диверсификации является входящий в Ростех холдинг «Швабе», изначально специализирующийся на высокоточной оптике. Сейчас он занимает 50% российского рынка перинатального оборудования.

· Законодательные и нормативные акты открывают в экономике путь для инноваций, но избыточные административные барьеры могут стать серьезными препятствиями для эффективного развития любой отрасли.

· Важнейшую роль в развитии отрасли начинает играть скорость освоения и внедрения инноваций и новых проектировочных решений.

· Производство медицинской аппаратуры является профильным бизнесом всего для нескольких сотен отечественных компаний. При этом большинство предприятий выпускают медтехнику вместе с другими продуктами индивидуального и промышленного потребления.

· Вакцины против эпидемических заболеваний можно рассматривать как стратегические лекарства.

· Кибербезопасность - серьезный фактор, способный ликвидировать разрыв между возможностями технологий и их практическим внедрением. Соответственно, развитые в контуре Ростеха компетенции ИБ позволяют создавать собственные защищенные решения, а также осуществлять продажи модуля ИБ для сферы здравоохранения на открытом рынке.

· Достижения в области создания и производства новых вакцин позволяют прогнозировать к 2025 году расширение перечня управляемых инфекций до 27 в развитых и до 37 -в развивающихся странах. Это обусловливает необходимость совершенствования имеющегося Национального календаря профилактических прививок. Включение современных комбинированных вакцин даст возможность добавить в НКПП вакцины и против других управляемых инфекций, которые сейчас в календаре отсутствуют.

· Задача импортозамещения медицинской техники и изделий медицинского назначения в значительной степени может быть решена за счет использования имеющегося в оборонно-промышленном комплексе Российской Федерации научно-технического задела, обеспечения эффективного взаимодействия с медицинским сообществом.

· В связи с отсутствием у предприятий ОПК ряда компетенций, необходимых для вывода продукции на гражданский рынок, необходимо инициировать создание центров ДПО при предприятиях или в регионах, направленных на обучение управленческого состава предприятий.

Необходима каталогизация производимой отечественными предприятиями медтехники и проведение конкурентного анализа иностранных компаний.

Современная медицина немыслима без высокотехнологичного оборудования. Ежегодно новые научные технологии внедряются в эту область. Мы собрали 5 новшеств в сфере мировых медицинских технологий, представленных в 2017 году.

Новейшие разработки в области усовершенствования медицинских электронных имплантов

Уже несколько лет в медицине эффективно применяются различные электронные устройства с элементами питания, которые имплантируются в организм человека. Это кардиостимуляторы для получения слабого электрического импульса, искусственные водители ритма для стабильного биения сердца у пациентов с аритмией, дефибрилляторы для предотвращения сердечного приступа и полной остановки сердца. Такие приборы спасли жизни многим пациентам. Но их основной недостаток — необходима замена элементов питания. Для этого выполняется малоинвазивная или полостная операция, которая имеет определенные риски.

Научные сотрудники Пенсильванского Университета создают импланты значительно меньшего размера и не требующие замены элементов питания. В работе применяются новые методы передачи электроэнергии и управления электропитанием. Также ученые стремятся к сокращению конечного изделия до 1 миллиметра и меньше. Решение поставленных задач сопряжено с техническими сложностями, но исследователи уже добились определенных успехов.

Например, разработана методика адаптивного интегрированного управления питанием, которое работает в режиме комплексного регулирования напряжения и силы тока. Благодаря этому энергия расходуется эффективнее. Способ дает возможность управлять электропитанием, приводить в действие миниатюрные импланты, обеспечивать их энергией без помощи проводов.

Создаваемые устройства легко можно будет разместить в любой части тела. Это расширит возможности диагностики внутренних органов. Устройства возможно будет применить для получения данных о функциях мозга, выяснить причины заболеваний, подобрать терапию.

Разработка методов борьбы с раком при помощи лейкоцитов крови

Исследовательская группа ученых из Южной Кореи занимается технологиями превращения лейкоцитов в средства разрушения раковых клеток. В основе способа лежит использование естественных функций иммунной системы и наполнение лейкоцитов наночастицами с лекарственными препаратами против рака. Медикаменты поступают непосредственно в любую область опухоли и разрушают ее. Схожие методики применения наночастиц для уничтожения онкоклеток уже использовались ранее, но при этом молекулы лекарств не могли попасть внутрь опухоли. В новейшей разработке минусы учтены, найдены пути решения проблемы. Методика корейских исследователей позволяет проведение точечной химиотерапии и иммунотерапии злокачественных опухолей. Сейчас это наиболее прогрессивный способ лечения онкологии.

Лечение онкологических опухолей при помощи донорских генно-модифицированных иммунных клеток

Разработкой еще одного способа борьбы с раком занимаются медики Великобритании из Great Ormond Street Hospital. Они применили генетически измененные иммунные клетки доноров для лечения лейкемии. В работе используются универсальные клетки, получить и применить которые возможно в любой момент. Ранее такая технология практиковалась с собственными клетками пациента, но процесс занимал слишком много времени. Ученые взяли в работу Т-клетки типа CAR-T и доработали их. В итоге донорские клетки нападают на раковые и не трогают здоровые клетки организма. Если длительные клинические испытания методики покажут хорошие результаты, стоимость лечения раковых болезней существенно снизится.

Уничтожение микроорганизмов, имеющих иммунитет к антибиотикам, с помощью определенных бактерий

Наличие болезнетворных микроорганизмов, которые нельзя уничтожить антибиотиками, сегодня считается актуальной проблемой. Ежегодно такие заболевания уносят более 600 тысяч человек во всем мире. Занимаются решением этой проблемы корейские специалисты-микробиологи из Национального института науки и техники. В качестве эффективного способа уничтожения болезнетворных микроорганизмов приняты специальные бактерии BALOS. Они ведут поиск и разрушают вредоносных микробов внутри человеческого организма. Технология пока еще имеет ряд недостатков, не используется на человеке. Но ученые видят за этим методом будущее и активно его развивают.

Совмещение медицины и больших баз данных

В медицине с каждым днем получают все больше информации, которую необходимо быстро обрабатывать и использовать. Современные базы данных способны сделать диагностику и лечение максимально точными на молекулярном уровне, применяя компьютерные модели. Калифорнийские ученые разрабатывают специальные программы, способные при проведении диагностики учитывать все особенности каждого пациента — условия проживания, привычки, экономические данные, факторы влияния, окружающую среду. Технологическая медицина получает возможность не только достоверно поставить диагноз, но и определить причины заболеваний, систематизировать все данные и объединить их в общую базу.

Материал подготовлен при поддержке сервиса записи пациентов likarni.com . Поможем быстро найти хорошую клинику или врача, записаться онлайн на прием абсолютно бесплатно.