Реклама на портале

Цефтриаксон 1.0 инструкция по применению уколы. Цефтриаксон уколы: инструкция по применению

Цефтриаксон – антибиотик-цефалоспорин.

Форма выпуска и состав

Цефтриаксон выпускается в форме слегка гигроскопичного кристаллического порошка от почти белого до желтовато-оранжевого цвета. Порошок предназначен для приготовления раствора для внутримышечного либо внутривенного введения. Препарат расфасован в стеклянные флаконы емкостью 10 мл, герметично закрытые резиновыми пробками, которые обжаты алюминиевыми или комбинированными (типа Flip off) колпачками. Каждый флакон снабжается этикеткой и помещается в картонную пачку. Для стационара поставляются картонные поддоны по 100 флаконов, оклеенные термоусадочной пленкой.

Флакон содержит:

  • действующее вещество: цефтриаксона натрия трисесквигидрат в следующих количествах: 1193 мг (1000 мг в пересчете на цефтриаксон); 596 мг (500 мг в пересчете на цефтриаксон); 298 мг (250 мг в пересчете на цефтриаксон);
  • вспомогательное вещество: лактоза.

Показания к применению

Препарат применяется для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к цефтриаксону возбудителями:

  • менингит;
  • сепсис;
  • инфекции ЛОР-органов;
  • инфекции нижних и верхних дыхательных путей (в частности, пневмония);
  • II и III стадии диссеминированной болезни Лайма;
  • инфекции органов брюшной полости (желчных путей, желудочно-кишечного тракта, перитонит);
  • инфекции суставов, костей, кожи, мягких тканей;
  • раневые инфекции;
  • инфекции мочевыводящих путей и почек;
  • инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом;
  • инфекции половых органов (например, гонорея).

Цефтриаксон также применяется для периоперационной профилактики инфекций.

Противопоказания

Препарат не применяется при следующих видах повышенной чувствительности:

  • гиперчувствительность к цефтриаксону и другим компонентам препарата;
  • гиперчувствительность к цефалоспоринам;
  • анафилактические и другие тяжелые реакции гиперчувствительности к прочим β-лактамным антибиотикам (монобактамам, карбапенемам, пенициллинам) в анамнезе.

Препарат не применяется для лечения детей в следующих случаях:

  • недоношенное состояние и возраст до 41 недели;
  • доношенное состояние и возраст до 28 дней;
  • внутривенное введение кальцийсодержащих препаратов новорожденным;
  • гипербилирубинемия, ацидоз или желтуха, гипоальбуминемия у новорожденных.

В случае внутримышечного введения Цефтриаксона с применением лидокаина учитывается наличие противопоказаний к этому препарату. Лидокаинсодержащие растворы цефтриаксона запрещается использовать внутривенно.

При беременности Цефтриаксон назначают, если потенциальная польза для матери выше предполагаемого риска для плода.

В период лактации применение препарата должно сопровождаться отменой грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Препарат вводится внутримышечно или внутривенно (капельно либо струйно). Стандартный режим дозирования у взрослых или детей в возрасте от 12 лет при массе тела более 50 кг – 1000–2000 мг в сутки однократно. Суточная дозировка может составлять 4000 мг при тяжелом течении заболевания или при лечении инфекций, вызываемых патогенными микроорганизмами с умеренной чувствительностью.

Стандартный курс лечения составляет от 4 до 14 суток, однако при осложнениях может потребоваться большая продолжительность введения Цефтриаксона.

Курс лечения при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, составляет от 10 суток.

Длительность курса лечения зависит от характера заболевания. В стандартном режиме после подтверждения эрадикации возбудителя и нормализации температуры введение препарата продолжается на протяжении еще 48-72 часов.

Стандартная дозировка

Обычные дозы для разных возрастных категорий:

  • при лечении больных старческого и пожилого возраста в случае отсутствия тяжелой печеночной и почечной недостаточности назначаются обычные дозы без поправки на возраст;
  • при лечении новорожденных (до 14-дневного возраста) однократно назначается 20–50 мг Цефтриаксона на 1 кг массы тела (максимальная суточная доза – 50 мг/кг);
  • при лечении новорожденных, грудных детей и пациентов младшего возраста (от 15 дней до 12 лет) однократно назначается 20–80 мг препарата на 1 кг массы тела. Внутривенные дозы от 50 мг/кг вводятся капельно на протяжении 0,5 ч. Новорожденным препарат вводится в течение 1 ч, что снижает потенциальную возможность развития билирубиновой энцефалопатии;
  • при лечении детей, имеющих массу тела более 50 кг, рекомендованы дозы для взрослых.

Дозировка препарата выбирается в зависимости от возраста и заболевания:

  • при бактериальном менингите у детей младшего возраста и грудных детей 1 раз в сутки назначается 100 мг Цефтриаксона на 1 кг массы тела. Максимальная суточная дозировка – 4000 мг. Доза может быть снижена после идентификации возбудителя заболевания и определения его чувствительности. При менингококковом менингите (возбудитель – Neisseria meningitidis) наилучшие результаты достигнуты при лечении на протяжении 4 суток, при менингите, вызванном Streptococcus pneumonia, – 7 суток, вызванном Haemophilus influenzae – 6 суток;
  • при болезни Лайма суточная доза для взрослых и детей составляет 50 мг Цефтриаксона на 1 кг массы тела 1 раз в сутки на протяжении 14 суток (максимальная суточная доза – 2000 мг).
  • при остром среднем отите у детей однократно внутримышечно назначается 50 мг Цефтриаксона на 1 кг массы тела (максимальная доза – 1000 мг). При лечении взрослых показано однократное внутримышечное введение 1000–2000 мг препарата;
  • при гонорее взрослым и детям от 12 лет с массой тела более 50 кг однократно назначается 250 мг препарата внутримышечно;
  • при профилактике послеоперационных инфекций дозировка определяется степенью инфекционного риска и составляет 1000–2000 мг однократно за 0,5-1,5 ч до начала операции. В случае проведения операций на прямой и толстой кишке хорошие результаты дает одновременное раздельное введение Цефтриаксона с одним из 5-нитроимидазолов.

Применение Цефтриаксона в особых случаях

В особых случаях назначаются следующие дозировки:

  • у пациентов с нарушениями функции печени при отсутствии нарушения функции почек дозировка сохраняется;
  • у пациентов с нарушениями функции почек при отсутствии нарушения функции печени дозировка сохраняется;
  • для пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина до 10 мл/мин максимальная суточная доза препарата составляет 2000 мг. После окончания диализа дополнительная доза Цефтриаксона не вводится, поскольку препарат не выводится при перитонеальном диализе и гемодиализе;
  • при сочетании тяжелой печеночной и почечной недостаточности необходимо контролировать эффективность и безопасность применения препарата.

Приготовление и введение раствора

Общие правила приготовления и использования препарата:

  • раствор должен быть использован сразу после приготовления;
  • раствор на основе лидокаина нельзя вводить внутривенно;
  • для разведения препарата нельзя применять кальцийсодержащие растворы.

Для внутримышечного использования 250 или 500 мг препарата растворяются в 2 мл раствора лидокаина 1%, а 1000 мг – в 3,5 мл. Рекомендуется вводить до 1000 мг раствора в одну ягодицу.

Для внутривенного введения 500 или 250 мг Цефтриаксона растворяются в 5 мл воды для инъекций, а 1000 мг – в 10 мл. Раствор вводится внутривенно на протяжении 5 мин.

Для внутривенной инфузии 2000 мг порошка разводятся 40 мл свободного от кальция раствора (раствор декстрозы 5 или 10%, раствор хлорида натрия 0,9%). Препарат вводится в течение 0,5 ч.

Побочные действия

При применении Цефтриаксона наиболее часто проявляются следующие нежелательные реакции:

  • лейкопения;
  • тромбоцитопения;
  • эозинофилия;
  • диарея;
  • повышенная активность печеночных ферментов;
  • сыпь.

В соответствии с классификацией MedDRA, в зависимости от систем органов зафиксированы следующие нежелательные реакции:

В пострегистрационном периоде зафиксированы следующие побочные явления, которые не всегда можно связать с применением Цефтриаксона:

Также при использовании препарата имели место следующие нежелательные реакции:

  • в желчном пузыре обнаружены преципитаты кальциевых солей цефтриаксона с соответствующей симптоматикой (гипербилирубинемия, билирубиновая энцефалопатия, вагинит, олигурия, приливы, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, аллергический пневмонит, ощущение сердцебиения, желтуха, анафилактические, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь);
  • у новорожденных, получавших кальцийсодержащие растворы и Цефтриаксон, в результате исследования аутопсии зафиксированы преципитаты в почках и легких (в отдельных случаях использовался 1 венозный доступ, при котором образование преципитатов происходило в системе для внутривенных инъекций). Кроме того, описан 1 случай с летальным исходом для разных венозных доступов и разного времени введения кальцийсодержащих растворов и Цефтриаксона. У данного новорожденного в результате исследования аутопсии преципитаты не обнаружены;
  • преципитаты в мочевыводящих путях зафиксированы преимущественно у детей, получавших кумулятивные дозы (> 1000 мг) или большие суточные дозы Цефтриаксона (> 80 мг/кг) и дополнительно имевших факторы риска (постельный режим, обезвоживание);
  • в почках образование преципитатов протекает бессимптомно либо проявляется клинически, приводя к постренальной острой почечной недостаточности и обструкции мочеточников. Данный нежелательный эффект является обратимым и исчезает в результате отмены приема цефтриаксона.

Особые указания

При использовании Цефтриаксона, как и других β-лактамных антибиотиков, зафиксированы тяжелые реакции гиперчувствительности, включая смертельный исход. При тяжелой реакции гиперчувствительности прием препарата необходимо немедленно отменить и обеспечить проведение соответствующих неотложных лечебных мероприятий. Перед началом терапии Цефтриаксоном нужно установить наличие реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам, цефтриаксону либо тяжелые реакции гиперчувствительности к прочим β-лактамным антибиотикам (монобактамам, карбапенемам, пенициллинам).

При применении Цефтриаксона для лечения пациентов, имеющих в анамнезе нетяжелые реакции гиперчувствительности к прочим β-лактамным антибиотикам (монобактамам, карбапенемам, пенициллинам), необходимо соблюдать осторожность.

При лечении пациентов, находящихся на диете с контролем приема натрия, следует принимать во внимание, что в 1000 мг Цефтриаксона концентрация натрия составляет 3,6 ммоль.

При лечении препаратом существует риск развития аутоиммунной гемолитической анемии. Зафиксированы тяжелые случаи гемолитической анемии у детей и взрослых (в том числе с летальным исходом). Если во время лечения цефтриаксоном у пациента развивается анемия, необходимо принять во внимание возможность наличия цефалоспорин-ассоциированной анемии, что требует отмены терапии до выяснения причины.

При лечении Цефтриаксоном зафиксированы случаи развития диареи различной тяжести, причиной которой является Clostridium difficile (зарегистрированы случаи колита с летальным исходом). Рост Clostridium difficile вследствие лечения антибактериальными препаратами и подавления нормальной микрофлоры толстой кишки сопровождается образованием токсинов А и В, являющихся факторами патогенеза диареи. Гиперпродуцирующие токсины штаммы Clostridium difficile могут привести к развитию инфекций с высокой вероятностью осложнений и смертности. Лечение этого состояния может потребовать колэктомии. Нужно учитывать риск развития вызванной Clostridium difficile диареи у всех пациентов после антибиотикотерапии (подобные случаи зафиксированы спустя 2 месяца после лечения антибиотиками). Подозрение или подтверждение вызванной Clostridium difficile диареи может потребовать отмены текущей антибиотикотерапии, не направленной на возбудителя Clostridium dificile. На основании клинических показаний назначается соответствующее лечение электролитами, жидкостью, белками, хирургическое лечение, антибиотикотерапия по поводу Clostridium difficile. Запрещен прием лекарственных средств, тормозящих перистальтику кишечника.

При использовании Цефтриаксона зарегистрированы редкие факты изменения протромбинового времени. При недостаточности витамина К (нарушении питания, нарушении синтеза) в случае увеличения протромбинового времени во время или до начала терапии может потребоваться его контроль с назначением витамина К (недельная доза – 10 мг).

При терапии Цефтриаксоном могут развиваться суперинфекции.

При лечении новорожденных в почках и легких зафиксированы отложения цефтриаксон-кальциевых преципитатов с фатальными реакциями. Для пациентов других возрастных групп существует теоретическая возможность взаимодействия Цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов для внутривенного введения, поэтому препарат не допускается смешивать с кальцийсодержащими растворами (включая случаи парентерального питания) и (или) вводить одновременно с ними (в том числе через раздельные доступы для инфузий). Теоретический интервал между использованием Цефтриаксона и различных кальцийсодержащих растворов составляет 48 ч. Информация по взаимодействию Цефтриаксона и кальцийсодержащих препаратов для перорального приема или внутримышечного введения отсутствует.

В случае применения Цефтриаксона в дозировке, превышающей стандартные рекомендованные суточные значения (более 1000 мг), ультразвуковое исследование желчного пузыря выявляло наличие преципитатов кальциевой соли Цефтриаксона с наибольшей вероятностью образования у детей. Преципитаты редко проявляются какими-либо симптомами и исчезают после прекращения или окончания терапии препаратом. При наличии клинической симптоматики рекомендуется консервативное лечение. Решение о прекращении терапии принимается лечащим врачом на основании индивидуальной оценки риска и пользы.

При приеме Цефтриаксона зарегистрированы редкие случаи панкреатита, который, возможно, развился в результате обструкции желчных путей. Большинство таких пациентов имели факторы риска развития застоя в желчных путях (например, проводившаяся ранее терапия, полностью парентеральное питание или тяжелые заболевания). При этом нельзя исключать пусковую роль преципитатов в развитии панкреатита.

Эффективность и безопасность препарата для лечения новорожденных, грудных детей и пациентов младшего возраста определены для дозировки, которая приведена в разделе «Способ применения и дозировка». Цефтриаксон, подобно другим цефалоспоринам, может вытеснить билирубин из связи с сывороточным альбумином.

Цефтриаксон нельзя применять для лечения новорожденных, особенно недоношенных, имеющих риск развития билирубиновой энцефалопатии.

При длительном лечении Цефтриаксоном необходим регулярный контроль картины периферической крови, показателей функционального состояния почек и печени. При длительной терапии показано регулярное проведение полного анализа крови.

При лечении препаратом в редких случаях у больных может наблюдаться ложноположительный результат пробы Кумбса, пробы на галактоземию, методик для определения глюкозы в моче (при необходимости глюкозурия определяется только ферментным методом).

Лекарственное взаимодействие

  • имеется противоречивая информация о вероятности увеличения нефротоксичности аминогликозидов в случае их применения с цефалоспоринами, что требует проведения мониторинга почечной функции и определения содержания аминогликозидов в крови;
  • при одновременном применении Цефтриаксона в больших дозах и петлевых диуретиков (к примеру, фуросемида) нарушения функции почек не наблюдались;
  • после введения Цефтриаксона употребление алкоголя не сопровождалось дисульфирамоподобной реакцией;
  • в составе препарата отсутствует N-метилтиотетразольная группа, которая могла бы стать причиной непереносимости этанола и кровоточивости, что присуще ряду других цефалоспоринов;
  • бактериостатические антибиотики уменьшают бактерицидный эффект цефтриаксона;
  • влияние пробенецида на выведение цефтриаксона отсутствует;
  • in vitro обнаружен антагонизм между цефтриаксоном и хлорамфениколом;
  • раствор цефтриаксона фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков и растворами с ионами кальция;
  • при приготовлении растворов Цефтриаксона для внутривенного введения, а также их последующего разведения нельзя использовать калицийсодержащие растворители (раствор Хартмана, раствор Рингера) из-за вероятного образования преципитатов. Преципитаты кальциевых солей Цефтриаксона также могут образовываться при смешивании препарата с кальцийсодержащими растворами в случае использования одного венозного доступа. Запрещается применять Цефтриаксон для одновременного внутривенного введения с кальцийсодержащими растворами, включая длительные инфузии последних, (например, для парентерального питания с применением Y-коннектора). При лечении всех групп больных, кроме новорожденных пациентов, возможно последовательное введение кальций- и цефтриаксонсодержащих растворов при условии тщательного промывания инфузионных систем совместимой жидкостью между вливаниями;
  • in vitro обнаружен повышенный риск образования у новорожденных кальциевых солей Цефтриаксона;
  • в случае применения антагонистов витамина К в ходе терапии Цефтриаксоном повышается риск кровотечения. Требуется постоянно контролировать процесс свертывания крови и при необходимости осуществлять коррекцию дозы антикоагулянта как в процессе, так и после завершения терапии препаратом;
  • препарат фармацевтически несовместим с ванкомицином, амсакрином, аминогликозидами, флуконазолом;
  • существует синергизм между аминогликозидами и Цефтриаксоном в отношении ряда грамотрицательных бактерий. Повышенная эффективность таких сочетаний не всегда предсказуема, но ее следует учитывать при тяжелых инфекциях (например, обусловленных Pseudomonas aeruginosa).

Аналоги

Аналогами Цефтриаксона являются Азаран, Аксоне, Бетаспорина, Биотраксон, Броадсеф-С, ИФИЦЕФ, Лендацин, Лифаксон, Медаксон, Мовигил, Офрамакс, Роцефин, Стерицеф, Терцеф, Тороцеф, Триаксон, Хизон, Цефатрин, Цефограм, Цефсон, Цефтриабол.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

ЦЕФТРИАКСОН - порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1,0 г. Является активным антибиотиком - цефалоспорин III поколения.

Преимущества Цефтриаксон

Более высокая активность в отношении грамотрицательных бактерий;
+ более широкий спектр антимикробной активности по сравнению с цефалоспоринами I и II поколения;
+ антибиотик с пролонгированным действием, что обеспечивает возможность назначения препарата 1 раз в сутки. В организме Цефтриаксон остается длительное время, до восьми часов;
+ Быстрое проникновение в ткани и жидкости организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер и создает терапевтические концентрации в спинномозговой жидкости;
+ Двойной путь выведения из организма в равных количествах с мочой и желчью;
+ хорошая переносимость и низкая токсичность.

Купить ЦЕФТРИАКСОН

Цефтриаксон, для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения 1,0 г флакон, цена: 20,47 руб.
Производитель: Фармконцепт, Россия

Цефтриаксон показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами: инфекции брюшной полости (в том числе перитонит), воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей (в том числе холангит, эмпиема желчного пузыря), инфекции костей и суставов, инфекции кожи и мягких тканей (в том числе инфицированные раны и ожоги), инфекции мочеполовой системы (в том числе пиелит, острый и хронический пиелонефрит, цистит, простатит, эпидидимит), инфекции верхних и нижних отелов дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе пневмония, острый и хронический бронхит, абсцесс легкого, эмпиема плевры), неосложненная гонорея, бактериальная септицемия, бактериальный менингит и эндокардит, мягкий шанкр и сифилис, болезнь Лайма (клещевой боррелиоз), инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом. Профилактика послеоперационных осложнений.

Цефтриаксон противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефтриаксону и другим цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам. Гипербилирубинемия или желтуха у доношенных новорожденных. Недоношенные новорожденные, не достигшие «предполагаемого» возраста 41 недели (с учетом срока внутриутробного развития и возраста). Доношенные новорожденные, которым показано внутривенное введение кальцийсодержащих растворов. Ацидоз, гипоальбуминемия у доношенных новорожденных. Первый триместр беременности. Период лактации.

Цефтриаксон способ применения и дозы:

Препарат ЦЕФТРИАКСОН применяется внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно).

Для взрослых и детей старше 12 лет: обычная доза составляет 1-2 г один раз в сутки или разделенная на два введения (каждые 12 часов). В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Для новорожденных (до 14 дней): назначают 20-50 мг/кг один раз в сутки. Максимальная суточная доза - 50 мг/кг.

Для грудных детей и детей младшего возраста (с 15 до 12 лет): назначают 20-80 мг/кг один раз в сутки.

Детям с массой тела 50 кг и выше: назначают дозы, предназначенные для взрослых.

Дозы 50 мг/кг и более для внутривенного введения необходимо назначать в виде внутривенной инфузии в течение не менее 30 минут.

При лечении острого среднего отита у детей рекомендуется однократное внутримышечное введение в дозе 50 мг/кг (но не более 1 г).

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста доза составляет 100 мг/кг один раз в сутки. Максимальная суточная доза - 4 г. Продолжительность терапии зависит от вида возбудителя и может составлять от 4 дней при менингите, вызванном Neisseria meningitides, при менингите, вызванном чувствительным штаммами Enterobacteriaceae. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно
уменьшить.

При болезни Лайма взрослым и детям старше 12 лет назначают по 50 мг/кг один раз в сутки. Максимальная суточная доза - 2 г. Длительность лечения 14 дней.

При неосложненной гонорее (вызванной пенициллиназообразующими и пенициллиназонеобразующими штаммами) назначают однократное внутримышечное
введение 250 мг препарата.

Пациентам пожилого возраста ЦЕФТРИАКСОН назначают обычные дозы, предназначенные для взрослых, без поправок на возраст.

С целью профилактики послеоперационных инфекций в зависимости от степени инфекционного риска вводится 1-2 г однократно за 30-90 мин до начала операции.

При операциях на толстой и прямой кишки эффективно одновременное (но раздельное) введение цефтриаксона и одного из препаратов группы 5-нитроимидазолов.

У пациентов с нарушениями функции почек нет необходимости в коррекции дозы цефтриаксона при условии нормальной функции печени.

Суточная доза препарата ЦЕФТРИАКСОН не должна превышать 2 г лишь в случаях хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин.

У пациентов с нарушениями функции печени нет необходимости в коррекции дозы цефтриаксона при условии сохранения нормальной функции почек.

У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 2 г без определения концентрации цефтриаксона в плазме крови.

Пациентам, находящимся на гемодиализе , не требуется дополнительного введения препарата после проведения сеанса гемодиализа. Скорость введения цефтриаксона у таких пациентов может снижаться, поэтому следует контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме крови с целью своевременной коррекции дозы.

Лечение цефтриаксоном следует продолжать в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов и признаков инфекции.

Мало кому известно, что увеличение продолжительности человеческой жизни самым прямым образом связано с изобретением антибиотиков.

Большая часть тяжелых патологий отступила благодаря использованию данной группы лекарств. Однако и болезнетворные микроорганизмы не дремлют. Они научились приспосабливаться к действию антибактериальных препаратов.

Именно поэтому ученые не останавливаются на достигнутом, они не перестают проводить исследования и изобретать новые лекарства, способствующие излечению самых разнообразных болезней.

Цефалоспорины относятся к новому поколению антибактериальных препаратов. Один из самых часто использующихся представителей данной группы является Цефтриаксон (антибиотик). Лекарство предназначено для лечения в стационарных условиях. Дома, особенно если человек не имеет медицинского образования, применять средство не рекомендуется.

Цефтриаксон является цефалоспориновым антибактериальным средством 3-го поколения широкого спектра действия. Лекарство эффективно против аэробных и анаэробных грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Средство предназначено исключительно для парентерального применения (посредством уколов внутримышечно или внутривенно).

Лекарство обладает выраженными бактерицидными свойствами. Действие антибиотика Цефтриаксона обеспечивается за счет угнетения клеток бактерий и иных болезнетворных микроорганизмов.

Медикамент назначают как взрослым, так и детям. Эффективен антибиотик в терапии патологий воспалительной и инфекционной природы, в частности гайморита, бронхита, ангины и пневмонии. Однако использовать его без ведома специалиста не рекомендуется. Отзывы на препарат и на его лечебный эффект в основном положительные, так как лекарство действенно и к тому же продается по весьма доступной цене.

Антибиотик Цефтриаксон согласно инструкции имеет высокую проникающую способность, поэтому для терапии достаточно применять его один раз в сутки. По истечении одного-двух часов после применения средства отмечается наивысшее содержание средства в крови. При введении медикамента внутримышечно, отмечается полное усваивание лекарства организмом.

При введении средства внутривенно наибольшее содержание состава в крови наблюдается по истечении часа. Цефтриаксон антибиотик после введения накапливается в организме в большом количестве и остается на таком уровне, на протяжении всего дня.

Производится средство исключительно в порошкообразной форме. Действующий компонент медикамента — цефтриаксон. Разводить порошок можно как лидокаином, так и водой для инъекций.

Для чего назначают уколы Цефтриаксон: показания и противопоказания, дозировка

Лекарство эффективно в терапии заболеваний воспалительной и инфекционной природы. Назначить средство может исключительно лечащий врач. К тому же инъекции должны проводиться только квалифицированным специалистом.

Многих интересует вопрос: «Для чего назначают уколы Цефтриаксон?»

Препарат эффективен при:

  • раневых инфекциях;
  • менингите;
  • сепсисе;
  • инфекционных патологиях дермы, костей и суставов;
  • гонорее;
  • холангите;
  • сальмонеллезе;
  • бронхите;
  • эндокардите;
  • болезни Лайма;
  • сифилисе;
  • брюшном тифе.

Лекарство хорошо переносится пациентами. Побочные действия возникают редко. Однако есть случаи, в которых уколы Цефтриаксон не назначаются. Не используют средство для лечения людей с индивидуальной непереносимостью, тяжелыми патологиями печени и почек, язвенным колитом, энтеритом. Не назначается медикамент младенцам с наличием гипербилирубинемии.

С максимальной осторожностью Цефтриаксон назначают женщинам, вынашивающим плод и кормящим грудью, а также маленьким детям, и только тогда, когда ожидаемый лечебный эффект превышает вероятность неблагоприятного действия.

В первом триместре беременности уколы Цефтриаксона также не назначают, так как в это время формируются органы и системы плода. Применение медикамента на ранних стадиях вынашивания плода чревато различными нарушениями в развитии ребенка.

Нецелесообразное использование лекарства, неправильное разведение или злоупотребление Цефтриаксоном чревато появлением:

  • лихорадки и озноба;
  • бронхоспазма;
  • кожных высыпаний;
  • зуда;
  • анафилактического шока;
  • анемии;
  • метеоризма;
  • расстройства стула;
  • болезненности в эпигастрии;
  • тошноты;
  • рвоты;
  • дисбактериоза;
  • анурии;
  • олигурии;
  • болезненности по ходу вены или в месте укола;
  • флебита;
  • носовых кровотечений;
  • предобморочных состояний;
  • головных болей;
  • кандидоза.

В период терапии следует воздержаться от употребления спиртных напитков. Прием алкогольных напитков чреват значительным понижением АД и спазмом кишечника.

Производится препарат исключительно в порошкообразной форме. Таблетированной формы Цефтриаксона не существует. Для введения лекарства внутримышечно, его необходимо развести лидокаином, а для введения внутривенно — водой для инъекций.

Если нужно сделать раствор для внутримышечного введения, 500 мг средства необходимо развести в растворе лидокаина 1%, в двух миллилитрах. Для внутривенного введения необходимо развести 500 мг средства в 5 мл воды для инъекций. Свежий раствор остается стабильным и действенным в течение шести часов.

Назначается средство в следующих дозах:

  • взрослому и ребенку старше двенадцати лет — 1 мг в день. При тяжелых инфекционных процессах суточную дозу удваивают;
  • новорожденному до двух недель назначают применение 20-50 мг средства на килограмм веса, единожды на день;
  • младенцу и ребенку до 12-ти лет назначают 20-80 мг порошка на килограмм веса, единожды на день;
  • ребенку, вес которого более 50 кг назначают взрослую дозировку.

С целью предупреждения развития осложнений после хирургического вмешательства назначается введение одного миллиграмма средства до операционного вмешательства.

Доза медикамента подбирается с учетом патологии и ее тяжести. Иногда, к примеру, при гонорее, достаточно всего однократного введения — 250 мг. При терапии сифилиса длительность курса зависит от стадии недуга. Средняя продолжительность курса — от двух недель до полутора месяцев.

Длительность курса при иных патологиях в среднем составляет полмесяца.

Первая инъекция лекарства с лидокаином должна проводиться с максимальной осторожностью, так как анестетик может спровоцировать появление сильной аллергической реакции. Прежде чем приступать к терапии, необходимо сделать пробу. Немного раствора, примерно 0.5 мл необходимо ввести внутримышечно и подождать полчаса. Если негативные проявления отсутствуют необходимо ввести оставшееся средство в другую ягодицу.

Самый безопасный способ проверить чувствительность к лекарству — проведение скарификационной пробы. На внутренней стороне предплечья, скарификатором делают несколько неглубоких царапин. На них наносят раствор, буквально пару капель. Результат оценивается спустя несколько минут. Если выраженное покраснение и припухлость отсутствуют использовать препарат можно.

Не стоит использовать лекарство без ведома специалиста. Важно знать для чего назначают уколы Цефтриаксон. Детальная информация указана в инструкции.

Лекарство имеет множество аналогов, врач может заменить Цефтриаксон следующими средствами:

  • Мегионом;
  • Форцефом;
  • Цефтроном;
  • Новосефом;
  • Триаксоном;
  • Лораксоном;
  • Азараном;
  • Медаксоном;
  • Роцефином;
  • Биотраксоном.
Лекарственная форма:   Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Состав: На 1 флакон:

Цефтриаксон 250 мг

Действующее вещество : цефтриаксона натрия трисесквигидрат - 298 мг (в пересчете на цефтриаксон - 250 мг);

Цефтриаксон 500 мг

Действующее вещество: цефтриаксона натрия трисесквигидрат - 596 мг (в пересчете на цефтриаксон - 500 мг);

Цефтриаксон 1000 мг

Действующее вещество: цефтриаксон натрия трисесквигидрат - 1193 мг (в пересчете на цефтриаксон - 1000 мг).

 Описание:

Кристаллический порошок от почти белого до желтоватого или желтовато-оранжевого цвета, слегка гигроскопичен.

 Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-цефалоспорин АТХ:  

J.01.D.D.04 Цефтриаксон

Фармакодинамика:

Цефтриаксон является цефалоспориновым антибиотиком III поколения для парентерального применения. Бактерицидная активность цефтриаксона обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран. обладает широким спектром действия в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Он высокоустойчив к большинству бета-лактамаз (как пенициллиназ, так и цефалоспориназ), вырабатываемых грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Цефтриаксон обычно активен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамположительные аэробы

Staphylococcus aureus (метициллиночувствительный), коагулазо-отрицательные стафилококки, Streptococcus pyogenes (b -гемолитический, группы A ), Streptococcus agalactiae (b -гемолитический, группы В), b -гемолитические стрептококки (группы ни А, ни В), Streptococcus viridans , Streptococcus pneumoniae .

Примечание . Метициллиноустойчивые Staphylococcus spp . резистентны к цефалоспоринам, в том числе к цефтриаксону. Как правило, Enterococcus faecalis , Enterococcus faecium и Listeria monocytogenes также устойчивы.

Грамотрицательные аэробы

Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter anitratus(главным образом, A. baumannii )*, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, алкали геноподобные бактерии, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversu s (в том числе C . amalonaticus ), Citrobacter freundii *, Escherichia coli , Enterobacter aerogenes *, Enterobacter cloacae , Enterobacter spp . (прочие)*, Haemophilus ducreyi , Haemophilus influenzae , Haemophilus parainfluenzae , Hafnia alvei , Klebsiella oxytoca , Klebsiella pneumoniae **, Moraxella catarrhalis (ранее называвшаяся Branhamella catarrhalis ), Moraxella osloensis , Moraxella spp . (прочие), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri*, Proteus vulgaris*, Pseudomonas fluorescens*, Pseudomonas spp. (прочие), Providencia rettgeri*, Providencia spp. (прочие), Salmonella typhi, Salmonella spp. (нетифоидные), Serratia marcescens*, Serratia spp. (прочие)*, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (прочие).

* - Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону, главным образом, вследствие образования β-лактамаз, кодируемых хромосомами.

** - Некоторые изоляты этих видов устойчивы вследствие образования целого ряда плазмоопосредованных β-лактамаз.

Примечание. Многие штаммы вышеуказанных микроорганизмов, полирезистентные к другим антибиотикам, таким как аминопенициллины и уреидопенициллины, цефалоспорины первого и второго поколения и аминогликозиды, чувствительны к цефтриаксону.

Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону in vitro и в экспериментах на животных. Клинические испытания показывают, что обладает хорошей эффективностью в отношении первичного и вторичного сифилиса. За очень небольшими исключениями, клинические изоляты Р. aeruginosa устойчивы к цефтриаксону.

Анаэробы

Bacteroides spp . (желчечувствительные)*, Clostridium spp .( кроме С. difficile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (прочие), Gaffkya anaerobica (ранее называвшаяся Peptococcus ), Peptostreptococcus spp.

*- Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону из-за образования β-лактамаз.

Примечание. К цефтриаксону устойчивы многие штаммы β-лактамазообразующих Bacteroides spp. (в частности В. fragilis ). Устойчив и Clostridium difficile .

Чувствительность к цефтриаксону можно определять диско-диффузионным методом или методом серийных разведений на агаре или бульоне, используя стандартную методику, подобную той, которую рекомендует Институт клинических и лабораторных стандартов (ИКЛС). ИКЛС установил следующие критерии оценки результатов пробы для цефтриаксона:

Чувствительны

Умеренно

чувствительны

Устойчивы

Метод разведений

Подавляющая концентрация, мг/л

16-32

Метод дисков (диск с 30 мкг цефтриаксона)

Диаметр зоны задержки роста, мм

20-14

Для определения следует брать диски с цефтриаксоном, т.к. в исследованиях in vitro показано, что активен в отношении отдельных штаммов, которые обнаруживают устойчивость при использовании дисков, предназначенных для всей группы цефалоспоринов.

Вместо стандартов ИКЛС для определения чувствительности микроорганизмов можно использовать и другие хорошо стандартизованные нормативы, например, Немецкого института стандартизации DIN (Deutsches Institut fur Normung ) и международные рекомендации ICS (International Collaborative Study ), позволяющие адекватно интерпретировать состояние чувствительности.

 Фармакокинетика:

Фармакокинетика цефтриаксона носит нелинейный характер. Все основные фармакокинетические параметры, основанные на общих концентрациях препарата, за исключением периода полувыведения, зависят от дозы и возрастают менее чем пропорционально ее увеличению.

Всасывание

Максимальная концентрация в плазме крови после однократного внутримышечного введения 1 г препарата составляет около 81 мг/л и достигается в пределах 2-3 часов после введения. Площади под кривой "концентрация в плазме - время" после внутривенного и внутримышечного введения одинаковы. Это означает, что биодоступность цефтриаксона после внутримышечного введения составляет 100%.

После внутривенного болюсного введения 500 мг и 1 г цефтриаксона средняя максимальная концентрация в плазме крови составила 120 мг/мл и 200 мг/л, соответственно. После внутривенной инфузии 500 мг, 1 г и 2 г цефтриаксона концентрация препарата в плазме крови составила приблизительно 80, 150 и 250 мг/л, соответственно. После внутримышечной инъекции значение средней максимальной концентрации цефтриаксона в плазме крови примерно в два раза ниже, чем после внутривенного введения эквивалентной дозы препарата.

Распределение

Объем распределения цефтриаксона равняется 7-12 л. После введения в дозе 1-2 г хорошо проникает в ткани и жидкости организма. В течение более 24 часов его концентрации намного превышают минимальные подавляющие концентрации для большинства возбудителей инфекций (в том числе в легких, сердце, желчных путях, печени, миндалинах, среднем ухе и слизистой носа, костях, а также спинномозговой, плевральной и синовиальной жидкостях и секрете предстательной железы).

Цефтриаксон быстро диффундирует в спинномозговую жидкость, где сохраняет бактерицидное действие в отношении чувствительных к нему микроорганизмов в течение 24 часов.

Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином. Степень связывания уменьшается с ростом концентрации: при концентрации препарата в плазме крови менее 100 мг/л связывание цефтриаксона составляет 95%, а при концентрации 300 мг/л - только 85%. Благодаря меньшей концентрации альбумина в тканевой жидкости, доля свободного цефтриаксона в ней выше, чем в плазме.

Проникновение в отдельные ткани

Цефтриаксон проникает через мозговые оболочки, в наибольшей степени при их воспалении. Средняя максимальная концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости достигает 25% от концентрации цефтриаксона в плазме крови у пациентов с бактериальным менингитом, и только 2% от концентрации в плазме крови у пациентов с невоспаленными мозговыми оболочками. Максимальная концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости достигается через 4-6 часов после его внутривенного введения. проходит через плацентарный барьер и в малых концентрациях попадает в грудное молоко.

Метаболизм

Цефтриаксон не подвергается системному метаболизму, а превращается в неактивные метаболиты под действием кишечной флоры.

Выведение

Общий плазменный клиренс цефтриаксона составляет 10-22 мл/мин. Почечный клиренс равняется 5-12 мл/мин. 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде через почки, а 40-50% - в неизмененном виде через кишечник. Период полувыведения цефтриаксона составляет у взрослых около 8 часов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У новорожденных детей период полувыведения цефтриаксона увеличен по сравнению с другими возрастными группами. В первые 14 дней жизни концентрация свободного цефтриаксона в плазме крови может быть дополнительно повышена благодаря низкой клубочковой фильтрации и особенностям связывания препарата с белками плазмы крови.

У пациентов детского возраста до 12 лет период полувыведения меньше, чем у новорожденных и взрослых.

Значения плазменного клиренса и объема распределения общего цефтриаксона выше у новорожденных, грудных детей и детей младше 12 лет по сравнению со взрослыми пациентами.

У пациентов с нарушением функции почек или печени фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно, отмечается лишь небольшое увеличение периода полувыведения (менее чем в 2 раза) даже у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Если нарушена только функция почек, возрастает выведение с желчью, если нарушена только функция печени, возрастает выведение через почки.

У пациентов старше 75 лет период полувыведения, в среднем, в два или три раза больше, чем у взрослых пациентов.

 Показания:

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: сепсис; менингит; диссеминированная болезнь Лайма (II и III стадии заболевания); инфекции верхних и нижних дыхательных путей, особенно пневмония, и инфекции ЛОР-органов; инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и желудочно-кишечного тракта); инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции; инфекции почек и мочевыводящих путей; инфекции половых органов, включая гонорею; инфекции у больных с ослабленным иммунитетом.

Периоперационная профилактика инфекций.

 Противопоказания:

Гиперчувствительность

Повышенная чувствительность к цефтриаксону и любому другому компоненту препарата.

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

Тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к другим β -лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе.

Недоношенные дети

Недоношенным детям в возрасте до 41 недели включительно (суммарно гестационный и хронологический возраст) применение цефтриаксона противопоказано.

Доношенные новорожденные (≤ 28-дневного возраста)

Гипербилирубинемия, желтуха или ацидоз, гипоальбуминемия у новорожденных (исследования in vitro показали, что может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином, повышая риск развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов).

Внутривенное введение кальцийсодержащих растворов новорожденным.

Новорожденные (≤ 28 дней), которым уже назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами, включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании, из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона (см. разделы "Способ применения и дозы" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). Описаны отдельные фатальные случаи образования преципитатов в легких и почках у новорожденных, получавших и кальцийсодержащие растворы. При этом в отдельных случаях был использован один венозный доступ, и образование преципитатов наблюдалось непосредственно в системе для внутривенного введения, также описан, как минимум, один случай со смертельным исходом при различных венозных доступах и различное время введения цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов. Подобные случаи наблюдались только у новорожденных (см. подраздел "Пострегистрационное наблюдение").

Лидокаин

Перед проведением внутримышечной инъекции цефтриаксона с использованием лидокаина, необходимо исключить наличие противопоказаний к лидокаину. Противопоказания к применению лидокаина проведены в инструкции по медицинскому применению лидокаина. Растворы цефтриаксона, содержащие , нельзя вводить внутривенно.

 С осторожностью:

Период грудного вскармливания; нетяжелые реакции гиперчувствительности к другим β-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе.

 Беременность и лактация:

Беременность

Цефриаксон проникает через плацентарный барьер. Безопасность применения при беременности у женщин не уставлена. Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Цефтриаксон выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

 Способ применения и дозы:

Стандартный режим дозирования

Показан синергизм между цефтриаксоном и аминогликозидами в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то, что повышенная эффективность таких комбинаций не всегда предсказуема, ее следует иметь ввиду при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях, таких как обусловленных Pseudomonas aeruginosa .

Особые указания:

Реакции гиперчувствительности

Подобно другим β-лактамным антибиотикам при применении цефтриаксона были зарегистрированы тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе со смертельным исходом. При развитии тяжелой реакции гиперчувствительности терапию препаратом необходимо немедленно отменить и провести соответствующие неотложные лечебные мероприятия. Перед началом терапии препаратом необходимо установить наблюдались ли у пациента реакции гиперчувствительности к цефтриаксону, цефалоспоринам или тяжелые реакции гиперчувствительности к другим β-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).

Необходимо соблюдать осторожность при применении цефтриаксона у пациентов с нетяжелыми реакциями гиперчувствительноети к другим β-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе.

В 1 г препарата содержится 3,6 ммоль натрия. Это следует принять во внимание пациентам, находящимся на диете с контролем натрия.

Гемолитическая анемия

Подобно другим цефалоспоринам, при лечении препаратом возможно развитие аутоиммунной гемолитической анемии. Зарегистрированы случаи тяжелой гемолитической анемии у взрослых и детей, в том числе со смертельным исходом. При развитии у пациента, находящегося на лечении цефтриаксоном, анемии нельзя исключить диагноз цефалоспорин-ассоциированной анемии и необходимо отменить лечение до выяснения причины.

Диарея, вызнанная Clostridium difficile

Подобно большинству других антибактериальных препаратов, при лечении цефтриаксоном зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium difficile (С. difficile ) , различной тяжести: от легкой диареи до колита со смертельным исходом. Лечение антибактериальными препаратами подавляет нормальную микрофлору толстой кишки и провоцирует рост С. difficile . В свою очередь, С. difficile образует токсины А и В, которые являются факторами патогенеза диареи, вызванной С. difficile . Штаммы С. difficile , гиперпродуцирующие токсины, являются возбудителями инфекций с высоким риском осложнений и смертности, вследствие возможной их устойчивости к антимикробной терапии, лечение же может потребовать колэктомии. Необходимо помнить о возможности развития диареи, вызванной С. difficile , у всех пациентов с диареей после антибиотикотерапии. Необходим тщательный сбор анамнеза, т.к. отмечены случаи возникновения диареи, вызванной С. difficile , спустя более чем 2 месяца после терапии антибиотиками. При подозрении или подтверждении диареи, вызванной С. difficile может потребоваться отмена текущей, не направленной на С. dificile , антибиотикотерапии. В зависимости от клинических показаний должно быть назначено соответствующее лечение с введением жидкости и электролитов, белков, антибиотикотерапия в отношении С. difficile , хирургическое лечение. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Суперинфекции

Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, могут развиваться суперинфекции.

Изменения протромбинового времени

У пациентов, получавших препарат , описаны редкие случаи изменения протромбинового времени. Пациентам с недостаточностью витамина К (нарушение синтеза, нарушение питания) может потребоваться контроль протромбинового времени во время терапии и назначение витамина К (10 мг в неделю) при увеличении протромбинового времени до начала или во время терапии.

Образование преципитатов кальциевой соли цефтриаксона

Описаны случаи фатальных реакций в результате отложения цефтриаксон-кальциевых преципитатов в легких и почках новорожденных. Теоретически существует вероятность взаимодействия цефтриаксона с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения и у других возрастных групп пациентов, поэтому не должен смешиваться с кальцийсодержащими растворами (в том числе для парентерального питания), а также вводиться одновременно, в том числе через отдельные доступы для инфузий на различных участках. Теоретически на основании расчета 5-ти периодов полувыведения цефтриаксона интервал между введением цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов должен составлять не менее 48 ч. Данные по возможному взаимодействию цефтриаксона с кальцийсодержащими препаратами для перорального приема, а также цефтриаксона для внутримышечного введения с кальцийсодержащими препаратами (внутривенно или для перорального приема) отсутствуют. После применения цефтриаксона, обычно в дозах, превышающих стандартные рекомендованные (1 г в сутки и более), при ультразвуковом исследовании желчного пузыря выявлялись преципитаты кальциевой соли цефтриаксона, образование которых, наиболее вероятно, у пациентов детского возраста. Преципитаты редко дают какую-либо симптоматику и исчезают после завершения или прекращения терапии препаратом . В случае, если эти явления сопровождаются клинической симптоматикой, рекомендуется консервативное нехирургическое лечение, а решение об отмене препарата оставляется на усмотрение лечащего врача и должно основываться на индивидуальной оценке пользы и риска. Несмотря на наличие данных об образовании внутрисосудистых преципитатов только у новорожденных при применении цефтриаксона и кальцийсодержащих инфузионных растворов или любых других кальцийсодержащих препаратов, препарат не следует смешивать или назначать детям и взрослым пациентам одновременно с кальцийсодержащими инфузионными растворами, даже используя различные венозные доступы.

Панкреатит

У больных, получавших препарат , описаны редкие случаи панкреатита, развивавшегося, возможно, вследствие обструкции желчных путей. У большинства из этих больных уже до этого имелись факторы риска застоя в желчных путях, например, ранее проводившаяся терапия, тяжелые заболевания и полностью парентеральное питание. При этом нельзя исключить пусковую роль в развитии панкреатита образовавшихся под влиянием препарата преципитатов в желчных путях.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата у новорожденных, грудных детей и детей младшего возраста были определены для дозировок, описанных в разделе "Способ применения и дозы". Исследования показали, что подобно другим цефалоспоринам может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином.

Препарат нельзя применять у новорожденных, особенно недоношенных, у которых есть риск развития билирубиновой энцефалопатии.

Длительное лечение

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.

Мониторинг анализа крови

При длительном лечении следует регулярно проводить полный анализ крови.

Серологические исследования

В редких случаях при лечении препаратом у больных могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса, пробы на галактоземию, при определении глюкозы в моче (глюкозурию при необходимости нужно определять только ферментным методом).

 Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В связи с возможностью развития головокружения и других нежелательных реакций во время терапии препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с потенциально опасными механизмами.

 Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг, 500 мг и 1000 мг.

 Упаковка:

По 250 мг, 500 мг или 1000 мг активного вещества (цефтриаксона) во флаконы из стекла (тип II) вместимостью 10 мл, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными типа "FLIPP OFF ". На каждый флакон наклеивают этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 100 флаконов вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в поддон из картона, оклеенный пленкой термоусадочной (для стационара).

 Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

 Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-003970 Дата регистрации: 18.11.2016 Дата окончания действия: 18.11.2021 Владелец Регистрационного удостоверения: ХИМФАРМ, АО Казахстан Производитель:   Представительство:   АКРИХИН ОАО Россия Дата обновления информации:   13.12.2016 Иллюстрированные инструкции

История антибактериального препарата Цефтриаксон насчитывает почти 40 лет (впервые его синтезировали специалисты швейцарской фармацевтической компании в 1978 году). За это время антибиотик приобрел без преувеличения всемирную популярность, неоднократно побивал рекорды продаж в Швейцарии и даже был занесен в известный список ВОЗ, объединяющий важнейшие медикаменты.

Современная терапия считает лекарство высокобезопасным препаратом и задействует его в борьбе с различного рода заболеваниями у взрослых, детей и беременных женщин.

Общие характеристики

Лидирующие позиции по количеству продаж антибиотик Цефтриаксон завоевывал благодаря своим удивительным свойствам: спектр его воздействия на инфекционные агенты весьма широк, а побочные эффекты при терапии отмечаются крайне редко.

Являясь типичным представителем цефалоспоринов, он содержит в структуре молекул β-лактамное кольцо, за счет которого и обеспечивается лечебный эффект: под его воздействием растущая бактерия разрушается.

Следует отметить, что, помимо указанной группы медикаментов, к бета-лактамам относят и антибиотики группы пенициллинов. Последние характеризуются сниженной устойчивостью к особым ферментам - бета-лактамазам - которые вырабатываются микроорганизмами и губительно воздействуют на лекарство. В отличие от препаратов пенициллинового ряда, Цефтриаксон остается неизменным при влиянии на него продуктов, синтезируемых патогенами.

Все цефалоспорины, являющиеся медикаментозными средствами 3-го (и выше) поколений, вводятся в организм пациента парентерально, т. е. при помощи инфузий и инъекций. Не исключение и Цефтриаксон. Кстати, этот медицинский товар не выпускается в таблетированной форме, в виде спреев, суспензий. Препараты для уколов и капельниц готовятся методом растворения мелкокристаллического порошка антибиотика в лидокаине или воде для инъекций.

Расфасовывается лекарство по флаконам, содержащим от 0,25 до двух грамм антибактериального средства в виде натриевой соли.

Фармакокинетика

Метод парентерального введения обеспечивает стопроцентную биодоступность медикамента. Инфузии позволяют добиться достижения наибольшей концентрации Цефтриаксона в крови сразу же после окончания вливаний, инъекции несколько замедляют процесс (максимальные позиции отмечаются спустя 2,5 часа).

Выделение антибиотика из организма происходит при помощи печени и почек:

Патологические нарушения выделительных функций указанных органов (заболевания печени, почечная недостаточность) удлиняют период выведения лекарства незначительно.

Цефтриаксон отличается от других антибиотиков способностью проникать в высоких концентрациях в спинномозговую жидкость, что позволяет задействовать его в лечении такого недуга, как менингит.

От чего помогает Цефтриаксон?

Кроме уже упомянутого менингита, инъекции и инфузии Цефтриаксона назначаются при наличии у пациента воспалительных заболеваний, локализующихся в системе дыхания (гнойный плеврит, различные виды пневмонии, в т. ч. и абсцесс легкого), ЖКТ, мочевыводящем тракте, ЛОР-органах, суставах и костях организма.

К числу патогенных состояний, требующих применения антибиотика, относятся также болезни, передающиеся при половом акте от больного партнера к здоровому (сифилис, венерическая язва, гонорея).

Доказана эффективность Цефтриаксона при лечении:

  • холангита;
  • перитонита;
  • инфекций мягких тканей и кожных покровов;
  • бореллиоза;
  • эндокардита;
  • сальмонеллеза.

Помимо вышесказанного, специалисты медклиник назначают препарат в профилактических целях (во избежание возможного заражения после хирургических вмешательств).

С полным перечнем заболеваний можно ознакомиться в аннотации к антибиотику.

Универсальное лекарство

Использование Цефтриаксона в борьбе с таким количеством болезней обусловлено внушительным спектром действия медикамента, который активно уничтожает:

  • Анаэробные микроорганизмы (в том числе бактероиды, пептострептококки, клостридии).
  • Аэробы (грамотрицательные и грамположительные). К патогенам такого рода, восприимчивым к действию антибиотика, относятся некоторые виды стрептококков, энтеробактерий, клебсиелл, а также менингококки, морганеллы и др.

Часть штаммов инфекционных агентов из указанного списка резистентны к препаратам группы аминогликозидов, цефалоспоринов первого поколения и пенициллинов. Несмотря на это, вызываемые ими заболевания легко купируются Цефтриаксоном: микробы чувствительны к универсальному лекарству третьего поколения.

Осторожность не помешает

Прежде чем задействовать прием медикаментозного средства в схемах антибиотикотерапии, лечащие врачи обязательно уточняют наличие в анамнезе заболевшего проявлений аллергических реакций на препараты группы карбапенемов, пенициллинов и на других представителей цефалоспоринового ряда.

Такая тщательность в подходе к выбору лекарства связана с возможным развитием у больного после применения Цефтриаксона анафилаксии - резко возникающего состояния повышенной чувствительности организма, спровоцированного повторным введением аллергена.

Помимо анафилактического шока (кстати, встречающегося крайне редко), после вливаний антибиотика могут также развиться следующие осложнения:

Место локализации Перечень проявления побочных воздействий Процент встречаемости
Кожные покровы Отеки, экзантема, крапивница. Желтушное окрашивание кожи (в детском возрасте). 1
ЖКТ Диарея, стоматит, тошнота, приступы рвоты, колит. 2
Желчный пузырь Застойные явления. 1
Жидкие ткани организма (кровь) Нарушение свертываемости, изменения в гемограмме (лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения и др.). 1
Система мочевыделения Анурия, азотемия, олигурия. 1
Половые органы Микозы. 1
Печень Повышение активности ферментов. 1

В медицинских справочниках также описываются единичные случаи возникновения головных болей, озноба, носовых кровотечений.

Обычно антибиотик переносится пациентами достаточно легко, но полагаться на счастливый случай и заниматься самолечением при помощи Цефтриаксона не следует.

Особые указания

Использование препарата ограничивают в случае наличия у пациента:

  • индивидуальной непереносимости к антибиотикам;
  • заболеваний почек, печени.

При беременности инфузии и инъекции средства осуществляются под строгим контролем врача (особенно в первом триместре).

Назначение медикамента в период лактации предусматривает прекращение кормления грудью ребенка на время, необходимое для лечения и вывода Цефтриаксона из организма матери.

Задействование лекарства в педиатрии при обнаружении у младенца желтухи новорожденного и в терапии взрослых пациентов, страдающих возникновением заболеваний кишечника на фоне приема антибиотика, производится с соблюдением особой осторожности.

Необходимо помнить, что сочетать лечение представителем группы цефалоспоринов с приемом любых видов алкоголя запрещено: даже малые количества этанола могут привести к летальному исходу.

Передозировка активного вещества проявляется судорогами, устраняется симптоматически.

Способы применения

Как и любой медицинский товар, Цефтриаксон следует использовать согласно рекомендациям, указанным в инструкции по применению.

С особенностями дозирования можно ознакомиться в нижеследующей таблице.

Категории заболевших Максимальная суточная доза, мг Кратность применения (за 24 ч.) Примечания
Младенцы до 14 дней 50 (на 1 килограмм веса ребенка) 1 Минимальная дозировка препарата - 20 мг/кг.
Грудные дети

От 20 до 75 (на один кг массы тела)

 Цефтриаксон в количестве более 50 миллиграмм на 1 кг используется путем инфузионной терапии длительностью не менее получаса.
Пациенты до 12 лет При весе ребенка свыше 50 килограмм применяются взрослые дозировки лекарственного средства.
Дети старше 12-летнего возраста, взрослые 1000-2000 1 Возможный график применения - 1000 мг дважды в день.

Тяжелое течение болезни допускает задействование 4 граммов антибиотика в сутки.

Средняя длительность антибиотикотерапии составляет от 4 суток до 2 недель.

Задействование препарата в частных случаях

Специалисты клиник также практикуют использование Цефтриаксона по особым схемам, а именно:

  1. Однократно в количестве тысячи миллиграмм - в качестве профилактики воспалительных процессов в дооперационный период.
  2. Разовое применение 250 мг лекарства (инъекционный метод) для борьбы с гонореей.
  3. Единовременное введение препарата из расчета 100 мг на 1 кг массы тела в сутки (максимально - 4 грамма) в случае обнаружения симптомов бактериального менингита. Снижение дозы осуществляется после проведения лабораторных исследований, выделения и определения чувствительности инфекционного агента.
  4. Двукратные инъекции по 500-1000 мг на протяжении 7 дней для купирования симптомов гайморита.
  5. 20-дневный курс Цефтриаксона в количестве до 2 грамм в сутки при нейросифилисе (незапущенные формы заболевания). Здесь уместно будет отметить, что принципы излечения данной болезни разнятся: срок терапии первичного вида - 10 дней, вторичного - 3 недели; поздние стадии пресекаются путем двухэтапного введения лекарственного препарата с интервалом в 14 суток.

Перед использованием антибиотика обычно проводят скарификационную пробу - при помощи специального инструмента предплечье больного слегка оцарапывают и смазывают раствором Цефтриаксона. Препарат задействуется в случае отсутствия проявлений аллергии - отеков и покраснений.

Правила подготовки лекарства и методы его введения
Все инъекционные растворы готовятся только медицинскими работниками в условиях стационара, непосредственно перед использованием.

Для внутримышечных уколов 1000 мг Цефтриаксона разводят в однопроцентном растворе лидокаина, объем которого - 3,5 миллилитра. Полученный препарат вводится глубоко в ткани ягодичных мышц. Если в качестве растворителя применяется стерильная вода, то лечебные манипуляции могут вызывать очень болезненные ощущения.

Внутривенную инъекцию подготавливают путем растворения 1 грамма антибиотика в 10 миллилитрах стерильной воды. Длительность процедуры вливания - не менее 2 минут. Сокращение указанного времени приводит к возникновению флебитов.

Для инфузий микрокристаллический порошок медикамента в количестве 2 г разводится в 40 миллилитрах фруктозы или декстрозы (5% растворы), хлориде натрия (0,9% р-р). Капельное вливание должно осуществляться как минимум в течение получаса.

В некоторых случаях (например, при индивидуальной непереносимости больным лидокаина) для растворения Цефтриаксона используется новокаин (5 миллилитров на 1000 мг активного вещества). Широко этот метод приготовления лечебного препарата не применяется, так как данное местноанестезирующее средство снижает активность медикаментов цефалоспоринового ряда.

Взаимодействие с медикаментозными средствами, аналоги

Цефтриаксон характеризуется фармацевтической несовместимостью с иными антибактериальными и антимикробными лекарствами, т. е. смешивать его в одном шприце с прочими препаратами запрещено.

Задействование НПВП при терапии описываемым антибиотиком увеличивает риск возникновения кровотечений, а использование «петлевых» диуретиков - нефротоксического эффекта.

Путем лабораторных исследований официально доказано усиление влияния Цефтриаксона в комбинациях с аминогликозидами. Такие сочетания обычно применяются при обнаружении у больного развития тяжелого заболевания, угрожающего жизни.

Антибиотик является компонентом многих известных медикаментов, в числе которых:

  • Мегион;
  • Лонгацеф;
  • Цефсон;
  • Биотраксон;
  • Цефтриабол.

К сожалению, большинство эквивалентных препаратов являются дорогостоящими лекарствами.

Условия хранения

Как и любое медикаментозное средство, Цефтриаксон необходимо беречь от яркого света и температурных перепадов. Оптимальными условиями для сохранения всех лечебных свойств препарата являются:

  • комнатная температура (но не выше 25 градусов тепла);
  • отсутствие повышенного уровня влажности.

Применять Цефтриаксон с истекшим сроком годности воспрещается.