Аугментин 228 суспензия для детей. Специальный антибиотик для детей — Аугментин суспензия

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, с вдавленной надписью "AUGMENTIN" на одной стороне; на изломе - от почти белого до желтовато-белого цвета.

Вспомогательные вещества:

Состав оболочки:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, с выдавленной надписью "AС" и риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремний коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: титана диоксид, гипромеллоза (5 cps), гипромеллоза (15 cps), макрогол 4000, макрогол 6000, диметикон 500 (масло силиконовое).


10 шт. - блистеры в пакетах из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, с буквами "А" и "С" на обеих сторонах таблетки и линией разлома на одной стороне; на изломе - от почти белого до желтовато-белого цвета.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмала гликолат (тип А), кремний коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза (5 cps), гидроксипропилметилцеллюлоза (15 cps), полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000, диметикон (масло силиконовое).

7 шт. - блистеры в пакетах из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.

Вспомогательные вещества:

7.7 г порошка - флаконы стеклянные объемом 70 мл (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом; при разведении образуется суспензия белого или почти белого цвета; при стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, аспартам, янтарная кислота, кремний коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид, сухой апельсиновый ароматизатор 610271Е (Tastemaker) и 9/027108 (Dragoco), сухой малиновый ароматизатор NN07943 (Quest), сухой ароматизатор "Светлая патока" 52927/AP (Firmenich).

12.6 г порошка - флаконы стеклянные объемом 70 мл (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз

Фармакологическое действие

Комбинированный антибиотик широкого спектра действия, устойчивый к действию β-лактамаз, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту.

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин подвергается разрушению β-лактамазами, поэтому в спектр его антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазы.

Клавулановая кислота - бета-лактамное соединение, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз, ферментов, которые обычно продуцируют микроорганизмы, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам.

Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина защищает амоксициллин от разрушающего действия β-лактамаз и расширяет спектр его антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Аугментин® активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Bacillis anthracis*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, коагулаза-негативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (включая Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); в отношении грамположительных анаэробных микроорганизмов: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.*, Legionella spp., Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Salmonella spp.*, Shigella spp.*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*; в отношении грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp*. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.*; в отношении других микроорганизмов: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

*- некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют β-лактамазы, что вызывает устойчивость к монотерапии амоксициллином.

Таблетки Аугментина, содержащие 500 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты, представляют собой лекарственную форму с замедленным высвобождением, которая отличается от обычных таблеток другими фармакокинетическими параметрами. Это обеспечивает чувствительность к препарату тех штаммов Streptococcus pneumoniae, у которых резистентность к амоксициллину опосредована пенициллин-связывающими протеинами (пенициллин-резистентные штаммы Streptococcus pneumoniae).

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты получены в разных исследованиях у здоровых добровольцев после приема натощак: 1 таблетки Аугментина (250 мг/125 мг), или 2 таблеток Аугментина (250 мг/125 мг), или 1 таблетки Аугментина (500 мг/125 мг), или амоксициллина (500 мг), или клавулановой кислоты (125 мг) отдельно.

Основные фармакокинетические параметры представлены в таблице.

Препараты Доза (мг) Сmax (мг/л) Tmax (ч) AUC (мг.ч/л) T1/2 (ч)
амоксициллин в составе Аугментина
Аугментин® 250 мг/125 мг 250 3.7 1.1 10.9 1.0
500 5.8 1.5 20.9 1.3
Аугментин® 500 мг/125 мг 500 6.5 1.5 23.2 1.3
амоксициллин 500 мг отдельно 500 6.5 1.3 19.5 1.1
клавулановая кислота в составе Аугментина
Аугментин® 250 мг/125 мг 125 2.2 1.2 6.2 1.2
Аугментин® 500 мг/125 мг 125 2.8 1.3 7.3 0.8
Аугментин® 250 мг/125 мг, 2 таб. 250 4.1 1.3 11.8 1.0
клавулановая кислота 125 мг отдельно 125 3.4 0.9 7.8 0.7

При применении Аугментина концентрации амоксициллина в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме одного амоксициллина в эквивалентных дозах.

Всасывание

Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема Аугментина внутрь быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ. Абсорбция активных веществ Аугментина оптимальна в случае его приема в начале еды.

Распределение

Терапевтические концентрации обоих активных веществ определяются в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, в интерстициальной жидкости).

Связывание с белками плазмы умеренное: 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина.

Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты.

За исключением риска сенсибилизации, не известно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях на животных показано, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не выявлено нарушений фертильности или негативного влияния на плод.

В исследованиях на животных не обнаружено кумуляции ингредиентов Аугментина в каком-либо органе.

Метаболизм и выведение

Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится с мочой в неизмененном виде. Около 10-25% начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится с мочой и калом.

Показания к применению препарата

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит), обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes;

— инфекции нижних отделов дыхательных путей: обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis;

— инфекции мочеполовых путей: цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae;

— инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides;

— инфекции костей и суставов: остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus, при необходимости проведения длительной терапии;

— другие смешанные инфекции, например, септический аборт, акушерский сепсис, интраабдоминальные инфекции.

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Аугментин® рекомендуется принимать в начале еды.

Лечение не следует продолжать более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в/в введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг

По 1 таблетке (875 мг+125 мг) 2 раза/сут или по 1 таблетке (500 мг + 125 мг) 3 раза/сут.

Дети младше 12 лет

Дозу в зависимости от возраста и массы тела указывают в мг/кг массы тела в сутки, либо в мл суспензии.

Детям с массой тела 40 кг и более препарат следует назначать в таких же дозах, как и взрослым.

Разовые дозы препарата Аугментин® в зависимости от возраста и массы тела представлены в таблице.

Возраст Масса тела 2 раза/сут 3 раза/сут
До 1 года 2-5 кг Суспензия 200 мг*/5 мл (1.5-2.5 мл) Суспензия 125 мг*/5 мл (1.5-2.5 мл)
6-9 кг Суспензия 200 мг*/5 мл (5 мл) Суспензия 125 мг*/5 мл (5 мл)
1-5 лет 10-18 кг Суспензия 400 мг*/5 мл (5 мл) Суспензия 125 мг*/5 мл (10 мл)
6-9 лет 19-28 кг Суспензия 400 мг*/5 мл (7.5 мл)
или 1 таб. 500 мг+125 мг
Суспензия 125 мг*/5 мл (15 мл)
или 1 таб. 250 мг+125 мг
10-12 лет 29-39 кг Суспензия 400 мг*/5 мл (10 мл) или 1 таб. 500 мг+125 мг Суспензия 125 мг*/5 мл (20 мл) или 1 таб. 250 мг+125 мг
Взрослые и дети старше 12 лет > 40 кг 1 таб. 875 мг+125 мг 1 таб. 500 мг+125 мг

* - по амоксициллину

Две таблетки Аугментина (250 мг+125 мг) не эквивалентны одной таблетке (500 мг+125 мг), т.к. содержание в них клавулановой кислоты в 2 раза больше.

Для правильного дозирования объема суспензии у детей младше 3 месяцев рекомендуется пользоваться шприцем с градуировкой.

Для удобства приема у детей до 2 лет суспензию можно разводить вдвое водой.

При лечении инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита препарат можно назначать в дозе 20 мг/кг/сут в 3 приема (суспензия 4:1) и 25 мг/кг/сут в 2 приема (суспензия 7:1).

Если частота выделения пневмококка с высоким уровнем пенициллинорезистентности (с МПК пенициллина 2-4 мг/л) в регионе (или закрытом учреждении) превышает 10%, необходимо применение амоксициллина/клавуланата (Аугментина) в дозе 80-90 мг/кг/сут, разделенной на 3 приема.

Оптимальной лекарственной формой Аугментина для детей от 6 до 12 лет являются таблетки 500 мг+125 мг, принимаемые 2 раза/сут.

Пациенты с нарушением функции почек

Взрослые

Таблетки 875 мг+125 мг следует применять только у пациентов с КК >30 мл/мин.

Дети

Взрослым

Таблетки (875 мг+125 мг) следует применять только у пациентов с КК>30 мл/мин.

Детям

Пациенты с нарушениями функции печени

Пациенты пожилого возраста

Снижать дозу Аугментина не требуется; дозы такие же, как для взрослых. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как указано выше для взрослых с нарушениями функции почек.

Правила приготовления суспензии

Суспензию готовят непосредственно перед первым применением. Порошок следует растворить кипяченой водой, охлажденной до комнатной температуры, постепенно встряхивая и добавляя воду до метки на флаконе. Затем дать постоять около 5 мин, чтобы обеспечить полное растворение. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точной дозировки препарата следует использовать мерный колпачок-крышку, который следует хорошо ополаскивать водой после каждого употребления. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

Побочное действие

Определение частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (>10%), часто (>1% и <10%), иногда (>0.1% и <1%), редко (>0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%).

Со стороны системы кроветворения: редко - обратимые лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко - обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени.

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

В случае возникновения любой формы аллергического дерматита лечение Аугментином необходимо прекратить.

Дерматологические реакции: иногда - кожная сыпь, крапивница; редко - многоформная эритема.

Со стороны ЦНС: иногда - головокружение, головная боль; очень редко - обратимые гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функции почек и у пациентов, получающих препарат в высоких дозах.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея (у взрослых); часто - диарея (у детей), тошнота (чаще при приеме препарата в высоких дозах), рвота; иногда - диспепсия; очень редко - изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали (у детей, принимающих суспензию).

Со стороны печени: иногда при лечении бета-лактамными антибиотиками наблюдается умеренное повышение уровней ACT и/или АЛТ (клиническое значение не установлено); очень редко - гепатит, холестатическая желтуха. Эти побочные эффекты наблюдаются при приеме других пенициллинов или цефалоспоринов.

Побочные эффекты со стороны печени являются обратимыми, возникают во время или вскоре после окончания лечения. У детей развиваются очень редко. Возникают преимущественно у мужчин и пожилых пациентов и могут быть связаны с длительной терапией.

В крайне редких случаях у пациентов с серьезными предшествующими заболеваниями или у тех, кто получал потенциально гепатотоксичные препараты, побочные эффекты могут быть тяжелыми и привести к летальному исходу.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Эффекты, обусловленные микробиологическим действием: часто - кандидоз слизистых оболочек; очень редко - псевдомембранозный и геморрагический колит.

При приеме Аугментина побочные эффекты возникают редко и бывают преимущественно легкими и транзиторными.

Противопоказания к применению препарата

— желтуха или нарушение функции печени на фоне применения Аугментина в анамнезе;

— повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам (в т.ч. к пенициллинам и цефалоспоринам).

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

В исследованиях репродуктивных функций у животных при приеме Аугментина показано, что пероральное и парентеральное введение этого препарата не вызывало тератогенных эффектов.

В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия Аугментином может быть связана с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Аугментин® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, это необходимо.

Аугментин® можно применять в период грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с выделением в грудное молоко активных веществ препарата в следовых количествах, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось.

Применение при нарушениях функции печени

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для проведения коррекции режима дозирования у этой категории пациентов.

Применение при нарушениях функции почек

Взрослые

Таблетки 875 мг+125 мг следует применять только у пациентов с КК >30 мл/мин.

Дети

В большинстве случаев по возможности следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Взрослым назначают 1 таб. (500 мг+125 мг) или 2 таб. (250 мг+125 мг) каждые 24 ч.

Дополнительно назначают 1 дозу во время сеанса диализа и еще 1 дозу в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Таблетки (875 мг+125 мг) следует применять только у пациентов с КК>30 мл/мин.

Детям назначают 15 мг+3.75 мг/кг 1 раз/сут.

Перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу 15 мг+3.75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных ингредиентов Аугментина в крови вторую дополнительную дозу 15 мг+3.75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.

Особые указания

Перед началом лечения Аугментином необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций повышенной чувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.

Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции повышенной чувствительности на антибиотики этой группы. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Аугментином и начать альтернативную терапию. При серьезных реакциях повышенной чувствительности следует немедленно ввести адреналин (эпинефрин). Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

С осторожностью применять Аугментин® у пациентов с нарушениями функции печени.

Выраженность побочных эффектов со стороны пищеварительной системы можно уменьшить принимая Аугментин® в начале приема пищи.

Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы.

У пациентов, получающих Аугментин®, изредка наблюдается увеличение протромбинового времени, и поэтому при одновременном применении Аугментина и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При приеме амоксициллина в высоких дозах рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

Длительное лечение Аугментином может сопровождаться чрезмерным ростом нечувствительных микроорганизмов.

В целом, Аугментин® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии Аугментином рекомендуется периодически контролировать функции почек, печени, кроветворения.

В медицинской литературе нет данных о злоупотреблении Аугментином и о зависимости от этого препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Аугментин® не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.

Лечение: проведение симптоматической терапии, коррекция водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота выводятся из крови с помощью гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применять Аугментин® одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение Аугментина и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови уровней амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

При одновременном применении аллопуринола и амоксициллина возможно повышение риска возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении Аугментина и аллопуринола в настоящее время отсутствуют.

Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Аугментин® может снижать эффективность пероральных контрацептивов (об этом необходимо информировать пациенток).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток (250 мг+125 мг) и (875 мг+125 мг) - 2 года, таблеток (500 мг+125 мг) - 3 года. Срок годности порошка для приготовления суспензии - 2 года.

Приготовленную суспензию следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C в течение 7 дней.

Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

ВНИМАНИЕ!

Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании.
Для получения информаций о наличии препаратов позвоните
на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.


МНН: Амоксициллин, Клавулановая кислота

Производитель: СмитКляйн Бичем Лимитед

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№004471

Период регистрации: 29.12.2016 - 29.12.2021

Инструкция

Торговое название

Аугментин®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28,5 мг/5 мл, 70 мл

Состав

5 мл суспензии содержит

активные вещества: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 200 мг;

кислота клавулановая (в виде калия клавуланата) 28,50 мг,

вспомогательные вещества: камедь ксантановая, аспартам, кислота янтарная, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, ароматизатор апельсиновый сухой 610271 Е, ароматизатор апельсиновый сухой 9/027108, ароматизатор малиновый сухой NN07943, ароматизатор «Светлая патока» сухой 52927/АР, кремния диоксид безводный.

Описание

Порошок белого или почти белого цвета с характерным запахом. Приготовленная суспензия белого или почти белого цвета; при стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота + амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Ф армакокинетика

Всасывание

Амоксициллин и клавуланат хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением рН, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты оптимально в случае приема препарата в начале еды. После приема препарата внутрь его биодоступность составляет 70 %. Профили обоих компонентов препарата схожи и достигают пиковой концентрации в плазме (Тmax) примерно за 1 час. Концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови одинакова как в случае совместного применения амоксициллина и клавулановой кислоты, так и каждого компонента по отдельности.

Распределение

Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты достигаются в разных органах и тканях, интерстициальной жидкости (легких, органах брюшной полости, желчном пузыре, жировой, костной и мышечной тканях, плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом, мокроте). Амоксициллин и клавулановая кислота практически не проникают в спинномозговую жидкость.

Связывание амоксициллина и клавулановой кислоты с белками плазмы умеренное: 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. За исключением риска сенсибилизации, амоксициллин и клавулановая кислота не оказывает негативного влияния на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

Элиминация

Амоксициллин выводится, главным образом почками, тогда как клавулановая кислота - посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится с мочой в неизмененном виде.

Метаболизм

Амоксициллин частично выделяется с мочой в виде неактивной пенициллиновой кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% от принятой дозы. Клавулановая кислота в организме подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выделяется с мочой и калом, а также в виде углекислого газа через выдыхаемый воздух.

Фармакодинамика

Аугментин® - это комбинированный антибиотик, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту, с широким спектром бактерицидного действия, устойчивый к бета-лактамазе.

Амоксициллин - это полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Механизм действия амоксициллина заключается в ингибировании биосинтеза пептидогликанов клеточной стенки бактерии, что обычно приводит к лизису и смерти клетки.

Клавулановая кислота - это бета-лактамат, по химической структуре близкий к пенициллинам, который обладает способностью инактивировать энзимы бета-лактамаз микроорганизмов, проявляющих резистентносить к пенициллинам и цефалоспоринам, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Бета-лактамазы продуцируются многими грамположительными и грамотрицательными бактериями. Действие бета-лактамаз может привести к разрушению некоторых антибактериальных препаратов еще до начала их воздействия на патогены. Клавулановая кислота блокирует действие ферментов, восстанавливая чувствительность бактерий к амоксициллину. В частности, она обладает высокой активностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, с которыми часто связана лекарственная резистентность, но менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа.

Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина® защищает амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз и расширяет его спектр антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота в виде монопрепарата не оказывает клинически значимого антибактериального эффекта.

Механизм развития резистентности

Существует 2 механизма развития резистентности к Аугментину®

Инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые нечувствительны к воздействию клавулановой кислоты, включая классы B, C, D

Деформация пенициллин-связывающего белка, что приводит к уменьшению аффинности антибиотика по отношению к микроорганизму

Непроницаемость бактериальной стенки, а также механизмы помпы могут вызывать или способствовать развитию резистентности, особенно у грамотрицательных микроорганизмов.

Аугментин ® оказывает бактерицидное действие на следующие микроорганизмы:

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis , Gardnerella vaginalis , Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину), коагулаза-негативные стафилококки (чувствительные к метициллину), Streptococcus agalactiae , Streptococcus pneumoniae 1 , Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans , Bacillius anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides

Грамотрицательные аэробы: Actinobacillus actinomycetemcomitans , Capnocytophaga spp ., Eikenella corrodens , Haemophilus influenzae , Moraxella catarrhalis , Neisseria gonorrhoeae , Pasteurella multocida

анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Микроорганизмы с возможной приобретенной резистентностью

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium *

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli , Klebsiella oxytoca , Klebsiella pneumoniae , Proteus mirabilis , Proteus vulgaris

Микроорганизмы с природной резистентностью:

грамотрицательные аэробы: Acinetobacter species , Citrobacter freundii , Enterobacter species , Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia species , Pseudomonas species , Serratia species , Stenotrophomonas maltophilia;

прочие: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.

* Природная чувствительность при отсутствии приобретенной резистентности

1 За исключением штаммов Streptococcus pneumoniae , резистентных к пенициллинам

Показания к применению

Острый бактериальный синусит

Тонзиллит

Острый средний отит

Инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического

бронхита, долевая пневмония, бронхопневмония, внебольничная

пневмония)

Цистит, уретрит

Пиелонефрит

Гинекологические инфекции, гонорея

Инфекции кожи и мягких тканей (в частности, целлюлит, укусы

животных, острые абсцессы и флегмоны челюстно-лицевой

Инфекции костей и суставов (в частности, остеомиелит)

Способ применения и дозы

Чувствительность к Аугментину® может варьировать от географического местоположения и времени. Перед назначением препарата по возможности необходимо оценить чувствительность штаммов в соответствии с местными данными и определить чувствительность путем забора и анализа образцов у конкретного пациента, особенно в случае тяжелых инфекций.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, инфекционных агентов, а также от степени тяжести инфекции.

Аугментин® рекомендуется принимать в начале еды. Время проводимой терапии зависит от ответа пациента на проводимое лечение. Некоторые патологии (в частности, остеомиелит) могут потребовать более длительного курса. Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторной оценки состояния больного. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).

Дети с 2 месяцев до 12 лет или с массой тела менее 40 кг

Дозу, в зависимости от возраста и веса, указывают в мг/кг массы тела в сутки либо в миллилитрах готовой суспензии.

От 25 мг/3,6 мг/кг/сут до 45 мг/6,4 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема, при легких и умеренных инфекциях (рецидивирующий тонзиллит, инфекции кожи и мягких тканей)

От 45 мг/6,4 мг/кг/сут до 70 мг/10 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема, для лечения более серьезных инфекций (средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей).

Таблица выбора разовой дозы препарата Аугментин ® в зависимости от массы тела.

Масса тела (кг)

25 мг/3,6 мг/кг/сут

45 мг/6,4 мг/кг/сут*

1,6 мл 2 раза в сутки

2,8 мл 2 раза в сутки

1,9 мл 2 раза в сутки

3,4 мл 2 раза в сутки

2,2 мл 2 раза в сутки

3,9 мл 2 раза в сутки

2,5 мл 2 раза в сутки

4,5 мл 2 раза в сутки

2,8 мл 2 раза в сутки

3,1 мл 2 раза в сутки

3,4 мл 2 раза в сутки

3,8 мл 2 раза в сутки

4,1 мл 2 раза в сутки

4,4 мл 2 раза в сутки

4,7 мл 2 раза в сутки

*Для детей с массой тела >8 кг используйте Аугментин® 400 мг/57 мг во избежание разового приема препарата более 5 мл.

Отсутствуют клинические данные применения данной дозировки Аугментина® свыше 45 мг/6,4 мг/кг/сут у детей младше 2 лет.

Отсутствуют клинические данные применения Аугментина®

200 мг/28,5 мг/5 мл у детей младше 2 месяцев, в связи с чем рекомендации к дозированию у данной когорты пациентов отсутствуют.

Для детей с массой тела менее 40 кг максимальная суточная доза составляет 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты. При необходимости назначения более высокой суточной дозы амоксициллина, следует назначать другую дозировку Аугментина® во избежание приема высоких доз клавулановой кислоты без необходимости.

Пациенты с нарушением функции почек

Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина.

Пациенты с нарушениями функции печени

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

Способ применения суспензии

Суспензия разводится непосредственно перед первым применением.

Проверьте целостность крышки перед использованием. Встряхните флакон с порошком.

Порошок следует растворить в 64 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, постепенно встряхивая и добавляя воду до метки на флаконе. Готовый объем суспензии равен 70 мл. Флакон следует перевернуть и тщательно встряхнуть до полного растворения. Флакон следует взбалтывать перед каждым использованием. Для дозирования препарата следует использовать мерный колпачок-крышку, который нужно хорошо ополаскивать водой после каждого применения. Для более точного дозирования небольших объемов суспензии, особенно у детей младше 3-х месяцев, необходимо использование стандартного одноразового медицинского шприца.

При лечении детей в возрасте до 2 лет готовую суспензию Аугментина® можно наполовину разводить водой.

Побочные действия

Очень часто ≥ 1 из 10, часто ≥ 1 из 100 и < 1 из 10, иногда ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100, редко ≥ 1 из 10000 и < 1 из 1,000, очень редко < 1 из 10000

Часто

Кандидоз кожных и слизистых покровов

Тошнота, рвота, диарея

Тошнота чаще встречается при применении высоких доз препарата. Для снижения степени проявления рекомендуется принимать суспензию в начале приема пищи.

Нечасто

Головокружение, головная боль

Диспепсия

Умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ

Кожная сыпь, зуд, крапивница

Редко

Обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

Мультиформная эритема

Неизвестно

Обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени

Ангионевротический отек, анафилаксия; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит

Обратимая повышенная активность и судороги

Антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический)

Черный волосатый язык (хроническая гиперплазия нитевидных

сосочков языка)

Изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали

Гепатит, холестатическая желтуха

Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз

При развитии данных симптомов препарат должен быть отменен.

Интерстициальный нефрит, кристаллурия

Противопоказания

Гиперчувствительность к пенициллинам или к любому компоненту

препарата

Известная гиперчувствительность к другим бета-лактамным

антибиотикам (цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам)

Желтуха или нарушение функции печени, развившиеся на фоне

приема комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты

Фенилкетонурия (в связи с наличием аспартама в составе препарата)

Глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием

мальтодекстрина (глюкозы) в составе препарата)

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется применять Аугментин® одновременно с пробеницидом. Пробеницид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение Аугментина® и пробеницида может приводить к повышению в крови уровня амоксициллина.

Одновременное применение аллопуринола и Аугментина® может повысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и Аугментина® в настоящее время отсутствуют.

Аугментин® влияет на кишечную флору и приводит к уменьшению обратного всасывания, снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов.

Были выявлены случаи увеличения протромбинового времени (аценокумарол и варфарин) при одновременном применении Аугментина® и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг с корректированием дозы Аугментина® при необходимости.

Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что является потенциальным риском увеличения его токсичности.

У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с Аугментином® концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменениям концентрации суммарной экспозиции микофеноловой кислоты.

Особые указания

Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг рекомендуется применение Аугментина® в таблетках.

Перед началом лечения Аугментином® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.

Описаны серьезные, а иногда и фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактический шок) на пенициллины, которые чаще выявлялись у пациентов с предшествующей гиперчувствительностью на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Аугментином® и начать альтернативную терапию. При развитии серьезных реакций гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться оксигенотерапия, внутривенное введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

В случае подтверждения заболевания, вызванного амоксициллин-чувствительными штаммами, следует отказаться от комбинации амоксициллин/клавулановая кислота и назначить амоксициллин отдельно.

Не рекомендуется применять Аугментин® при высоком риске возможной резистентности к бета-лактамному компоненту препарата. Аугментин® не должен применяться для лечения патологий, вызванных Streptococcus pneumoniae , обладающих резистентностью к пенициллинам.

Аугментин® не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Совместное применение аллопуринола и амоксициллина увеличивает вероятность развития кожных аллергических реакций.

Длительное лечение Аугментином® может сопровождаться чрезмерным ростом нечувствительных к нему микроорганизмов.

Для профилактики изменения цвета зубной эмали следует чистить зубы после каждого приема суспензии.

Были выявлены случаи развития псевдомембранозного колита на фоне применения антибиотиков, тяжесть которого варьировала от легкой до тяжелой степени. Таким образом, необходимо иметь в виду возможность возникновения данной патологии у пациентов с диареей при приеме антибиотиков или после окончания курса терапии. В случае развития длительной или значительной диареи, при наличии спазмов в области живота, лечение Аугментином® должно быть немедленно прекращено и пациенты должны быть направлены на дальнейшее обследование.

В целом, Аугментин® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. При продолжительном лечении Аугментином® рекомендуется периодически оценивать функции почек, печени, органов кроветворения.

У пациентов, получающих Аугментин® , изредка наблюдается увеличение протромбинового времени, поэтому при одновременном применении Аугментина® и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг.

С осторожностью следует применять Аугментин® у пациентов с нарушением функции печени. Признаки и симптомы поражения печени обычно возникают во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после прекращения терапии. Как правило, они обратимы. Печеночные нарушения могут быть очень серьезными, и в крайне редких случаях сообщалось о смертельном исходе. Почти всегда они регистрировались у пациентов с серьезным основным заболеванием или у тех, кто одновременно принимал препараты, известные как потенциально воздействующие на печень.

Сообщались случаи развития антибиотико-ассоциированного колита на фоне приема Аугментина® , степень которого была от незначительной до угрожающей жизни. В связи с этим необходимо рассмотреть возможность развития колита у пациентов с диареей, развившейся во время или после приема антибиотиков. При подтверждении диагноза колита, Аугментин® должен быть немедленно отменен; пациент должен проконсультироваться с врачом для проведения необходимой терапии.

У пациентов с почечной недостаточностью доза препарата должна корректироваться в соответствии с тяжестью заболевания.

У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях может возникнуть кристаллурия. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с катетером необходима постоянная оценка их состояния.

Во время лечения амоксициллином для определения содержания глюкозы в моче необходимо использовать методы ферментного окисления глюкозы, так неферментные методы могут привести к получению ложноположительных результатов.

Присутствие клавулановой кислоты в Аугментине® может быть причиной неспецифического связывания IgG и альбуминов с мембраной эритроцитов, что приводит к ложноположительной реакции Кумбса.

Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28,5 мг/5 мл, содержит 2.5 мг/мл аспартама, источника фенилаланина. Не рекомендуется применять препарат пациентам с фенилкетонурией.

Препарат содержит мальтодекстрин (глюкозу). Не рекомендуется применять препарат пациентам с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Беременность и период лактации

Суспензия для приема внутрь предназначена для применения в педиатрии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных; однако, в связи с возможностью развития побочных реакций (аллергия, головокружение, судороги) необходимо соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.

При назначении препарата пациентам со сниженной функцией почек или при использовании высоких доз возможно развитие судорог.

Возможно осаждение амоксициллина на пузырных катетерах, особенно после назначения высоких доз путем внутривенного введения.

Лечение: проведение симптоматической терапии, коррекция водно-электролитного баланса. Аугментин® выводится из крови с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28,5 мг/5 мл, 70 мл.

Порошок для приготовления суспензии помещают во флаконы из прозрачного стекла типа III с завинчивающейся алюминиевой крышкой с внутренним лаковым покрытием с защитой от первого вскрытия и полимерной прокладкой из ПВХ или полиолефина, снабженной колпачком-дозатором.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 С. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре от 2 0С до 8 0С и использовать в течение 7 дней. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не принимать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

(Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN 14 8QH, United Kingdom).

Владелец регистрационного удостоверения

СмитКляйн Бичем Лимитед, Великобритания

(980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW89GS, United Kingdom).

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ГлаксоСмит Кляйн Экспорт Лтд в Казахстане 050059, г. Алматы, ул. Фурманова, 273

Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: +7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: [email protected]

Прикрепленные файлы

039274601477977139_ru.doc 114 кб
588274291477978306_kz.doc 146.5 кб

Аугментин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Augmentin

Код ATX: J01CR02

Действующее вещество: амоксициллин + клавулановая кислота (Amoxicillin + Clavulanic acid)

Производитель: ГлаксоСмитКляйн публичная компания (GlaxoSmithKline PLC) (Великобритания)

Актуализация описания и фото: 19.08.2019

Аугментин – антибиотик широкого спектра действия, воздействующий как на грамотрицательные, так и на грамположительные бактерии.

Форма выпуска и состав

Антибиотик выпускают в следующих формах:

  • таблетки в пленочной оболочке: овальной формы, белые или почти белые, на изломе – от бело-желтоватого до почти белого цвета [по 250 мг (250+125): с вдавленной надписью на одной стороне таблетки AUGMENTIN (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 2 блистера); по 500 мг (500+125): с выдавленной надписью «АС» и риской на одной стороне (в блистерах по 7 или 10 шт., в картонной пачке 2 блистера); по 875 мг (875+125): с буквами «А» и «С» с обеих сторон таблетки и риской разлома с одной стороны (в блистерах по 7 шт., в картонной пачке 2 блистера)];
  • порошок для приготовления суспензии для перорального применения: белый или почти белый, с характерным запахом; при разведении получается суспензия (белая или почти белая), в которой в состоянии покоя образуется осадок (в стеклянных флаконах, по 1 флакону с мерным колпачком в картонной пачке);
  • порошок для приготовления раствора для внутривенного введения: от белого до почти белого цвета (в пачке картонной 10 флаконов).

В качестве активных веществ в Аугментине используется сочетание клавулановой кислоты (в виде калиевой соли) и амоксициллина (в виде натриевой соли).

1 таблетка содержит:

  • активные вещества: клавулановая кислота – 125 мг, амоксициллин (в виде тригидрата) – 250, 500 или 875 мг;
  • вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

В состав пленочной оболочки таблеток входят: гипромеллоза, гипромеллоза (5сР), макрогол 6000, макрогол 4000, диметикон, титана диоксид.

5 мл готовой суспензии для перорального применения содержат:

  • активные вещества [соотношение амоксициллина (в виде тригидрата) к клавулановой кислоте (в виде калиевой соли)]: 125 мг/31,25 мг, 200 мг/28,5 мг, 400 мг/57 мг;
  • вспомогательные вещества: гипромеллоза, ксантановая камедь, янтарная кислота, аспартам, кремния диоксид коллоидный, ароматизаторы (апельсиновый 1, апельсиновый 2, малиновый, «Светлая патока»), кремния диоксид.

1 флакон (1200 мг) раствора для внутривенного введения содержит активные вещества:

  • амоксициллин (в форме натриевой соли) – 1000 мг;
  • кислота клавулановая (в форме калиевой соли) – 200 мг.

Фармакологические свойства

Аугментин характеризуется антибактериальным и бактерицидным действием и относится к пенициллинам из группы β-лактамов.

Фармакодинамика

Амоксициллин является полусинтетическим антибиотиком широкого спектра действия, который проявляет активность по отношению ко многим грамотрицательным и грамположительным микроорганизмам. Однако амоксициллин подвержен деструкции β-лактамазами, поэтому спектр его активности не распространяется на бактерии, продуцирующие этот фермент.

Клавулановая кислота имеет структуру, родственную пенициллинам, и является ингибитором β-лактамаз, что объясняет ее способность к инактивации широкого спектра β-лактамаз, которые присутствуют у микроорганизмов, демонстрирующих резистентность к цефалоспоринам и пенициллинам. Данный активный компонент эффективно действует на плазмидные β-лактамазы, чаще всего обеспечивающие резистентность бактерий, и является неэффективным по отношению к хромосомным β-лактамазам 1 типа, не подвергающимся ингибированию клавулановой кислотой.

Включение в состав Аугментина клавулановой кислоты позволяет защитить амоксициллин от деструкции ферментами – β-лактамазами, что обеспечивает расширение антибактериального спектра данного вещества.

In vitro к сочетанию амоксициллина с клавулановой кислотой чувствительны следующие микроорганизмы:

  • грамотрицательные аэробы: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
  • грамположительные аэробы: коагулазонегативные стафилококки (штаммы, сенситивные к метициллину), Staphylococcus saprophyticus (проявляющий чувствительность к метициллину), Staphylococcus aureus (проявляющий чувствительность к метициллину), Bacillus anthracis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (другие β-гемолитические стрептококки), Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Nocardia asteroides, Listeria monocytogenes;
  • грамотрицательные анаэробы: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum, Eikenella corrodens, Capnocytophaga spp.;
  • грамположительные анаэробы: Peptostreptococcus spp., Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus niger, Clostridium spp.;
  • прочие: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.

Для следующих микроорганизмов характерна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой:

  • грамположительные аэробы: стрептококки группы Viridans, Corynebacterium spp., Streptococcus pneumoniae (штаммы данного вида бактерий не вырабатывают β-лактамазы, а терапевтическая эффективность препарата была подтверждена результатами клинических исследований), Enterococcus faecium;
  • грамотрицательные аэробы: Shigella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Proteus spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis.

Природной устойчивостью к препарату, в состав которого входят амоксициллин и клавулановая кислота, обладают следующие бактерии:

  • грамотрицательные аэробы: Yersinia enterocolitica, Acinetobacter spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Serratia spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Hafnia alvei, Providencia spp., Morganella morganii, Legionella pneumophila;
  • прочие: Coxiella burnetii, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp.

Чувствительность возбудителя к монотерапии амоксициллином позволяет предположить аналогичную чувствительность к сочетанию амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика

Клавулановая кислота и амоксициллин быстро и практически на 100% всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) при приеме внутрь. Абсорбция активных компонентов Аугментина считается оптимальной при поступлении препарата в организм в начале приема пищи.

Применение суспензии для перорального приема изучалось в ходе клинических исследований, в которых принимали участие здоровые добровольцы возрастом от 2 до 12 лет. Они принимали Аугментин дозировкой 125 мг/31,25 мг 5 мл натощак в 3 приема, причем суточная доза амоксициллина и клавулановой кислоты составляла соответственно 40 и 10 мг/кг. В результате эксперимента были получены следующие значения фармакокинетических параметров:

  • клавулановая кислота: максимальная концентрация 2,7±1,6 мг/мл, время достижения максимального содержания в плазме крови 1,6 часа (диапазон варьирования 1‒2 часа), AUC 5,5±3,1 мг×ч/мл, период полувыведения 0,94±0,05 часа;
  • амоксициллин: максимальная концентрация 7,3±1,7 мг/мл, время достижения максимального содержания в плазме крови 2,1 часа (диапазон варьирования 1,2‒3 часа), AUC 18,6±2,6 мг×ч/мл, период полувыведения 1,0±0,33 часа.

Также проводились сравнительные исследования особенностей фармакокинетики Аугментина при приеме его в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой (натощак). Результаты определения фармакокинетических параметров в зависимости от приема Аугментина, клавулановой кислоты и амоксициллина в различных дозах были следующими:

  • одна таблетка Аугментина дозировкой 250 мг/125 мг: для амоксициллина – максимальная концентрация 3,7 мг/л; время достижения максимальной концентрации в плазме крови 1,1 часа; AUC (площадь под кривой «концентрация – время») 10,9 мг×ч/мл; период полувыведения (T 1/2) 1 час. Для клавулановой кислоты ‒ максимальная концентрация 2,2 мг/л; время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1,2 часа; AUC 6,2 мг×ч/мл; T 1/2 – 1,2 часа;
  • две таблетки Аугментина дозировкой 250 мг/125 мг: для амоксициллина – максимальная концентрация 5,8 мг/л; время достижения максимальной концентрации в плазме крови 1,5 часа; AUC 20,9 мг×ч/мл; T 1/2 – 1,3 часа. Для клавулановой кислоты ‒ максимальная концентрация 4,1 мг/л; время достижения максимальной концентрации в плазме крови 1,3 часа; AUC 11,8 мг×ч/мл; T 1/2 – 1 час;
  • одна таблетка Аугментина дозировкой 500 мг/125 мг: для амоксициллина – максимальная концентрация 6,5 мг/л; время достижения максимальной концентрации в плазме крови 1,5 часа; AUC 23,2 мг×ч/мл; T 1/2 – 1,3 часа. Для клавулановой кислоты ‒ максимальная концентрация 2,8 мг/л; время достижения максимальной концентрации в плазме крови 1,3 часа; AUC 7,3 мг×ч/мл; T 1/2 – 0,8 часа;
  • амоксициллин отдельно в дозе 500 мг: максимальная концентрация 6,5 мг/л; время достижения максимальной концентрации в плазме крови 1,3 часа; AUC 19,5 мг×ч/мл; T 1/2 – 1,1 часа;
  • клавулановая кислота отдельно в дозе 125 мг: максимальная концентрация 3,4 мг/л; время достижения максимальной концентрации в плазме крови 0,9 часа; AUC 7,8 мг×ч/мл; T 1/2 – 0,7 часа.

Фармакокинетика лекарственного средства также исследовалась при внутривенном болюсном введении Аугментина здоровым добровольцам. В результате были получены следующие значения фармакокинетических параметров в зависимости от дозы:

  • дозировка 1000 мг/200 мг: для амоксициллина – максимальная концентрация 105,4 мкг/мл; T 1/2 – 0,9 часа; AUC 76,3 мг×ч/мл, выводится с мочой на протяжении первых 6 часов после введения 77,4% действующего вещества. Для клавулановой кислоты – максимальная концентрация 28,5 мкг/мл; T 1/2 – 0,9 часа; AUC 27,9 мг×ч/мл, выводится с мочой на протяжении первых 6 часов после введения 63,8% действующего вещества;
  • дозировка 500 мг/100 мг: для амоксициллина – максимальная концентрация 32,2 мкг/мл; T 1/2 – 1,07 часа; AUC 25,5 мг×ч/мл, выводится с мочой на протяжении первых 6 часов после введения 66,5% действующего вещества. Для клавулановой кислоты – максимальная концентрация 10,5 мкг/мл; T 1/2 – 1,12 часа; AUC 9,2 мг×ч/мл, выводится с мочой на протяжении первых 6 часов после введения 46% действующего вещества.

Как при пероральном приеме, так и при внутривенном введении препарата клавулановая кислота и амоксициллин в терапевтических концентрациях определяются в интерстициальной жидкости и различных тканях (в тканях брюшной полости, жировой и мышечной тканях, кожных покровах, желчном пузыре, гнойном отделяемом, желчи, перитонеальной и синовиальной жидкостях).

Оба активных компонента Аугментина слабо связываются с белками плазмы крови. Результаты исследований свидетельствуют, что степень связывания амоксициллина с белками плазмы крови составляет примерно 18%, а клавулановой кислоты – 25%. Эксперименты на животных не подтверждают кумуляцию действующих веществ в каких-либо органах.

Амоксициллин приникает в грудное молоко, в котором также определяется клавулановая кислота в следовых концентрациях. Негативные воздействия данных веществ на здоровье детей, находящихся на грудном вскармливании, кроме развития кандидоза слизистых оболочек ротовой полости, диареи и риска сенсибилизации, не выявлены.

Изучение репродуктивной функции у животных при применении амоксициллина в сочетании с клавулановой кислотой показало, что активные компоненты Аугментина проникают через плацентарный барьер, однако негативного воздействия на плод не оказывают.

От 10 до 25% принятой дозы амоксициллина экскретируется с мочой в виде пенициллоевой кислоты – метаболита, не проявляющего фармакологической активности. Клавулановая кислота интенсивно метаболизируется, образуя 1-амино-4 гидрокси-бутан-2-он и 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновую кислоту, и выводится через ЖКТ, с мочой, а также с выдыхаемым воздухом в форме диоксида углерода.

Амоксициллин выводится преимущественно через почки, в то время как для клавулановой кислоты характерен как почечный, так и внепочечный механизм. Приблизительно 45-65% клавулановой кислоты и около 60-70% амоксициллина выводится с мочой в неизмененном виде на протяжении первых 6 часов после приема 1 таблетки 500мг/125 мг или 250 мг/125 мг либо после однократной болюсной инъекции Аугментина дозировкой 500 мг/100 мг или 1000 мг/200 мг. Одновременное введение пробенецида ингибирует выведение амоксициллина, но не отражается на выведении клавулановой кислоты.

Показания к применению

Согласно инструкции, Аугментин назначают при заражениях бактериального характера, вызванных микроорганизмами, проявляющими чувствительность к антибиотику:

  • инфекции кожи, мягких тканей;
  • инфекции дыхательных путей: бронхит, долевая бронхопневмония, эмпиема, абсцесс легких;
  • инфекции мочеполовой системы: цистит, уретрит, пиелонефрит, абортный сепсис, сифилис, гонорея, инфекции органов в области малого таза;
  • инфекции костей и суставов: остеомиелит;
  • одонтогенные инфекции: периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы;
  • инфекции, возникшие как осложнение после операций: перитонит.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к клавулановой кислоте, амоксициллину, другим компонентам препарата и бета-лактамным антибиотикам (цефалоспорины, пенициллины) в анамнезе;
  • предшествующие случаи желтухи или нарушения работы печени при использовании комбинации клавулановой кислоты с амоксициллином в анамнезе;
  • нарушения функции почек (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28,5 мг и 400 мг/57 мг; таблетки 875 мг/125 мг);
  • фенилкетонурия (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь).

Противопоказания к Аугментину для детей: таблетки – возраст до 12 лет и масса тела менее 40 кг; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг/57 мг и 200 мг/28,5 мг –возраст до 3 месяцев.

В случае нарушения функции печени Аугментин следует принимать с осторожностью.

При беременности и грудном вскармливании решение о необходимости применения препарата принимает лечащий врач.

Инструкция по применению Аугментина: способ и дозировка

Перед назначением Аугментина рекомендуется пройти обследование на выявление чувствительности микрофлоры, вызвавшей заболевание, к данному антибиотику. Далее врач устанавливает режим дозирования с учетом возраста пациента, его веса, функции почек, а также степени тяжести заболевания.

Минимальный эффективный курс лечения – 5 дней, максимальная продолжительность терапии без корректировки клинической ситуации – 2 недели. Принимать препарат следует в начале приема пищи.

В случае необходимости первое время препарат вводится парентерально, затем может быть назначен пероральный прием.

  • в случае инфекций легкой и средней степени тяжести: 1 таблетка (250 мг+125 мг) 3 раза в сутки;
  • при тяжелых или хронических инфекциях: 1 таблетка (500 мг+125 мг) 3 раза в сутки или 1 таблетка (875 мг+125 мг) 2 раза в сутки.

Важно: 2 таблетки 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг/125 мг.

  • дети старше 12 лет и взрослые: по 11 мл суспензии 400 мг/57 мг/5 мл 2 раза в сутки (соответствует 1 таблетке 875 мг+125 мг);
  • дети от 3 месяцев до 12 лет (с весом до 40 кг): суточная доза определяется, исходя из массы тела и возраста (в мл – для суспензии, или мг/кг/сутки). Рассчитанную величину следует разделить на 3 приема с 8-часовым интервалом (для суспензии 125 мг/31,25 мг/5 мл), либо на 2 приема (для суспензии 400 мг/57 мг/5 мл или 200 мг/28,5 мг/5 мл) с 12-часовым интервалом. Для суспензии 125 мг/31,25 мг/5 мл низкие* дозы – 20 мг/кг/сутки, высокие**дозы – 40 мг/кг/сутки. Для суспензии 400 мг/57 мг/5 мл и 200 мг/28,5 мг/5 мл низкие дозы – 25 мг/кг/сутки, высокие дозы – 45 мг/кг/сутки.

*Низкие дозы применяют при лечении рецидивирующего тонзиллита и инфекций мягких тканей и кожи.

** Высокие дозы требуются при терапии синусита, среднего отита, инфекций суставов и костей, мочевыводящих и дыхательных путей.

  • дети старше 12 лет и взрослые: по 1000 мг/200 мг 3 раза в сутки (через каждые 8 часов), при тяжелых инфекциях перерыв между инъекциями можно сократить до 4–6 часов;
  • дети от 3 месяцев до 12 лет: 3 раза в сутки из расчета 50 мг/5 мг/кг или 25 мг/5 мг/кг в зависимости от тяжести инфекции, интервал между инъекциями – 8 часов;
  • дети в возрасте до 3 месяцев: с массой тела больше 4 кг – по 25 мг/5 мг/кг или по 50 мг/5 мг/кг каждые 8 часов, с массой тела меньше 4 кг – по 25 мг/5 мг/кг каждые 12 часов.

Аугментин следует принимать строго в назначенных врачом дозах, соблюдая предписанный режим приема.

Побочные действия

Применение Аугментина в редких случаях может вызвать следующие (преимущественно легкие и транзиторные) побочные действия:

  • система кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения (включая нейтропению), гемолитическая анемия и агранулоцитоз (обратимые), увеличение протромбинового индекса и времени кровотечения;
  • иммунная система: аллергические реакции в виде анафилаксии, ангионевротического отека, синдрома, сходного с сывороточной болезнью, синдрома Стивенса – Джонсона, аллергического васкулита, токсического эпидермального некролиза, буллезного эксфолиативного дерматита, острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Применение Аугментина следует прекратить при возникновении любой из форм аллергического дерматита;
  • кожные проявления: сыпь, крапивница, многоформная эритема;
  • центральная нервная система: гиперактивность и судороги (обратимые), головная боль, головокружение;
  • печень: холестатическая желтуха, гепатит, среднее увеличение уровней ACT и/или АЛТ (эти побочные эффекты возникают в процессе терапии или сразу после нее, чаще всего у пожилых пациентов и у мужчин (при длительном лечении), у детей – очень редко, и являются обратимыми);
  • мочевыделительная система: кристаллурия, интерстициальный нефрит.

Очень часто применение Аугментина может стать причиной диареи у взрослых и детей, тошноты, рвоты, диспепсии (данные расстройства пищеварения можно уменьшить, если принимать препарат во время еды).

Изредка, у детей, принимавших суспензию Аугментин, может измениться окраска покровного слоя эмали зубов.

Микробиологическое воздействие препарата часто становится причиной кандидоза слизистых оболочек, в редких случаях может вызвать геморрагический и псевдомембранозный колит.

Передозировка

При передозировке Аугментина могут наблюдаться нарушения водно-электролитного баланса и негативные симптомы со стороны ЖКТ. Имеются сообщения о развитии амоксициллиновой кристаллурии, в отдельных случаях провоцировавшей развитие почечной недостаточности. У больных с дисфункциями почек, а также у тех, кто принимает препарат в высоких дозах, могут наблюдаться судорожные припадки.

Для купирования негативных явлений, связанных с функционированием ЖКТ, назначается симптоматическая терапия, при подборе которой особое внимание необходимо уделить нормализации водно-электролитного баланса. Клавулановая кислота и амоксициллин могут быть удалены из системного кровотока посредством процедуры гемодиализа.

Проспективное исследование в токсикологическом центре, в котором участвовал 51 ребенок, подтверждает, что введение амоксициллина в дозе, не превышающей 250 мг/кг, не приводило к развитию клинически значимых симптомов передозировки и не требовало промывания желудка.

После внутривенного введения амоксициллина в значительных дозах он может образовывать осадок в мочевых катетерах, поэтому их проходимость следует регулярно проверять.

Особые указания

При терапии Аугментином необходимо предварительно собрать подробный анамнез, чтобы выяснить имелись ли ранее реакции гиперчувствительности на цефалоспорины, пенициллины или другие аллергены.

Серьезные анафилактоидные реакции, иногда с летальным исходом, были зарегистрированы в некоторых случаях. Особенно высок риск таких состояний у пациентов с реакцией гиперчувствительности на пенициллины в анамнезе. При появлении аллергической реакции терапию Аугментином необходимо немедленно прекратить, в тяжелых случаях – сразу же ввести адреналин. Может возникнуть необходимость в оксигенотерапии, внутривенном введении глюкокортикостероидов, обеспечении проходимости дыхательных путей, включая интубацию.

При длительном применении Аугментина повышается риск чрезмерного размножения нечувствительных к нему микроорганизмов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами Аугментин не оказывает.

Применение при беременности и лактации

Результаты исследований репродуктивной функции у животных при парентеральном и пероральном введении Аугментина подтверждают отсутствие тератогенных эффектов, причиной которых является препарат. Единичное исследование, которое проводилось у пациенток с преждевременным разрывом плодных оболочек, свидетельствует, что профилактическая терапия данным антибиотиком может повышать риск возникновения некротизирующего энтероколита у новорожденных. Поэтому Аугментин следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза лечения для матери существенно превышает возможные неблагоприятные последствия для плода.

Допускается назначение Аугментина в период лактации. Однако в случае развития у детей неблагоприятных реакций (кандидоз слизистых оболочек ротовой полости, диарея, повышенная сенсибилизация) рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Разрешено назначение Аугментина для детей по показаниям с соблюдением режима дозирования:

  • порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и порошок для приготовления раствора для в/в введения – с рождения;
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой – с 12 лет.

При нарушениях функции почек

У пациентов с дисфункцией почек коррекция доз основана на максимальной терапевтической дозе амоксициллина и осуществляется с учетом значений клиренса креатинина (КК).

При приеме взрослыми пациентами, у которых КК превышает 30 мл/мин, таблеток Аугментин дозировкой 500 мг/125 мг или 250 мг/125 мг, а также суспензии дозировкой 125 мг/31,25 мг в 5 мл, необходимость в коррекции дозы отсутствует. Если значение КК составляет от 10 до 30 мл/мин, больным рекомендуется принимать 1 таблетку 500 мг/125 мг или 1 таблетку 250 мг/125 мг (при легком и умеренно тяжелом течении инфекции) 2 раза в день либо 20 мл суспензии 125 мг/31,25 мг в 5 мл 2 раза в день.

При значении КК менее 10 мл/мин Аугментин применяют в дозировке 1 таблетка 500 мг/125 мг или 1 таблетка 250 мг/125 мг (при легком и умеренно тяжелом течении инфекции) 1 раз в день либо 20 мл суспензии 125 мг/31,25 мг в 5 мл 1 раз в день.

Таблетки 875 мг/125 мг назначают только пациентам, у которых КК превышает 30 мл/мин, поэтому коррекции дозы не требуется. В большинстве случаев рекомендуется отдавать предпочтение парентеральному введению Аугментина.

При применении у взрослых и детей старше 12 лет либо с массой тела более 40 кг, которые находятся на гемодиализе, рекомендуемая доза Аугментина составляет 1 таблетка 500 мг/125 мг (2 таблетки 250 мг/125 мг) однократно через каждые 24 часа или 20 мл суспензии 125 мг/31,25 мг 1 раз в день.

Во время процедуры диализа, а также в ее конце, больной получает дополнительно по одной таблетке (1 дозе), что позволяет компенсировать снижение концентраций клавулановой кислоты и амоксициллина в сыворотке крови.

При нарушениях функции печени

У пациентов с дисфункцией печени лечение проводят с осторожностью. Рекомендуется регулярно осуществлять мониторинг состояния печени. Ограниченность данных, касающихся применения Аугментина у данной категории больных, не позволяет выполнить коррекцию режима дозирования.

Применение в пожилом возрасте

Необходимость в уменьшении дозы для пациентов преклонного возраста отсутствует: его назначают в таких же дозах, как и взрослым пациентам. У пожилых больных с дисфункциями почек дозу необходимо корректировать таким же образом, как для больных с почечной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид и препараты сходного действия (фенилбутазон, диуретики, НПВС) уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременный прием не рекомендован, поскольку может сопровождаться персистенцией и повышением концентрации амоксициллина в крови (при этом почечная экскреция клавулановой кислоты не замедляется).

Фибелл.

Аналоги Аугментина по механизму действия, препараты одной фармподгруппы: Ампиокс, Амписид, Либакцил, Оксамп, Оксампицин, Оксамсар, Сульбацин, Сультасин, Сантаз и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в сухом месте, недоступном для детей.

Срок годности:

  • таблетки с содержанием амоксициллина 875 мг и 250 мг – 2 года;
  • таблетки с содержанием амоксициллина 500 мг – 3 года;
  • порошок для приготовления раствора для внутривенного введения – 2 года;
  • порошок для приготовления суспензии в невскрытом виде – 2 года;
  • приготовленная суспензия (при температуре в пределах 2–8 °C) – 7 дней.

Аугментин™ пор. д/п сиропа 228,5 мг/5 мл фл. 70 мл №1

Лекарственная форма: пор. д/п сиропа 228,5 мг/5 мл фл. 70 мл
Количество в упаковке: 1
Производитель: SB Pharmaceuticals (Великобритания)

Цена: 100 грн

увеличить

Доставка по всей Украине!

Инструкция Аугментин™ пор. д/п сиропа 228,5 мг/5 мл фл. 70 мл №1:

Международное название

Amoxicillin and enzyme inhibitor

Противомикробные средства для системного применения

J01Антибактериальные средства для системного применения

J01CБета-лактамные антибиотики, пенициллины

J01CRКомбинациы пенициллинов, в том числе с ингибиторами бета-лактамаз

J01CR02Амоксициллин и ингибитор фермента

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения.

действующие вещества: амоксициллин, кислота клавулановая;

5 мл суспензии содержат амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата) 200 мг и кислоты клавулановой (в форме калия клавуланата) 28,5 мг

Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, аспартам (Е 951), кислота янтарная, кремний диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, ароматизаторы сухие апельсиновые (1 и 2), ароматизатор сухой малиновый, ароматизатор сухой "Светлая патока", кремния диоксид. Лекарственная форма. Порошок для оральной суспензии.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Код АТС J01C R02.

показания

Лечение у взрослых и детей бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к Аугментина микроорганизмами:

острый бактериальный синусит;

острый средний отит;

подтверждено обострение хронического бронхита;

внебольничная пневмония

пиелонефрит;

инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. целлюлит, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярни абсцессы с распространенным целлюлитом;

инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит.

При назначении антибактериальных препаратов следует руководствоваться правилами их надлежащего применения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к любым антибактерильних средств группы пенициллина.

Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамами).

Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина / клавуланата.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять согласно официальным рекомендациям по антибиотикотерапии и данным местных чувствительности к антибиотику при наличии. Чувствительность к амоксициллину / клавуланата отличается в разных регионах и может меняться со временем. При необходимости следует провести определение чувствительности микроорганизма к антибиотику.

Дозы назначает врач в зависимости от ожидаемых микроорганизмов и их чувствительности к антибактериальным препаратам, тяжести заболевания и локализации инфекции, возраста, массы тела и функции почек пациента.

Продолжительность лечения определяют по клиническим ответом пациента на лечение. Некоторые инфекции (например остеомиелит) требуют длительного лечения.

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг

стандартная доза (для всех показаний): 875 мг / 125 мг (от 20 до 22,5 мл приготовленного раствора) 2 раза в сутки;

высокие дозы (особенно для таких инфекций, как средний отит, синусит, инфекции нижних

дыхательных путей и инфекции мочевыделительной системы): 875 мг / 125 мг (22,5 мл приготовленного раствора) 3 раза в сутки.

Для взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг препарат назначают в суточной дозе 1750 мг амоксициллина / 250 мг клавулановой кислоты, разделенной на 2 приема, и 2625 мг амоксициллина / 375 мг клавулановой кислоты, разделенной на 3 приема.

Для детей с массой тела <40 кг препарат назначают в дозе 1000-2800 мг амоксициллина / 143-400 мг клавулановой кислоты, при применении как указано ниже.

Примерный расчет суспензии Аугментина (мл) в сутки (по амоксициллином)

Маса тіла дитини, кг

Доза 25 мг/кг/добу

Доза 45 мг/кг/добу

Для лечения некоторых инфекций, таких как средний отит и синусит, инфекции нижних дыхательных путей, детям в возрасте от 2 лет можно применять суточные дозы до 70/10 мг / кг массы тела, разделенные на 2 приема.

Если для лечения нужно назначать большие дозы амоксициллина, следует применять другие формы Аугментина, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты.

Нарушение функции почек.

Для детей со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) более 30 мл / мин дозу менять не нужно. Для лечения детей с СКФ менее 30 мл / мин суспензию Аугментина 228,5 мг / 5 мл применять не рекомендуется.

Нарушение функции печени. Применять с осторожностью, регулярно мониторить функцию печени. Имеющихся данных недостаточно для формулирования рекомендаций относительно дозирования.

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.

Лечение не следует продолжать более 14 дней без консультации врача.

Начинать лечение можно с парентерального введения препарата, а продолжать формой препарата для перорального применения.

Инструкция для приготовления суспензии.

1. Проверьте крышечку флакона по ее предварительного открытия.

2. Переверните и встряхните флакон для разрыхления порошка в нем.

3. Налейте во флакон с порошком кипяченой воды до нижнего, обозначенного красной линией со стрелкой, уровня.

4. Закройте крышкой и встряхните флакон до образования суспензии.

5. Затем добавьте остаток воды до верхнего уровня, обозначенного черной линией со стрелкой, и встряхните снова.

6. суспензии следует дать постоять в течение 5 минут до полной дисперсии порошка.

7. Тщательно взбалтывайте супензию перед каждым приемом.

Для точного отмеривания дозы следует применять мерный колпачок, который следует после каждого использования промывать водой.

побочные реакции

Побочные эффекты были классифицированы по частоте их возникновения.

Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов:

очень часто ³ 1/10;

часто ³ 1/100 и <1/10;

нечасто ³ 1/1000 и <1/100;

редко ³ 1/10000 и <1/1000;

очень редко <1/10000.

Инфекции и инвазии.

Часто кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Кровеносная и лимфатическая системы.

Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения.

Очень редко оборотный агранулоцитоз и гемолитическая анемия увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.

Иммунная система.

Очень редко ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит.

Нервная система.

Нечасто: головокружение, головная боль.

Очень редко: обратимая гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата.

Желудочно-кишечный тракт.

взрослые

Очень часто диарея.

Часто: тошнота, рвота.

Часто диарея, тошнота, рвота.

Тошнота чаще ассоциируется с высокими дозами препарата. Вышеупомянутые симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта можно уменьшить, если применить препарат в начале приема пищи.

Нечасто: нарушение пищеварения.

Очень редко антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный "волосатый" язык. Очень редко у детей наблюдается поверхностная изменение цвета зубов. Правильный уход за полостью рта может предотвратить это явление. Изменение окраски можно устранить путем чистки зубов.

Гепатобилиарные реакции.

Нечасто: умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ отмечалось у больных, которые лечатся антибиотиками группы бета-лактамов, хотя клиническое значение этого не установлено.

Очень редко гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления возникают при применении других пенициллинов и цефалоспоринов.

Гепатиты возникали главным образом у мужчин и больных пожилого возраста, их возникновение может быть связано с длительным лечением.

У детей такие явления возникали очень редко.

Симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникнуть через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно носят обратимый характер. Нарушение функции печени могут быть тяжелыми и очень редко могут заканчиваться летально. Почти всегда это случается у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у пациентов, одновременно получающих препаратами, негативно влияют на печень.

Кожа и подкожные ткани.

Нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Редко полиморфная эритема.

Очень редко синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

В случае появления каких-либо аллергического дерматита лечение следует прекратить.

Почек и мочевыделительной системы.

Очень редко интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. Раздел «Передозировка»).

Передозировка

Передозировка может сопровождаться симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и расстройством водно-электролитного баланса. Эти явления лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии иногда приводили к почечной недостаточности (см раздел «Особенности применения»). Аугментин выводится из крови с помощью гемодиализа.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Репродуктивные исследования на животных (мыши и крысы) пероральных и парентеральных форм Аугментина не выявили ни тератогенного действия. В ходе одного исследования с участием женщин с преждевременным разрывом оболочек плода сообщалось, что профилактическое применение Аугментина может быть связано с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и при применении других лекарственных средств, следует избегать применения препарата во время беременности, особенно в первом триместре, кроме случаев, когда, по мнению врача, такое применение необходимо.

Период кормления грудью. Оба активные компоненты препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации относительно влияния клавулановой кислоты на младенца, находящегося на грудном вскармливании). Соответственно, у младенца, находящегося на грудном вскармливании, возможно появление диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить.

Аугментин в период кормления грудью можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения будет преобладать риск.

Применяют детям в возрасте от 2 месяцев.

особенности применения

Перед началом терапии Аугментином необходимо точно определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам.

Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) наблюдались у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции вероятнее возникают у больных с гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе (см. Раздел «Противопоказания»).

В случае если доказано, что инфекция обусловлена??микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо взвесить возможность перехода из комбинации амоксициллин / кислота клавулановая на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.

Аугментин не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при данной патологии отмечали случаи кореподобная сыпи.

Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к Аугментина микрофлоры.

Развитие мультиформнои эритемы, ассоциированной с пустулами в начале лечения, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозный пустулез. В таком случае необходимо прекратить лечение и в дальнейшем противопоказано введение амоксициллина.

Изредка у пациентов, принимающих Аугментин и пероральные антикоагулянты, может наблюдаться сверхурочных удлинение ПВ (повышение уровня международного нормализованного соотношения (INR). При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня антикоагуляции.

Аугментин следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени. Сообщалось об изменениях функциональных проб печени у некоторых больных, которые лечились Аугментином.

Существуют единичные сообщения о холестатическая желтуха, которая может иметь тяжелое течение, но обычно является обратимой. Симптомы могут не проявляться до 6 недель после окончания лечения.

Для пациентов с нарушением функции почек суспензию Аугментина 228,5 мг / 5 мл применять не рекомендуется (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

У пациентов со сниженной экскрецией мочи очень редко может наблюдаться кристаллурия, главным образом при парентеральном введении препарата. Поэтому для уменьшения риска возникновения во время лечения высокими дозами рекомендуется обеспечивать адекватный баланс между выпитой жидкостью и выведенной мочой (см. Раздел «Передозировка»).

При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазы, поскольку другие методы могут давать ложноположительные результаты.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, поэтому, как следствие, возможно ложноположительный результат при проведении теста Кумбса.

Имеются сообщения о ложноположительные результаты тестов на наличие Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановая кислота (при применении Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA теста). Поэтому такие положительные результаты у пациентов, получающих амоксициллин / клавулановой кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Суспензия Аугментин 228,5 мг / 5 мл содержит аспартам 12,5 мг / 5 мл - источник фенилаланина, поэтому препарат следует с осторожностью назначать пациентам с фенилкетонурией.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Негативного влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами не наблюдалось, но следует учитывать вероятность такого побочного эффекта, как головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное его применение с Аугментином может привести к повышению уровня препарата в крови в течение длительного времени, однако не влияет на уровень клавулановой кислоты.

Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что может привести к росту токсичности последнего.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций. Данных об одновременном применении Аугментина и аллопуринола нет.

Как и другие антибиотики, Аугментин может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

По данным литературы существуют отдельные сообщения об увеличении уровня INR у пациентов, которые лечатся аценокумарол или варфарином и принимающих амоксициллин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или уровень INR с добавлением или прекращением лечения Аугментином.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Резистентность к антибиотикам вызвана выделением бактериальных ферментов, которые разрушают антибиотик до того, как он начинает действовать на бактерию. Клавулановая кислота в Аугментином блокирует ферменты β-лактамазы, восстанавливает чувствительность патогенов к бактерицидного действия амоксициллина. Клавуланат имеет незначительную антибактериальную активность, но комбинация его с амоксициллином в Аугментином представляет собой антибактерильний препарат с широким спектром применения в амбулаторной и госпитальной практике.

Микроорганизмы, приведенные ниже, категоризированных соответствии с чувствительностью к амоксициллина / клавуланата in vitro.

чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, другие β-гемолитические виды Streptococcus, Staphylococcus aureus (метицилинчутливи штаммы), Staphylococcus saprophyticus (метицилинчутливи штаммы), коагулазоотрицательные стафилококки (метицилинчутливи штаммы).

Грамотрицательные аэробы Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera.

Другие: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы: виды Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды Peptostreptococcus.

Грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Capnocytophaga, Eikenella corrodens, виды Fusobacterium, Fusobacterium nucleatum, виды Porphyromonas, виды Prevotella.

Штаммы с возможной приобретенной резистентностью

Грамотрицательные аэробы Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella pneumonia, виды Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella.

Грамположительные аэробы виды Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia, Streptococcus группы viridans.

нечувствительны микроорганизмы

Грамотрицательные аэробы виды Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды Providencia, виды Pseudomonas, виды Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Другие: Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, виды Chlamydia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Оба компонента Аугментина (амоксициллин и клавулановая кислота) полностью растворимые в водных растворах при физиологических значениях pH. Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются при пероральном приеме. Абсорбция Аугментина улучшается при его применении в начале приема пищи.

Концентрация препарата в сыворотке крови, что достигается при приеме Аугментина подобна таковой, что достигается при пероральном приеме эквивалентных доз самого амоксициллина.

Одновременное применение пробенецида тормозит экскрецию амоксициллина, но не влияет на почечную экскрецию клавулановой кислоты.

Распределение. При внутреннем введении терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты наблюдаются в тканях и интерстициальной жидкости. Терапевтические концентрации обоих веществ в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин и клавулановая кислота слабо связываются с белками; исследованиями установлено, что показатели связывания с белками составляют 25% для клавулановой кислоты и 18% - для амоксициллина от общих концентраций их в плазме. При исследованиях на животных не выявлено кумуляции этих компонентов в любом органе.

Амоксициллин, как и другие пенициллины, может проявляться в грудном молоке. Следовая количество клавулановой кислоты также может быть обнаружена в грудном молоке. Исследование репродуктивной функции на животных показали, что и амоксициллин, и клавулановая кислота могут проникать через плацентарный барьер. Однако не выявлено каких-либо данных о нарушении фертильной функции или вредного влияния на плод.

Вывод. Основным путем выведения амоксициллина, как и других пенициллинов, является почечная экскреция, тогда как выведение клавуланата осуществляется и почками, и с помощью внепочечных механизмов. Примерно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде в течение первых 6:00.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства

белый или беловатый вильносипучий порошок с характерным запахом.

срок годности

условия хранения

Оригинальные упаковки хранить закрытыми при температуре ниже 25 ° С в сухом месте.

Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 ° С в течение 7 дней. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

Порошок для оральной суспензии 70 мл (200 мг / 28,5 мг / 5 мл) во флаконах с мерным колпачком в картонной упаковке.

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, UK.

Ключевые фразы Аугментин™ купить Аугментин™ подробная иформация Аугментин™ инструкция Аугментин™

Аугментин является комбинированным препаратом пенициллиновой группы синтетических антибиотиков широкого спектра действия.

Предназначен для лечения взрослый и детей. В составе аугментина - активные вещества амоксициллина тригидрат и клавуланат калия (клавулановая кислота).

Форма выпуска аугментина - таблетки, сироп, порошок для инъекций, сухое вещество для приготовления суспензий. Для лечения детей до 12 лет предназначены сироп и суспензия. Такая форма препарата достаточно легко переносится даже самыми маленькими пациентами. Однако, при приеме необходимо соблюдать осторожность, так как существует риск появления аллергических реакций.

На этой странице вы найдете всю информацию о Аугментин: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Аугментин в форме суспензии. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит суспензия Аугментин? Средняя цена в аптеках находится на уровне:

  • Аугментин порошок для приготовления суспензии 125/31,25 – 118 – 161 рубль;
  • Аугментин порошок для приготовления суспензии 200/28,5 – 126 – 169 рублей;
  • Аугментин порошок для приготовления суспензии 400/57 – 240 – 291 рубль;
  • Аугментин ЕС порошок для приготовления суспензии 600/42,9 – 387 – 469 рублей;

Форма выпуска и состав

Медикамент состоит из:

  1. Амоксициллина (он представлен тригидратом);
  2. Клавулановой кислоты (она представлена в форме калиевой соли).

Выпускается в разных формах:

  1. Порошок. Он предназначен для изготовления оральной суспензии. Используются следующие вспомогательные вещества: сухие ароматизаторы (апельсин, «Светлая патока», малина), кислота янтарная, кремний диоксид коллоидный, ксантановая камедь, гидроксипропилметилцеллюлоза, аспартам. Содержится порошок внутри флаконов. Флакон помещен в упаковку, изготовленную из картона.
  2. Таблетки. При их создании использованы такие вещества: кремния диоксид (коллоидный безводный), крахмалгликолят натрия, титана диоксид, целлюлоза (микрокристаллическая), диметикон 500, магния стеарат, макрогол, гипромеллоза (5, 15 cps). Упакованы по 7, 10 таблеток в блистер. Внутри пачки таких блистеров (изготовленных из фольги) имеется пара.

Порошок, предназначенный для изготовления суспензии, выпускается в Великобритании («SmithKline Beecham Pharmaceuticals»).

Фармакологический эффект

Отмечено бактериолитический эффект. Медикамент проявляет активность к аэробным/анаэробным грамположительным, аэробным грамотрицательным микроорганизмам. Он весьма действенен против штаммов, которые способны продуцировать бета-лактамазу. Под влиянием клавулановой кислоты усиливается устойчивость амоксициллина к влиянию такого вещества, как бета-лактамаза. При этом наблюдается расширение воздействия данного вещества.

Препарат активен против:

  • Legionella;
  • Yersinia enterocolitica;
  • Streptococcus pneumoniae;
  • Fusobacterium;
  • Bordetella pertussis;
  • Peptococcus spp.;
  • Bacillus anthracis;
  • Peptostreptococcus spp.;
  • Enterococcus faecium;
  • Streptococcus agalactiae;
  • Vibrio cholerae;
  • Listeria monocytogenes;
  • Borrelia burgdorferi;
  • Moraxella catarrhalis;
  • Streptococcus;
  • Proteus mirabilis;
  • Peptococcus spp.;
  • Leptospira icterohaemorrhagiae;
  • Streptococcus pyogenes;
  • Neisseria meningitidis;
  • Treponema pallidum;
  • Helicobacter pylori;
  • Brucella spp.;
  • Streptococcus viridans;
  • Gardnerella vaginalis;
  • Haemophilus influenza.

При назначении лекарства ребенку, врач должен рассчитать для него необходимое количество суспензии.

Показания к применению

Аугментин назначают при заражениях бактериального характера, вызванных микроорганизмами, проявляющими чувствительность к антибиотику:

  • инфекции костей и суставов: остеомиелит;
  • одонтогенные инфекции: периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной , тяжелые дентальные абсцессы;
  • инфекции кожи, мягких тканей;
  • инфекции дыхательных путей: , долевая бронхопневмония, эмпиема, абсцесс легких;
  • инфекции мочеполовой системы: , абортный сепсис, инфекции органов в области малого таза;
  • инфекции, возникшие как осложнение после операций: перитонит.

Так же медикамент используют в терапии, профилактике инфекционных осложнений, которые могут возникать при операциях на органах ЖКТ, области шеи, головы, таза, почек, суставов, сердца, желчных протоков.

Противопоказания

Все лекарственные формы Аугментина противопоказаны к применению при наличии у человека следующих состояний или заболеваний:

  • Аллергическая реакция или повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или антибиотикам из группы пенициллинов или цефалоспоринов;
  • Развитие желтухи и нарушений функции печени в прошлом на фоне применения препаратов, содержащих амоксициллин и клавулановую кислоту.

Некоторые лекарственные формы Аугментина в дополнение к указанным имеют следующие дополнительные противопоказания:

1. Суспензия 125/31,25:

  • Фенилкетонурия.

2. Суспензии 200/28,5 и 400/57:

  • Фенилкетонурия;
  • Клиренс креатинина менее 30 мл/мин;
  • Возраст младше 3 месяцев.

3. Таблетки всех дозировок (250/125, 500/125 и 875/125):

  • Возраст младше 12 лет или масса тела менее 40 кг;
  • Клиренс креатинина менее 30 мл/мин (только для таблеток 875/125).

Инструкция по применению

Дети младше 12 лет или имеющие массу тела менее 40 кг должны принимать Аугментин только в форме суспензии. При этом малышам младше 3 месяцев можно давать только суспензию с дозировкой 125/31,25 мг. У детей старше 3-месячного возраста разрешается использовать суспензии с любыми дозировками активных компонентов. Именно из-за того, что суспензия Аугментин предназначена для детей, ее часто называют просто “детский Аугментин”, не указывая лекарственную форму (суспензия). Дозировки суспензии высчитывают индивидуально на основании возраста и массы тела ребенка.

В инструкции по применению указано, что нужное количество готовой суспензии (раствора) отмеряют с помощью мерного стаканчика или шприца. Для приема лекарства детям, можно перемешать суспензию с водой, в соотношении один к одному, но только после того, как будет выявлена необходимая дозировка.

  1. С целью уменьшения неприятных ощущений и побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать таблетки и суспензию в начале еды. Однако если это по каким-либо причинам невозможно, то таблетки можно принимать в любое время относительно пищи, поскольку еда не оказывает значимого влияния на эффекты препарата.
  2. Прием таблеток и суспензии, а также внутривенное введение раствора Аугментина следует производить через равные промежутки времени. Например, если нужно принимать препарат два раза в сутки, то следует выдерживать одинаковый 12-часовой интервал между приемами. Если же необходимо принимать Аугментин по 3 раза в сутки, то следует делать это через каждые 8 часов, стараясь строго соблюдать данный интервал и т.д.

Суспензия 200 мг.

  • До одного года, вес от 2 до 5 кг. – 1,5 – 2,5 мл 2 раза в день;
  • От 1 года до 5 лет, вес от 6 до 9 кг – 5 мл 2 раза в день.

Суспензия 400 мг.

  • Дети от года до 5 лет, вес от 10 до 18 кг – 5 мл 2 раза в день;
  • От 6 до 9 лет, с весом от 19 до 28 кг -7,5 мл 2 раза в день;
  • Дети От 10 до 12 лет, вес от 29 до 39 кг – 10 мл два раза в день.

Суспензия 125 мг.

  • До одного года, вес от 2 до 5 кг – 1,5 – 2,5 мл 3 раза в день;
  • Дети от одного года до 5 лет, вес от 6 до 9 кг – 5 мл з раза в день;
  • От одного года до 5 лет, вес от 10 до 18 кг – 10 мл 3 раза в день;
  • От 6 до 9 лет, вес от 19 до 28 кг – 15 мл 3 раза в день;
  • От 10 до 12 лет, вес от 29 до 39 кг – 20 мл 3 раза в день.

Дозирование препарата рассчитывается в зависимости от вида инфекции, стадии протекания, веса и возраста пациента. Необходимо помнить, что нужную дозировку пациенту может назначить только врач. При подсчете дозировки рекомендуется учитывать только содержание амоксициллина натрия.

Правила приготовления суспензии

Суспензию необходимо готовить непосредственно перед приемом препарата. Правила приготовления:

  1. Следует добавить 60 мл кипяченой воды комнатной температура в емкость с порошком, закрыть крышкой и встряхнуть до полного растворения порошка. Далее необходимо дать емкости постоять на протяжении 5 минут, это позволяет обеспечить полное растворение препарата.
  2. Добавить воду до метки на емкости с лекарством и еще раз встряхнуть флакон.
  3. Для дозы 125мг/31,25 мг потребуется 92 мл воды; для дозы 200мг/28,5 мг и 400мг/57 мг потребуется 64 мл воды.

Емкость с лекарством необходимо тщательно встряхивать перед каждым применением. Для того, чтобы обеспечить точное дозирование лекарства рекомендовано использовать мерный колпачок, который прилагается в комплекте. Мерный колпачок необходимо тщательно очищать после каждого применения.

Срок хранения готовой суспензии – не более 1 недели в холодильнике. Суспензию нельзя замораживать.

Для пациентов младше 2-хлетнего возраста готовую разовую дозу препарата может развести с кипяченой водой 1:1.

Побочные эффекты

Антибиотик считается безопасным для организма детей. Препарат тестировался в течение долгих лет, за счёт этого довольно хорошо изучен механизм его действия. Естественно, побочные явления могут появиться, но вероятность их появления довольно низкая.

  • Со стороны пищеварительной системы могут проявляться такие отрицательные реакции: рвота, тошнота, диарея. Во время приёма антибиотика диарея является частым побочным симптомом. При использовании суспензии может изменяться цвет эмали на зубах ребёнка, это не представляет большой опасности.
  • В определённых случаях могут появиться различные аллергические реакции. Среди которых: анафилактический шок, дерматиты, васкулит, болезнь Стивенса-Джонсона. В определённых случаях развивается аллергическая сыпь, эритема, крапивница. У ребёнка может появляться сильная боль в голове, головокружение.

Полный список побочных явлений Аугментина для детей можно прочитать в инструкции к препарату. А также инструкция по использованию содержит полный список рекомендаций и дозировок, как необходимо проводить курс лечения антибиотиком.

Чтобы обезопасить организм ребёнка от этих нежелательных явлений, необходимо чётко соблюдать дозировку препарата, назначенную квалифицированным специалистом.

Передозировка

Передозировка проявляется обезвоживанием, нарушениями работы пищеварительного тракта, нарушением концентрации в крови электролитов.

В таком случае показана симптоматическая терапия, поддерживающая состояние внутренних органов малыша. Чтобы ее избежать, нужно следовать инструкции строго, не превышать дозу препарата.

Лекарственное взаимодействие

  1. При назначении с антикоагулянтами (непрямыми) эффективность этих лекарств повысится.
  2. Совместное применение с антацидами, слабительными лекарствами или глюкозамином ухудшает всасываемость амоксициллина.
  3. Суспензия может применяться вместе с нитрофуранами, например, препаратом Энтерофурил.
  4. Не следует давать ребенку Аугментин вместе с аллопуринолом, так как эта комбинация может спровоцировать кожную аллергию.
  5. Препарат не назначают вместе с метотрексатом, поскольку пенициллины повышают его токсичность.
  6. При одновременном назначении с макролидами (например, с суспензией Сумамед или Азитрокс) действие Аугментина будет более слабым. Такой же эффект наблюдают при сочетании с тетрациклинами, сульфаниламидами, линкозамидами и хлорамфениколом.